Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokognitiv dysfunksjon etter anestesi hos pasienter med nylig hjernerystelse

9. april 2024 oppdatert av: Arnoley (Arney) S. Abcejo, Mayo Clinic
Forskere prøver å finne ut om virkningen av hjernerystelse på hjernen påvirkes av anestesi og kirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersoner vil fullføre vurderinger før og etter prosedyren før de gjennomgår en planlagt operasjon/anestesistandard.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne >16 år med en nylig hjernerystelse (<10 uker) etter planlagt prosedyre under anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk historie inkludert historie med alvorlig kognitiv sykdom, lidelse eller forsinkelse, oppmerksomhetsforstyrrelse, moderat til alvorlig TBI-historie, nevrovaskulær orden eller traumer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjernerystelsesgruppe
Personer som er diagnostisert med hjernerystelse definert som en kliniker-diagnostisert sykdom av International Classification of Diseases (ICD)-10 på grunn av en hodeskade med en Glasgow Coma Score ≥13 som gjennomgår en planlagt operasjon/bedøvelsesstandard vil gjennomgå nevrokognitiv testing før og etter kirurgi/bedøvelse.
Annen: Nevrokognitiv testing
En omfattende vurdering av nevropsykometriske tiltak for å evaluere kognitiv funksjon.
Eksperimentell: Samsvarende emnegruppe
Matchende forsøkspersoner uten hjernerystelse som gjennomgår en planlagt operasjon/anestesistandard, matching for prosedyretype, kjønn, alder ± 2 år og overholdelse av eksklusjonskriteriene vil gjennomgå nevrokognitiv testing før og etter kirurgi/anestesi.
Annen: Nevrokognitiv testing
En omfattende vurdering av nevropsykometriske tiltak for å evaluere kognitiv funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wide Range Achievement Test fjerde utgave, WRAT-4
Tidsramme: Pre-anestesi til en uke Post-anestesi
Endring i WRAT-4
Pre-anestesi til en uke Post-anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala 0-10
Tidsramme: Postoperativt til utskrivning fra sykehus, opptil 10 dager.
Forskjell i numerisk smerteskala mellom hjernerystelse og ikke-hjernerystelse gruppe. Pasienter velger verbalt en verdi som er i tråd med intensiteten av smerte de har opplevd de siste 24 timene. Smerteskalaen er registrert "0" = ingen smerte, "10" = den mest mulige smerten.
Postoperativt til utskrivning fra sykehus, opptil 10 dager.
Oral morfinekvivalent med konsumerte opioider
Tidsramme: Postoperativt til utskrivning fra sykehus, opptil 10 dager.
Forskjellen på postoperativ opioidbruk mellom hjernerystelse og ikke-hjernerystelse gruppe
Postoperativt til utskrivning fra sykehus, opptil 10 dager.
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativt til utskrivning fra sykehus, opptil 30 dager.
Forskjellen mellom hjernerystelse og ikke-hjernerystelse gruppe
Postoperativt til utskrivning fra sykehus, opptil 30 dager.
Kognitive mangler identifisert ved nevropsykometrisk kognitiv testing
Tidsramme: Pre-anestesi til en uke Post-anestesi
Forskjellen mellom hjernerystelse og ikke-hjernerystelse gruppe.
Pre-anestesi til en uke Post-anestesi
Sport Concussion Assessment Tool - 5. utgave, SCAT-5
Tidsramme: Pre-anestesi til en uke Post-anestesi
SCAT5 er et standardisert verktøy for å evaluere hjernerystelse designet for bruk av leger og lisensiert medisinsk fagpersonell. Forskjellen i SCAT5-score mellom hjernerystelse og ikke-hjernerystelse gruppe. SCAT5 skårer antall symptomer (0-22) tilstede og alvorlighetsgraden av symptomene (0-132).
Pre-anestesi til en uke Post-anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnoley S Abcejo, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-006578

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse, hjerne

Kliniske studier på Nevrokognitiv testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere