デンマーク、オーフス大学病院における高齢者患者の遠隔リハビリテーション

背景 高齢者患者は複雑な病理学的状況を呈することが多く、歩行障害とバランス障害が転倒事故の独立した危険因子であり、入院の一般的な原因となっています。 急性期入院後に退院した医療患者の 3 分の 1 は、1 年後に機能能力の低下を経験します。 歩行機能の障害は、高齢者の日常生活の管理にも大きな影響を与えます。 交通、買い物、食事、家事など。 それは転倒の恐怖を誘発し、孤立感や孤独感につながる可能性があります。

股関節骨折は致命的な結果をもたらす可能性があります。 大腿骨頸部骨折の影響を受けた人の半数は障害を負い、15～25％は外傷後1年以内に死亡します。

筋力、体のバランス、持久力のエクササイズを組み合わせたプログラムは、悪循環を断ち切ることができます。 したがって、さらなる機能低下を避けるために、入院中および退院直後に運動が必要な患者を特定することが適切であると考えられます。

自宅での運動と日常生活の遂行能力の向上は、地域に住む 60 歳以上の人々に高く評価されています。 高齢者と理学療法士の間のコミュニケーションは、運動プログラムの遵守とその結果にプラスの影響を与えます。

新しい遠隔リハビリテーション技術により、理学療法士はビデオ会議機器を使用して運動参加者を監督し、コミュニケーションをとることが可能になります。

オタゴ体操プログラム (OEP) は、自宅ベースの筋力とバランスのプログラムで、地域に住む高齢の女性の転倒と転倒による怪我を 35% 減少させることが証明されています。

これまで、ビデオ「対面」会議を通じてOEPが監督することで、自宅に退院したばかりの高齢の急性期患者の身体機能能力が維持または改善されるかどうかを検証した研究は存在しない。 65 歳以上の高齢者患者のグループで遠隔リハビリテーションを実施できるかどうかを調査した研究はありません。

目的 2 種類の運動による身体機能能力への効果を比較すること: 1) 理学療法士の指導によるグループでの家庭運動としての遠隔リハビリテーション、2) 高齢者向けにコミュニティ センターで提供される伝統的な運動プログラム。 対象者は、急性入院後に退院したばかりの65歳以上の在宅医療患者および大腿骨頸部骨折患者です。

仮説

オタゴ運動プログラムに基づいてグループで実施される早期遠隔リハビリテーションは、急性期治療からの退院後に高齢者患者を対象にコミュニティセンターで提供され、理学療法士の監督のもとで提供される従来の運動プログラムと比較されます。

1. 退院後4週間、8週間および6か月以内に患者の身体機能能力を維持または改善する
2. 孤独感と転倒の恐怖を防ぎ、退院後 4 週間と 8 週間および 6 か月以内に生活の質を維持または改善する 材料と方法 デザイン この研究は、無作為化対照並行群 (2 群) の治験責任医師盲検研究です。

人口と環境 人口は、オーフス市の自宅に住んでいる 65 歳以上の住民で、オーフス大学病院 (AUH) の救急科 (ED) および老人科に緊急入院している人です。 研究は高齢者向けのコミュニティセンターと参加者の自宅で実施される。

参加者の募集手順 募集は病院のプロジェクトマネージャーが行います。 募集は全て平日とさせていただきます。 週末または祝日に救急外来から直接退院した対象患者は、その後の最初の平日に含まれます。

ランダム化 参加に同意した参加者は、REDCap によるコンピューターベースのブロックランダム化によって、遠隔リハビリテーション グループまたはコントロール グループのいずれかにランダム化されます。 介入グループに 3 人の参加者を含めるには、約 3 ～ 4 週間かかると推定されています。 これは、最後の患者が最初に含まれた患者より 4 週間遅れて含まれることを意味します。 グループでの自宅エクササイズに最適な条件を提供するために、REDCap データ マネージャーと協力して、ランダム化を 2 ブロックのランダム化から 3 ブロックのランダム化に変更し、そのうちの 2 つのブロックが参加者を遠隔リハビリテーション グループに割り当てます。 さらに、ランダム化により、社会的地位に従って参加者が階層化されます。

データ収集 データは、熟練した検査療法士の調査員によって収集されます。 再検査の追跡期間におけるプラスマイナス 2 日のギャップは許容されます。

サンプルサイズの計算 サンプルサイズを計算するには、Hvidovre Hospital (デンマーク首都地域) の未発表の研究を使用します。 入院から退院後 4 週間までの運動介入後に、De Morton Mobility Index (DEMMI) の平均スコアが 1.8 ポイント (SD: 12.8) 改善したのは、ED に入院した高齢患者です。 DEMMI は、モビリティを測定する機能テストです。 Hvidovre の研究では、統計的有意性を達成するには各グループに 27 人の参加者を含める必要があることが示されています。 同様に、私たちの研究の参加者は、Hvidovre の研究の参加者と同じターゲットグループに属しており、彼らのサンプルサイズの計算も私たちの研究に適用できると予想されます。 その結果、合計 54 人の参加者が 2 つの同一のグループに分けられます。 研究「早期高齢者の追跡調査」では、地域在住の高齢者の16%が退院後最初の8週間以内に死亡したことが判明したため、さらに9人の参加者を追加し、合計63人の参加者となりました。 ほぼ 11% が退院後にリハビリテーションセンターに移送され (参考文献未発表)、合計 70 人の参加者が必要となります。 演習研究では、22.6 % がトレーニング プログラムを完了していなかったので、追加の参加者 16 名を含める必要があり、最終的な参加者数は 86 名、つまり各グループの参加者が 43 名となりました。

研究グループ 遠隔リハビリテーション グループの参加者は、経験豊富な理学療法士による監督のもと、4 週間にわたって週 2 日、各運動セッション間に少なくとも 1 日の休息を挟んで遠隔リハビリテーションを受けます (合計: 8 回の遠隔リハビリテーション セッション)。 最初に理学療法士が患者様のご自宅を訪問し、運動プログラムや運動の利点、期待される効果などについて、冊子や口頭で患者様に説明させていただきます。 患者はコンピュータの使用方法を指導され、書面によるガイドを受け取ります。 新しい臨床ガイドラインでは、臨床上の効果が期待される場合、高齢者患者は少なくとも8週間運動することが推奨されています。 したがって、4 週間後、参加者は独自に OEP をさらに 4 週間継続します。

遠隔リハビリテーション グループは、退院後 1 週間以内に運動を開始します。 遠隔リハビリテーション グループの参加者が合計 2 ～ 3 名になった場合、グループ運動で期待される効果を達成するために、それ以上のメンバーを参加させることは中止されます。

次の 4 週間、参加者は理学療法士の監督なしで運動します。 トレーニング セッションはグループ内で指定された時間に継続され、コンピューターを介して他の参加者と通信することも可能です。 ここでは、OEP が小さなビデオ セッションによってコンピュータに表示されます。

対照グループは、高齢者向けにコミュニティセンターで提供される通常の運動プログラムを受けることになります。 運動プログラムは、各コミュニティ センターのオファーに応じて異なる場合があります。 多くの場合、トレーニングはエアロバイク、ステッパー、ローイングマシンなどのさまざまなトレーニング器具を使用して行われるエクササイズで構成され、理学療法士の監督のもとで行われることがよくあります。 一部のコミュニティセンターでは、指定された時間にグループでトレーニングが行われます。 対照群の参加者は、ベースライン時、4週間後と8週間後、および6か月の追跡調査時に同じ機器で検査を受けます。

トレーニング介入 OEP は、歩行計画、バランス運動、および一連の脚筋強化運動で構成され、すべて難易度が段階的に変化します。

この研究で使用された IT プラットフォームにより、最大 8 人がお互いに顔を見て通信することが可能になります。 参加者間の異質性と機能的能力のレベルの違いを考慮して、介入グループに参加する参加者の数を 3 名に制限することにしました。

エクササイズがキャンセルされた場合 病気、入院、または休暇のためエクササイズプログラムに参加できない両グループの参加者は、エクササイズグループに残り、当初の予定日にトレーニングを終了します。

介入の標準化 プロジェクト期間を開始する前に、テスト調査者はプロジェクトで使用されるテストを実行するためのトレーニングを受け、テスト担当者間の一貫性を確保します。 トレーニングは試験の付属マニュアルに基づいて行われます。

遵守 介入の期待される効果を達成するには、参加者が介入を遵守することが重要です。 したがって、トレーニング理学療法士は、参加者がトレーニングセッションに参加した回数を登録します。

対照グループでは、自治体の訓練理学療法士に、参加者が同じ期間に何回訓練を受けたかを知らせるよう求められます。 不参加の理由は両方のグループに通知されます。

統計分析 統計分析は、STATA (バージョン 15、STATA Corporation、テキサス州) を使用して実行されます。 介入グループと対照グループのベースライン データは比較され、データの特性に応じて標準偏差を含む平均値、四分位範囲を含む中央値、またはパーセンテージを含む頻度として表示されます。

4 時点の FRS 平均スコアは、単変量反復測定 ANOVA で 2 つのグループで比較されます。 平均差は正規分布し、すべての時点間の標準偏差は等しく、すべての時点間の差は相関していると仮定します。 私たちは、グループ間の被験者内および被験者間の変動を使用して、平行平均曲線の仮説を検証しています。

同様に、DEMMI の 4 つの時点、握力、FES-I、EQ-5 D、GDS、および UCLA スコアがテストされます。 重線形回帰モデルを使用して、すべての患者において可動性の変化が FES-1、UCLA、EQ-5D の変化と関連しているかどうかを分析します。 このモデルは、性別、年齢、社会的地位、併存疾患、学歴、アルコールなどの潜在的な媒介変数に合わせて調整されています。

発表プロセス 研究結果は、関連する国際会議で発表されます。 プロジェクトマネージャーは、データ収集とデータ分析の期間に博士課程の学生として老年医学教室に雇用されています。 オーフス大学病院老年科がプロジェクトの保証人です。

倫理 この研究は、デンマーク中部地域の研究倫理委員会 (1-10-72-394-17) およびデンマークデータ保護庁 (1-16-02-201-17) によって承認されています。 参加者には、参加は任意であり、治療を受ける権利を失うことなくいつでも参加を中止できることが通知されます。 参加に同意する参加者には、インフォームドコンセントが求められます。 救急病院での入院中に参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られたら、その参加者は研究に参加します。 すべてが理解され、考えられる質問に答えられるように、研究に関する情報が書面および口頭で提供されます。 承認のために重要なプロトコルの変更がある場合は、倫理委員会に通知されます。 患者とセラピスト間のコミュニケーションは、インターネットを介して安全なシステムで行われます。

盲検化 介入に関して参加者を盲検化することはできません。 また、割り当てに従って参加者を訓練している理学療法士を盲目にすることはできません。 ただし、参加者がどのグループに無作為に割り当てられるかについて知らされないように、テストセラピストを盲目にすることは可能です。 主任研究者は参加者を募集し、参加資格があるかどうかをスクリーニングし、無作為化の前にベースライン データを収集します。

結論 RCT デザインでは、退院後最初の 1 週間以内の遠隔リハビリテーションの効果が評価され、在宅の高齢者患者に対する自治体での通常の訓練介入と比較されます。 介入前後の身体機能能力の変化、孤独感、生活の質、転倒の恐怖が結果の尺度となる。