Telerehabilitacja pacjentów geriatrycznych w szpitalu uniwersyteckim w Aarhus w Danii

Wstęp Pacjent geriatryczny często przedstawiany jest w złożonym obrazie patologicznym, w którym zaburzenia chodu i równowagi są niezależnymi czynnikami ryzyka wypadków upadkowych, które są częstą przyczyną hospitalizacji. Jedna trzecia pacjentów medycznych wypisanych po ostrej hospitalizacji doświadcza spadku wydolności funkcjonalnej po roku. Upośledzona funkcja chodu ma również duży wpływ na to, jak osoby starsze radzą sobie z codziennym życiem, m.in. transport, zakupy, posiłki i prace domowe. Może wywoływać lęk przed upadkiem i może prowadzić do izolacji i samotności.

Złamanie biodra może mieć śmiertelne konsekwencje. Połowa osób dotkniętych złamaniem szyjki kości udowej jest niepełnosprawna, a 15-25% umiera w ciągu pierwszego roku po urazie.

Program łączący ćwiczenia siły mięśniowej, równowagi ciała i wytrzymałości może przerwać błędną spiralę. W związku z tym zasadne wydaje się zidentyfikowanie tych pacjentów, którzy potrzebują ćwiczeń fizycznych podczas pobytu w szpitalu i bezpośrednio po wypisaniu ze szpitala, aby uniknąć dalszego pogorszenia sprawności.

Ćwiczenia w domu i doskonalenie umiejętności wykonywania codziennych czynności są wysoko cenione przez osoby mieszkające w społeczności, które ukończyły 60. rok życia. Komunikacja między osobą starszą a fizjoterapeutą ma pozytywny wpływ na przestrzeganie programu ćwiczeń i jego wynik.

Nowe technologie telerehabilitacji umożliwiają fizjoterapeucie nadzór i komunikację z ćwiczącymi za pomocą sprzętu wideokonferencyjnego.

Program ćwiczeń Otago (OEP) to domowy program wzmacniający i utrzymujący równowagę, który udowodnił, że zmniejsza liczbę upadków i urazów spowodowanych upadkiem o 35% u starszych kobiet mieszkających w społeczności.

Do tej pory żadne badania nie sprawdzały, czy OEP nadzorowany za pośrednictwem wideokonferencji „twarzą w twarz” może utrzymać lub nawet poprawić sprawność fizyczną u starszych pacjentów w ostrym stanie, właśnie wypisanych do domu. W żadnym badaniu nie oceniano możliwości przeprowadzenia Telerehabilitacji w grupach pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych.

Cel Porównanie wpływu na wydolność fizyczną dwóch typów ćwiczeń: 1) Telerehabilitacja pod okiem fizjoterapeuty jako ćwiczenia domowe w grupach, 2) tradycyjne programy ćwiczeń oferowane w świetlicy środowiskowej dla osób starszych. Populacja docelowa to pacjenci w wieku powyżej 65 lat, mieszkający w domu, leczeni i ze złamaniem szyjki kości udowej, właśnie wypisani ze szpitala po ostrej hospitalizacji.

Hipoteza

Wczesna Telerehabilitacja prowadzona w grupach w oparciu o program ćwiczeń Otago jest porównywana z tradycyjnymi programami ćwiczeń oferowanymi w świetlicach u pacjentów geriatrycznych po wypisie ze szpitala pod opieką fizjoterapeuty:

1. Utrzymanie lub poprawa sprawności fizycznej pacjenta w ciągu 4 i 8 tygodni oraz 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
2. Zapobieganie samotności i lękowi przed upadkiem oraz utrzymanie lub poprawa jakości życia w ciągu 4 i 8 tygodni oraz 6 miesięcy po wypisie ze szpitala Materiał i metody Projekt Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem w grupach równoległych (dwie grupy), zaślepionym przez badaczy.

Populacja i otoczenie Populacja to mieszkańcy mieszkający we własnym domu w gminie Aarhus w wieku 65 lat lub starsi, przyjęci w trybie pilnym do Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus (AUH) na oddziale ratunkowym (ED) i oddziałach geriatrycznych. Badania będą prowadzone w świetlicach środowiskowych dla osób starszych oraz we własnych domach uczestników.

Procedura rekrutacji uczestników Rekrutacja zostanie przeprowadzona przez kierownika projektu w szpitalu. Wszystkie nabory odbywać się będą w dni powszednie. Kwalifikujący się pacjenci wypisywani bezpośrednio z SOR w weekendy lub święta państwowe zostaną uwzględnieni w pierwszym następnym dniu powszednim.

Randomizacja Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do Grupy Telerehabilitacji lub Grupy Kontrolnej poprzez komputerową randomizację blokową za pośrednictwem REDCap. Szacuje się, że włączenie trzech uczestników do Grupy Interwencyjnej zajmie około trzech do czterech tygodni. Oznacza to, że ostatni pacjent zostanie włączony cztery tygodnie później niż pierwszy włączony pacjent. Aby zapewnić optymalne warunki do ćwiczeń domowych w grupach, we współpracy z administratorem danych REDCap wybraliśmy modyfikację losowania z losowania dwóch bloków na losowanie trzech bloków, w którym dwa bloki przydzielają uczestników do Grupy Telerehabilitacyjnej. Dodatkowo losowanie spowoduje stratyfikację uczestników według statusu społecznego.

Zbieranie danych Dane będą zbierane przez wykwalifikowanego badacza-terapeuty testowego. Akceptowana jest przerwa plus minus dwa dni w okresie obserwacji do ponownego badania.

Obliczanie wielkości próby Aby obliczyć wielkość próby, wykorzystujemy nieopublikowane badanie przeprowadzone przez szpital Hvidovre (region stołeczny Danii). To starsi pacjenci, którzy zostali przyjęci na SOR, osiągnęli średnią poprawę wyniku o 1,8 punktu (SD: 12,8) w De Morton Mobility Index (DEMMI) po interwencji ruchowej od przyjęcia do czterech tygodni po wypisie. DEMMI to test funkcjonalny mierzący mobilność. Badanie Hvidovre pokazuje, że do osiągnięcia istotności statystycznej konieczne jest włączenie 27 uczestników do każdej grupy. Podobnie spodziewamy się, że uczestnicy naszego badania należą do tej samej grupy docelowej, co uczestnicy badania z Hvidovre, i że ich obliczenie wielkości próby również może zostać zastosowane w naszym badaniu. Daje to w sumie 54 uczestników podzielonych na dwie identyczne grupy. W badaniu „Wczesna obserwacja geriatryczna” stwierdzono, że 16% osób starszych mieszkających w społeczności zmarło w ciągu pierwszych 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala, dlatego dodaliśmy kolejnych 9 uczestników, czyli łącznie 63 uczestników. Prawie 11% zostanie przeniesionych do ośrodka rehabilitacyjnego po wypisie (ref. nieopublikowana), co wymaga łącznie 70 uczestników. W badaniu ćwiczeń 22,6% nie ukończyło swojego programu treningowego, dlatego konieczne jest włączenie 16 dodatkowych uczestników, co daje ostateczną liczbę 86 uczestników, tj. 43 uczestników w każdej grupie.

Grupy szkoleniowe Uczestnicy Grupy Telerehabilitacji odbywają Telerehabilitację nadzorowaną przez doświadczonego fizjoterapeutę dwa dni w tygodniu przez cztery tygodnie z co najmniej jednym dniem odpoczynku pomiędzy każdą sesją ćwiczeń (łącznie: osiem sesji Telerehabilitacji). Fizjoterapeuta początkowo odwiedza pacjenta w domu, a pacjent jest informowany pisemnie i ustnie o programie ćwiczeń, korzyściach płynących z ćwiczeń i oczekiwanym efekcie programu. Pacjent zostanie poinstruowany w zakresie obsługi komputera i otrzyma pisemny przewodnik. Nowe wytyczne kliniczne zalecają, aby pacjenci w podeszłym wieku ćwiczyli przez co najmniej 8 tygodni, jeśli mają oczekiwać korzyści klinicznych. Dlatego po czterech tygodniach uczestnicy będą samodzielnie kontynuować OEP przez kolejne 4 tygodnie.

Grupa Telerehabilitacji rozpocznie swoje ćwiczenia w ciągu pierwszego tygodnia po wypisie. Gdy w Grupie Telerehabilitacji będzie łącznie dwóch do trzech uczestników, przestaniemy włączać kolejnych członków, aby osiągnąć oczekiwane korzyści z ćwiczeń grupowych.

Przez kolejne cztery tygodnie uczestnicy będą ćwiczyć bez nadzoru fizjoterapeuty. Treningi będą kontynuowane w ich grupie w wyznaczonych godzinach i nadal będzie można komunikować się z pozostałymi uczestnikami za pośrednictwem komputera. Tutaj OEP jest wyświetlany na komputerze przez małe sesje wideo.

Grupa kontrolna otrzyma zwykłe programy ćwiczeń oferowane w domu kultury dla osób starszych. Program ćwiczeń może się różnić w zależności od oferty w poszczególnych domach kultury. Często trening składa się z ćwiczeń wykonywanych na różnych urządzeniach treningowych, takich jak rowerki treningowe, steppery, wioślarze itp., często pod nadzorem fizjoterapeuty. W niektórych świetlicach szkolenia będą odbywać się w grupach w wyznaczonych godzinach. Uczestnicy z grupy kontrolnej będą badani tymi samymi instrumentami na początku badania, po 4 i 8 tygodniach oraz po 6 miesiącach obserwacji.

Interwencja treningowa OEP składa się z planu chodu, ćwiczeń równoważnych oraz zestawu ćwiczeń wzmacniających mięśnie nóg, z których wszystkie rozwijają się według stopnia trudności.

