Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрокогнитивная дисфункция после анестезии у пациентов с недавним сотрясением мозга

11 апреля 2025 г. обновлено: Arnoley (Arney) S. Abcejo, Mayo Clinic
Исследователи пытаются определить, влияет ли на воздействие сотрясения мозга анестезия и хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все субъекты пройдут предварительную и послеоперационную оценку перед выполнением запланированной хирургической операции/стандартной анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 16 лет с недавним сотрясением мозга (<10 недель) в результате плановой операции под наркозом.

Критерий исключения:

  • Неврологический анамнез, включая историю тяжелого когнитивного заболевания, расстройства или задержки, расстройства внимания, от умеренной до тяжелой ЧМТ в анамнезе, нейроваскулярного нарушения или травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сотрясения мозга
Субъекты, у которых диагностировано сотрясение мозга, определяемое как заболевание, диагностированное врачом по Международной классификации болезней (МКБ)-10 из-за травмы головы с оценкой по шкале комы Глазго ≥13, подвергающиеся плановой хирургической/анестезиологической помощи, будут проходить нейрокогнитивное тестирование до и после хирургия/анестезия.
Другой: Нейрокогнитивное тестирование
Всесторонняя оценка нейропсихометрических показателей для оценки когнитивного функционирования.
Экспериментальный: Группа совпадающих предметов
Подходящие субъекты без сотрясения мозга, проходящие стандартную плановую операцию/анестезию, совпадающие по типу процедуры, полу, возрасту ± 2 года и соблюдающие критерии исключения, будут проходить нейрокогнитивное тестирование до и после операции/анестезии.
Другой: Нейрокогнитивное тестирование
Всесторонняя оценка нейропсихометрических показателей для оценки когнитивного функционирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на достижения в широком диапазоне, четвертое издание, WRAT-4
Временное ограничение: До наркоза до одной недели после наркоза
Изменение в WRAT-4
До наркоза до одной недели после наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала боли 0-10
Временное ограничение: В послеоперационном периоде до выписки из стационара до 10 дней.
Разница в числовой шкале боли между группой с сотрясением мозга и группой без сотрясения мозга. Пациенты устно выбирают значение, соответствующее интенсивности боли, которую они испытали за последние 24 часа. Шкала боли записывается: «0» = отсутствие боли, «10» = самая вообразимая боль.
В послеоперационном периоде до выписки из стационара до 10 дней.
Пероральный морфиновый эквивалент потребляемых опиоидов
Временное ограничение: В послеоперационном периоде до выписки из стационара до 10 дней.
Разница в послеоперационном употреблении опиоидов между группой с сотрясением мозга и группой без сотрясения мозга
В послеоперационном периоде до выписки из стационара до 10 дней.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Послеоперационный период до выписки из стационара до 30 дней.
Разница между сотрясением мозга и группой без сотрясения мозга
Послеоперационный период до выписки из стационара до 30 дней.
Когнитивные дефициты, выявленные с помощью нейропсихометрического когнитивного тестирования
Временное ограничение: До наркоза до одной недели после наркоза
Разница между сотрясением мозга и группой без сотрясения мозга.
До наркоза до одной недели после наркоза
Инструмент оценки сотрясения мозга в спорте - 5-е издание, SCAT-5
Временное ограничение: До наркоза до одной недели после наркоза
SCAT5 — это стандартизированный инструмент для оценки сотрясений мозга, предназначенный для использования врачами и лицензированными медицинскими работниками. Разница в баллах SCAT5 между группой с сотрясением мозга и группой без сотрясения мозга. SCAT5 оценивает количество присутствующих симптомов (0-22) и тяжесть симптомов (0-132).
До наркоза до одной недели после наркоза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Arnoley S Abcejo, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-006578

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться