Telerehabilitering hos geriatriske patienter på Aarhus Universitetshospital, Danmark

Baggrund Den geriatriske patient præsenteres ofte for et komplekst patologisk billede, hvor gang- og balanceforstyrrelser er selvstændige risikofaktorer for faldulykker, som er almindelige årsager til hospitalsindlæggelse. En tredjedel af de medicinske patienter, der udskrives efter en akut indlæggelse, oplever et fald i funktionsevnen et år efter. Nedsat gangfunktion har også stor indflydelse på de ældres håndtering af deres hverdag f.eks. transport, indkøb, måltider og huslige opgaver. Det kan fremkalde frygt for at falde og kan føre til isolation og ensomhed.

Et hoftebrud kan have fatale følger. Halvdelen af ​​dem, der rammes af et hoftebrud, lider af handicap, og 15-25 % dør inden for det første år efter traumet.

Et program, der kombinerer øvelser af muskelstyrke, kropsbalance og udholdenhed, kan bryde en ond spiral. Derfor forekommer det hensigtsmæssigt at identificere de patienter, der har behov for fysiske øvelser under deres hospitalsophold og umiddelbart efter udskrivelsen for at undgå yderligere funktionsnedgang.

Motion i hjemmet og forbedring af evnen til at varetage daglige opgaver er højt værdsat af samfundsboende mennesker på 60 år og ældre. Kommunikation mellem den ældre og fysioterapeuten har positive effekter på overholdelse af et træningsprogram og dets resultat.

Nye Telerehabiliteringsteknologier gør det muligt for fysioterapeuten at supervisere og kommunikere med trænende deltagere ved hjælp af videokonferenceudstyr.

Otago Exercises Program (OEP) er et hjemmebaseret styrke- og balanceprogram og har vist sig at reducere fald og skader forårsaget af fald med 35 % hos ældre kvinder i lokalsamfundet.

Indtil nu har ingen undersøgelser undersøgt, om OEP overvåget gennem video "ansigt til ansigt"-konferencer kan opretholde eller endda forbedre fysisk funktionsevne hos ældre akut syge patienter, der netop er udskrevet til deres hjem. Ingen undersøgelser har undersøgt, om det er muligt at udføre Telerehabilitering i grupper af geriatriske patienter på 65 år eller ældre.

Formål At sammenligne effekten på fysisk funktionsevne ved to typer øvelser: 1) fysioterapeut-superviseret Telerehabilitering som hjemmetræning i grupper, 2) traditionelle træningsprogrammer, der tilbydes i et forsamlingshus for ældre. Målgruppen er 65+ år gamle hjemmeboende medicinske og hoftefrakturpatienter, der netop er udskrevet efter en akut indlæggelse.

Hypotese

Tidlig Telerehabilitering udført i grupper baseret på Otago træningsprogrammet sammenlignes med traditionelle træningsprogrammer, der tilbydes i forsamlingshusene til geriatriske patienter efter hospitalsudskrivning fra akut pleje og superviseret af en fysioterapeut:

1. Vedligeholde eller forbedre patientens fysiske funktionsevne inden for 4 og 8 uger og 6 måneder efter udskrivelsen
2. Forebyg ensomhed og frygt for at falde, og opretholde eller forbedre Livskvaliteten inden for 4 og 8 uger og 6 måneder efter udskrivelsen Materiale og metoder Design Studiet er et randomiseret, kontrolleret parallel-gruppe (to grupper), investigator-blindet studie.

Befolkning og rammer Befolkningen er beboere, der bor i egen bolig i Aarhus Kommune på 65 år eller ældre og akut indlagt på Aarhus Universitetshospital (AUH) i Akutmodtagelsen (ED), og Geriatrisk Afdeling. Undersøgelsen vil blive gennemført i forsamlingshusene for ældre, og i deltagernes eget hjem.

Deltageres rekrutteringsprocedure Rekruttering vil blive udført af projektlederen på hospitalet. Alle rekrutteringer vil ske på hverdage. Berettigede patienter, der udskrives direkte fra akutmodtagelsen i weekender eller på helligdage, vil blive inkluderet den første hverdag efter.

Randomisering Deltagere, der accepterer at deltage, vil blive randomiseret til enten Telerehabiliteringsgruppen- eller Kontrolgruppen ved en computerbaseret blokrandomisering via REDCap. Det anslås, at det vil tage omkring tre til fire uger at inkludere tre deltagere i Interventionsgruppen. Det betyder, at den sidste patient vil blive inkluderet fire uger senere end den først inkluderede patient. For at give de optimale betingelser for hjemmeøvelsen i grupper har vi i samarbejde med REDCap dataansvarlig valgt at ændre randomiseringen fra en to-bloks randomisering til en tre-bloks randomisering, hvor to af blokkene allokerer deltagere til Telerehabiliteringsgruppen. Derudover vil randomiseringen stratificere deltagerne efter social status.

Dataindsamling Data vil blive indsamlet af en dygtig testterapeut. Et mellemrum på plus-minus to dage i opfølgningsperioden for re-testen accepteres.

Stikprøvestørrelsesberegning For at beregne stikprøvestørrelsen bruger vi en upubliceret undersøgelse fra Hvidovre Hospital (Region Hovedstaden). Det er ældre patienter, der blev indlagt på ED, der opnåede en gennemsnitlig scoreforbedring på 1,8 point (SD: 12,8) i De Morton Mobility Index (DEMMI) efter en træningsintervention fra indlæggelse til fire uger efter udskrivelse. DEMMI er en funktionstest, der måler mobilitet. Hvidovre-undersøgelsen viser, at det er nødvendigt at inkludere 27 deltagere i hver gruppe for at opnå statistisk signifikans. Ligeledes forventer vi, at deltagerne i vores undersøgelse tilhører samme målgruppe som dem i undersøgelsen fra Hvidovre, og at deres beregning af stikprøvestørrelsen også kan anvendes i vores undersøgelse. Det resulterer i i alt 54 deltagere fordelt på to ens grupper. Undersøgelsen 'Tidlig geriatrisk opfølgning' viser, at 16 % af de ældre i lokalsamfundet døde inden for de første 8 uger efter udskrivelsen, og vi tilføjede således yderligere 9 deltagere, dvs. i alt 63 deltagere. Næsten 11% vil blive overført til et genoptræningscenter efter udskrivelse (upubliceret ref), hvilket kræver i alt 70 deltagere. I en træningsundersøgelse gennemførte 22,6 % ikke deres træningsprogram, og det er derfor nødvendigt at inkludere 16 ekstra deltagere, hvilket resulterer i et endeligt antal på 86 deltagere, dvs. 43 deltagere i hver gruppe.

Studiegrupper Deltagere i Telerehabiliteringsgruppen modtager superviseret Telerehabilitering af en erfaren fysioterapeut to dage om ugen i fire uger med mindst én hviledag mellem hver træningssession (i alt: otte Telerehabiliteringssessioner). I første omgang besøger fysioterapeuten patienten i hjemmet, og patienten vil ved skriftlig pjece og mundtligt blive informeret om træningsprogrammet, træningens udbytte og den forventede effekt af programmet. Patienten vil blive instrueret i brugen af ​​computer og modtager en skriftlig vejledning. Nye kliniske retningslinjer anbefaler, at geriatriske patienter bør motionere i mindst 8 uger, hvis kliniske fordele kan forventes. Derfor vil deltagerne efter fire uger på egen hånd fortsætte OEP i yderligere 4 uger.

Telerehabiliteringsgruppen vil starte deres træning inden for den første uge efter udskrivelsen. Når der i alt er to til tre deltagere i Telerehabiliteringsgruppen, stopper vi med at inkludere flere medlemmer for at opnå de forventede fordele ved gruppetræning.

De efterfølgende fire uger træner deltagerne uden supervision af fysioterapeut. Træningssessionerne fortsætter i deres gruppe på aftalte tidspunkter, og det vil stadig være muligt at kommunikere med de øvrige deltagere via computer. Her vises OEP på computeren ved små videosessioner.

Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige træningsprogrammer, der tilbydes i forsamlingshuset for ældre. Træningsprogrammet kan variere afhængig af tilbuddet i det enkelte medborgerhus. Ofte består træningen af ​​øvelser, der udføres i en række forskelligt træningsudstyr såsom motionscykler, steppere, romaskiner etc. ofte under opsyn af en fysioterapeut. På nogle forsamlingshuse vil træningen blive udført i grupper på aftalte tidspunkter. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive testet med de samme instrumenter ved baseline og efter 4 og 8 uger og ved 6 måneders opfølgning.

Træningsintervention OEP består af en gåplan, balanceøvelser og et sæt benmuskelstyrkende øvelser, der alle udvikler sig i sværhedsgrad.

