Neurokognitiivinen toimintahäiriö anestesian jälkeen potilailla, joilla on äskettäin aivotärähdys
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Arnoley (Arney) S. Abcejo, Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät selvittää, vaikuttaako anestesia ja leikkaus aivotärähdyksen vaikutukseen aivoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt suorittavat toimenpiteen edeltävän ja jälkeisen arvioinnin ennen suunniteltua leikkausta/anestesian standardihoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotias mies tai nainen, jolla on äskettäin aivotärähdys (< 10 viikkoa) suunnitellusta toimenpiteestä nukutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen historia, mukaan lukien vakava kognitiivinen sairaus, häiriö tai viivästys, tarkkaavaisuushäiriö, kohtalainen tai vaikea TBI-historia, neurovaskulaarinen järjestys tai trauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivotärähdysryhmä
Koehenkilöille, joilla on diagnosoitu aivotärähdys, joka on kansainvälisen sairauksien luokituksen (ICD)-10 mukaan lääkärin diagnosoima sairaus päävamman vuoksi, jonka Glasgow-koomapistemäärä on ≥13 ja joille tehdään suunniteltu leikkaus/anestesian standardihoito, tehdään neurokognitiivinen testi ennen ja jälkeen. leikkaus / anestesia.
|
Kattava arvio neuropsykometrisista mittareista kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Vastaavat aiheet -ryhmä
Vastaaville koehenkilöille, joilla ei ole aivotärähdystä, joille tehdään suunniteltu leikkaus/anestesian standardihoito, jotka vastaavat toimenpidetyyppiä, sukupuolta, ikää ± 2 vuotta ja jotka noudattavat poissulkemiskriteerejä, käyvät läpi neurokognitiiviset testit ennen leikkausta/puudutusta ja sen jälkeen.
|
Kattava arvio neuropsykometrisista mittareista kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wide Range Achievement Test Fourth Edition, WRAT-4
Aikaikkuna: Nukutusta edeltävä viikko anestesian jälkeen
|
Muutos WRAT-4:ssä
|
Nukutusta edeltävä viikko anestesian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko 0-10
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutukseen, jopa 10 päivää.
|
Ero numeerisessa kipuasteikossa aivotärähdyksen ja ei-aivotärähdyksen ryhmän välillä.
Potilaat valitsevat suullisesti arvon, joka on linjassa viimeisen 24 tunnin aikana kokemansa kivun voimakkuuden kanssa.
Pain Scale kirjataan "0" = ei kipua, "10" = suurin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutukseen, jopa 10 päivää.
|
|
Oraalinen morfiiniekvivalentti kulutetuista opioideista
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutukseen, jopa 10 päivää.
|
Leikkauksen jälkeisen opioidien käytön ero aivotärähdyksen ja ei-aivotärähdyksen ryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutukseen, jopa 10 päivää.
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutukseen, jopa 30 päivää.
|
Ero aivotärähdyksen ja ei-aivotärähdyksen välillä
|
Leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutukseen, jopa 30 päivää.
|
|
Neuropsykometrisellä kognitiivisella testauksella tunnistetut kognitiiviset puutteet
Aikaikkuna: Nukutusta edeltävä viikko anestesian jälkeen
|
Ero aivotärähdyksen ja ei-aivotärähdyksen välillä.
|
Nukutusta edeltävä viikko anestesian jälkeen
|
|
Urheilullinen aivotärähdyksen arviointityökalu - 5. painos, SCAT-5
Aikaikkuna: Nukutusta edeltävä viikko anestesian jälkeen
|
SCAT5 on standardoitu aivotärähdyksen arviointityökalu, joka on suunniteltu lääkäreiden ja lisensoitujen lääketieteen ammattilaisten käyttöön.
Ero SCAT5-pisteissä aivotärähdyksen ja ei-aivotärähdyksen ryhmän välillä.
SCAT5 pisteyttää esiintyvien oireiden määrän (0-22) ja oireiden vakavuuden (0-132).
|
Nukutusta edeltävä viikko anestesian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnoley S Abcejo, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Aivotärähdys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-006578
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .