덴마크 Aarhus 대학 병원 노인 환자의 원격 재활

배경 노인 환자는 종종 복잡한 병리학적 양상을 보이는데, 보행 및 균형 장애는 병원 입원의 일반적인 원인인 낙상 사고의 독립적인 위험 요소입니다. 급성 입원 후 퇴원하는 내과 환자의 3분의 1은 1년 후 기능 능력 저하를 경험한다. 보행 기능 장애는 노인의 일상 생활 관리에도 큰 영향을 미칩니다. 교통, 쇼핑, 식사, 집안일. 낙상에 대한 두려움을 유발할 수 있으며 고립과 외로움으로 이어질 수 있습니다.

고관절 골절은 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 고관절 골절의 영향을 받은 사람의 절반은 장애를 겪고 있으며 15~25%는 외상 후 첫 해에 사망합니다.

근력, 신체 균형 및 지구력 운동을 결합한 프로그램은 악순환을 끊을 수 있습니다. 따라서 더 이상의 기능 저하를 피하기 위해 입원 중 및 퇴원 직후 신체 운동이 필요한 환자를 식별하는 것이 적절해 보입니다.

가정에서의 운동과 일상 업무 수행 능력의 향상은 60세 이상의 지역 사회 거주자에게 매우 중요합니다. 노인과 물리치료사 간의 의사소통은 운동 프로그램 준수 및 그 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다.

새로운 원격 재활 기술을 통해 물리치료사는 화상 회의 장비를 통해 운동 참가자를 감독하고 의사소통할 수 있습니다.

Otago 운동 프로그램(Otago Exercises Program, OEP)은 가정 기반의 근력 및 균형 프로그램이며, 지역사회에 거주하는 노인 여성의 낙상 및 낙상으로 인한 부상을 35% 감소시키는 것으로 입증되었습니다.

지금까지 비디오 "대면" 회의를 통해 감독되는 OEP가 방금 집으로 퇴원한 고령의 급성 질환 환자의 신체 기능 능력을 유지하거나 심지어 향상시킬 수 있는지 조사한 연구는 없습니다. 65세 이상의 노인 환자 그룹에서 원격 재활을 수행할 수 있는지 조사한 연구는 없습니다.

목표 두 가지 유형의 운동이 신체 기능 능력에 미치는 영향을 비교하기 위해: 1) 물리치료사가 감독하는 그룹 내 가정 운동으로서의 원격 재활, 2) 노인을 위한 커뮤니티 센터에서 제공되는 전통적인 운동 프로그램. 대상 인구는 급성 입원 후 퇴원한 65세 이상의 자택 거주 의료 및 고관절 골절 환자입니다.

가설

Otago 운동 프로그램을 기반으로 그룹에서 수행된 조기 원격 재활은 급성 치료에서 퇴원한 후 물리 치료사가 감독하는 노인 환자의 커뮤니티 센터에서 제공되는 기존 운동 프로그램과 비교됩니다.

1. 퇴원 후 4주, 8주, 6개월 이내 환자의 신체 기능적 능력 유지 또는 향상
2. 외로움과 낙상에 대한 두려움을 예방하고 퇴원 후 4주, 8주 및 6개월 이내에 삶의 질을 유지 또는 개선 재료 및 방법 설계 연구는 무작위, 통제된 병렬 그룹(2개 그룹), 조사자 맹검 연구입니다.

인구 및 환경 인구는 65세 이상이며 응급실(ED) 및 노인과의 오르후스 대학 병원(AUH)에 급성 입원한 오르후스 자택에 거주하는 거주자입니다. 연구는 노인을 위한 커뮤니티 센터와 참가자의 집에서 실시됩니다.

참가자 모집 절차 모집은 병원의 프로젝트 관리자가 수행합니다. 모든 채용은 평일에 이루어집니다. 주말 또는 공휴일에 ED에서 직접 퇴원하는 적격 환자는 다음 첫 번째 평일에 포함됩니다.

참여에 동의한 참가자는 REDCap을 통한 컴퓨터 기반 블록 무작위화를 통해 원격 재활 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹에 3명의 참가자를 포함하는 데 약 3~4주가 소요될 것으로 예상됩니다. 마지막 환자가 처음 포함된 환자보다 4주 늦게 포함된다는 뜻이다. 그룹에서 가정 운동을 위한 최적의 조건을 제공하기 위해 우리는 REDCap 데이터 관리자와 협력하여 2블록 무작위화에서 2블록 무작위화에서 참가자를 원격 재활 그룹에 할당하는 3블록 무작위화로 수정하도록 선택했습니다. 또한 무작위화는 사회적 지위에 따라 참가자를 계층화합니다.

데이터 수집 데이터는 숙련된 테스트 치료사 조사관이 수집합니다. 재검사 추적 기간에 플러스 마이너스 2일의 공백이 인정됩니다.