Platforma informatyczna wykorzystana w tym badaniu umożliwia widzenie się i komunikację nawet ośmiu osobom. Ze względu na heterogeniczność wśród uczestników, a tym samym ich różne poziomy wydolności funkcjonalnej, zdecydowaliśmy się ograniczyć liczbę uczestników do trzech osób dołączających do grupy interwencyjnej.

W przypadku odwołania ćwiczeń Uczestnicy obu grup, którzy nie mogą uczestniczyć w programie ćwiczeń z powodu choroby, pobytu w szpitalu lub urlopu, pozostaną w swojej grupie ćwiczeń i zakończą trening w pierwotnie planowanym terminie.

Standaryzacja interwencji Przed rozpoczęciem okresu projektowego badacz testów przejdzie szkolenie z wykonywania testów wykorzystywanych w projekcie, aby zapewnić spójność między testerami. Szkolenie będzie oparte na podręcznikach dołączonych do testu.

Przestrzeganie Aby osiągnąć oczekiwane efekty interwencji, kluczowe jest przestrzeganie przez uczestników interwencji. Dlatego fizjoterapeuta trenujący będzie rejestrował, ile razy uczestnicy brali udział w sesjach treningowych.

W grupie kontrolnej trenujący fizjoterapeuta w gminie zostanie poproszony o zwrócenie uwagi, ile razy uczestnicy przeszli szkolenie w tym samym okresie. Powody nieuczestniczenia zostaną zauważone w obu grupach.

Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu STATA (wersja 15, STATA Corporation, Texas). Dane wyjściowe w Grupie Interwencyjnej i Kontrolnej zostaną porównane i przedstawione jako średnie z odchyleniami standardowymi, mediany z przedziałami międzykwartylowymi lub częstości z procentami w zależności od charakterystyki danych.

Średni wynik FRS w czterech punktach czasowych zostanie porównany w dwóch grupach w jednoczynnikowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Zakładamy, że średnie różnice mają rozkład normalny, odchylenia standardowe między wszystkimi punktami czasowymi są równe, a różnice między wszystkimi punktami czasowymi są skorelowane. Testujemy hipotezę równoległych średnich krzywych ze zmiennością wewnątrz i między podmiotami między grupami.

Podobnie, zostaną przetestowane cztery punkty czasowe w DEMMI i siła uścisku dłoni, wyniki FES-I, EQ-5 D, GDS i UCLA. Model wielokrotnej regresji liniowej stosuje się do analizy, czy zmiana ruchomości jest związana ze zmianą FES-I, UCLA i EQ-5D u wszystkich pacjentów. Model jest korygowany o potencjalne zmienne pośredniczące: płeć, wiek, status społeczny, choroby współistniejące, poziom wykształcenia i alkohol.

Proces publikacji Wyniki badań zostaną zaprezentowane na odpowiednich konferencjach międzynarodowych. Kierownik projektu zatrudniony jest w Klinice Geriatrii jako doktorant w okresie zbierania i analizy danych. Gwarantem projektu jest Klinika Geriatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus.

Etyka Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet ds. Etyki Badań Naukowych Regionu Centralnej Danii (1-10-72-394-17) oraz przez Duńską Agencję Ochrony Danych (1-16-02-201-17). Uczestnicy zostaną poinformowani, że udział jest dobrowolny, w każdej chwili mogą się wycofać bez utraty prawa do leczenia. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o świadomą zgodę. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od uczestników podczas hospitalizacji na SOR zostaną oni włączeni do badania. Otrzymasz pisemne i ustne informacje na temat badania, aby upewnić się, że wszystko zostało zrozumiane i udzielono odpowiedzi na ewentualne pytania. Komisja Etyki zostanie poinformowana o ważnych modyfikacjach protokołu do zatwierdzenia. Komunikacja pomiędzy pacjentem a terapeutą odbywać się będzie za pośrednictwem Internetu w bezpiecznym systemie.

Zaślepienie Nie jest możliwe zaślepienie uczestników w związku z interwencją. Nie jest również możliwe zaślepienie fizjoterapeutów, którzy szkolą uczestników zgodnie z przydziałem. Możliwe jest jednak zaślepienie terapeuty testowego, który nie zostanie poinformowany o tym, do której grupy zostanie losowo przydzielony uczestnik. Główny badacz rekrutuje uczestników, przeszukuje ich pod kątem kwalifikowalności i zbiera dane wyjściowe przed randomizacją.

Wnioski W projekcie RCT wpływ telerehabilitacji w ciągu pierwszego tygodnia po wypisaniu ze szpitala zostanie oceniony i porównany ze zwykłą interwencją szkoleniową w gminie u pacjentów geriatrycznych mieszkających w domu. Miernikami wyników są zmiana wydolności fizycznej, samotność, jakość życia i lęk przed upadkiem przed i po interwencjach.