IT-platformen, der er brugt i denne undersøgelse, gør det muligt for op til otte personer at se og kommunikere med hinanden. Vi besluttede på grund af heterogeniteten blandt deltagerne og herved deres forskellige niveauer af funktionsevne at begrænse antallet af deltagere til tre personer i interventionsgruppen.

Ved aflysning af motion Deltagere i begge grupper, der ikke kan deltage i motionsprogrammet på grund af sygdom, indlæggelse eller ferie, forbliver i deres motionsgruppe og afslutter træningen på den oprindeligt planlagte dato.

Standardisering af intervention Inden projektperioden påbegyndes, vil testundersøgeren gennemgå træning i at udføre de test, der er brugt i projektet, for at sikre sammenhæng mellem testerne. Uddannelsen vil tage udgangspunkt i testens tilhørende manualer.

Overholdelse For at opnå de forventede effekter af indsatserne er det afgørende, at deltagerne er tilsluttede til indsatserne. Træningsfysioterapeuten vil derfor registrere, hvor mange gange deltagerne har deltaget i træningssessionerne.

I Kontrolgruppen vil træningsfysioterapeuten i kommunen blive bedt om at lægge mærke til, hvor mange gange deltagere har modtaget træning i samme periode. Årsager til manglende deltagelse vil blive bemærket i begge grupper.

Statistisk analyse Den statistiske analyse vil blive udført ved brug af STATA (version 15, STATA Corporation, Texas). Baseline data i Interventions- og Kontrolgruppen vil blive sammenlignet og præsenteret som middel med standardafvigelser, medianer med interkvartilintervaller eller frekvenser med procenter afhængig af datakarakteristika.

Den fire-tidspunkt FRS gennemsnitsscore vil blive sammenlignet i de to grupper i en univariat gentagne målinger ANOVA. Vi antager, at middel-forskellene er normalfordelte, standardafvigelserne mellem alle tidspunkter er ens, og forskellene mellem alle tidspunkter er korrelerede. Vi tester hypotesen om parallelle middelkurver med variation inden for og mellem emnet mellem grupperne.

Ligeledes vil de fire tidspunkter i DEMMI, og håndgrebsstyrke, FES-I, EQ-5 D, GDS og UCLA-score blive testet. En multipel lineær regressionsmodel bruges til at analysere, om ændringen i mobilitet er forbundet med ændringen i FES-I, UCLA og EQ-5D hos alle patienter. Modellen er justeret for potentielt medierende variabler: køn, alder, social status, komorbiditet, uddannelsesniveau og alkohol.

Publikationsproces Resultaterne af undersøgelsen vil blive præsenteret på relevante internationale konferencer. Projektlederen er ansat ved Institut for Geriatri som ph.d.-studerende i perioden med dataindsamling og analyse af data. Geriatrisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital er garant for projektet.

Etik Undersøgelsen er godkendt af Region Midtjyllands Forskningsetiske Komité (1-10-72-394-17) og af Datatilsynet (1-16-02-201-17). Deltagerne vil blive informeret om, at deltagelse er frivillig, de kan til enhver tid trække sig tilbage uden at miste deres ret til behandling. Deltagere, der accepterer at deltage, vil blive anmodet om informeret samtykke. Når der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagerne under indlæggelse på ED, vil de blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive givet skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen for at sikre, at alt er forstået og eventuelle spørgsmål besvaret. Den etiske komité vil blive informeret om vigtige protokolændringer til godkendelse. Kommunikation mellem patient og behandler vil foregå via internettet i et sikkert system.

Blindning Det er ikke muligt at blinde deltagerne i forhold til interventionen. Det er heller ikke muligt at blinde de fysioterapeuter, der træner deltagerne efter tildeling. Det er dog muligt at blinde testterapeuten, som ikke vil blive rådgivet om, hvilken gruppe deltageren er randomiseret til. Den primære investigator rekrutterer deltagerne, screener dem for egnethed og indsamler baselinedata før randomisering.

Konklusion I et RCT-design vil effekten af ​​Telerehabilitering inden for den første uge efter hospitalsudskrivning blive evalueret og sammenlignet med den sædvanlige træningsintervention i kommunen hos hjemmeboende geriatriske patienter. Ændring i fysisk funktionsevne, ensomhed, livskvalitet og frygt for at falde før og efter indgrebene er resultatmålene.