샘플 크기 계산 샘플 크기를 계산하기 위해 Hvidovre 병원(덴마크 수도권)의 미발표 연구를 사용합니다. 입원에서 퇴원 후 4주까지 운동 중재 후 De Morton Mobility Index(DEMMI)에서 평균 1.8점(SD: 12.8)의 점수 향상을 달성한 것은 응급실에 입원한 고령 환자입니다. DEMMI는 이동성을 측정하는 기능 테스트입니다. Hvidovre 연구는 통계적 유의성을 달성하기 위해 각 그룹에 27명의 참가자를 포함하는 것이 필요함을 보여줍니다. 마찬가지로 본 연구의 참여자들은 Hvidovre의 연구 참여자들과 동일한 대상 집단에 속하며 이들의 표본 크기 계산도 본 연구에 적용될 수 있을 것으로 기대한다. 그 결과 총 54명의 참가자가 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. '노인조기추적' 연구에서는 지역사회 거주 노인의 16%가 퇴원 후 8주 이내에 사망하여 9명의 참여자를 추가하여 총 63명을 참여시켰다. 약 11%는 퇴원 후 재활 센터로 이송되며(미공개 참조) 총 70명의 참가자가 필요합니다. 운동 연구에서 22.6%가 훈련 프로그램을 완료하지 않았으므로 16명의 추가 참가자를 포함하여 최종 참가자 수는 86명, 즉 각 그룹에 43명의 참가자가 필요합니다.

연구 그룹 원격 재활 그룹의 참가자는 4주 동안 일주일에 2일, 각 운동 세션 사이에 최소 하루의 휴식을 포함하여 숙련된 물리치료사로부터 감독 원격 재활을 받습니다(총: 8개의 원격 재활 세션). 처음에는 물리치료사가 환자의 집에 방문하여 운동 프로그램, 운동의 이점 및 프로그램의 기대 효과에 대해 서면 팜플렛과 구두로 환자에게 알려줍니다. 환자는 컴퓨터 사용에 대해 교육을 받고 서면 가이드를 받습니다. 새로운 임상 지침에서는 노인 환자가 임상적 이점을 기대하려면 최소 8주 동안 운동을 해야 한다고 권장합니다. 따라서 4주 후 참가자는 스스로 OEP를 추가로 4주 동안 계속하게 됩니다.

원격 재활 그룹은 퇴원 후 첫 주 이내에 운동을 시작합니다. 원격 재활 그룹에 총 2~3명의 참가자가 있는 경우 그룹 운동의 기대 효과를 달성하기 위해 더 이상 구성원을 포함하지 않습니다.

다음 4주 동안 참가자들은 물리 치료사의 감독 없이 운동을 하게 됩니다. 교육 세션은 지정된 시간에 그룹에서 계속되며 컴퓨터를 통해 다른 참가자와 계속 통신할 수 있습니다. 여기서 OEP는 작은 비디오 세션으로 컴퓨터에 표시됩니다.

통제 그룹은 노인을 위해 커뮤니티 센터에서 제공되는 일반적인 운동 프로그램을 받게 됩니다. 운동 프로그램은 개별 커뮤니티 센터의 제안에 따라 달라질 수 있습니다. 종종 훈련은 종종 물리 치료사가 감독하는 운동용 자전거, 스테퍼, 로잉 머신 등과 같은 다양한 훈련 장비에서 수행되는 운동으로 구성됩니다. 일부 커뮤니티 센터에서는 교육이 지정된 시간에 그룹으로 수행됩니다. 통제 그룹의 참가자는 기준선과 4주 및 8주 후 및 6개월의 후속 조치에서 동일한 기기로 테스트됩니다.

훈련 개입 OEP는 걷기 계획, 균형 운동 및 일련의 다리 근육 강화 운동으로 구성되며 모두 난이도에 따라 진행됩니다.

본 연구에서 사용된 IT 플랫폼은 최대 8명까지 서로 보고 소통할 수 있다. 우리는 참여자 간의 이질성과 기능적 능력 수준이 다르기 때문에 개입 그룹에 참여하는 참여자 수를 3명으로 제한하기로 결정했습니다.

운동을 취소하는 경우 질병, 입원 또는 휴가로 인해 두 그룹의 참가자가 운동 프로그램에 참석할 수 없는 경우 해당 운동 그룹에 남아 원래 계획된 날짜에 훈련을 마칩니다.

개입의 표준화 프로젝트 기간을 시작하기 전에 테스트 조사관은 테스터 간의 일관성을 보장하기 위해 프로젝트에 사용된 테스트 수행에 대한 교육을 받습니다. 교육은 테스트의 부속 매뉴얼을 기반으로 합니다.

준수 중재의 예상 효과를 달성하려면 참가자가 중재를 준수하는 것이 중요합니다. 따라서 훈련 물리치료사는 참가자가 훈련 세션에 몇 번이나 참가했는지 등록합니다.

제어 그룹에서 지자체의 훈련 물리 치료사는 참가자가 같은 기간에 몇 번 훈련을 받았는지 확인하도록 요청받을 것입니다. 참여하지 않는 이유는 두 그룹 모두에서 알 수 있습니다.

통계분석 통계분석은 STATA(version 15, STATA Corporation, Texas)를 이용하여 수행한다. 중재 및 통제 그룹의 기본 데이터는 데이터 특성에 따라 표준 편차, 사분위수 범위의 중앙값 또는 백분율이 있는 빈도를 사용하여 평균으로 비교 및 ​​표시됩니다.

4개의 시점 FRS 평균 점수는 단변량 반복 측정 ANOVA에서 두 그룹에서 비교됩니다. 평균 차이가 정상적으로 분포하고 모든 시점 간의 표준 편차가 동일하며 모든 시점 간의 차이가 상관 관계가 있다고 가정합니다. 우리는 그룹 간의 피험자 간 변동과 내부 변동으로 평행 평균 곡선의 가설을 테스트하고 있습니다.

마찬가지로 DEMMI의 4가지 시점과 악력, FES-I, EQ-5 D, GDS 및 UCLA 점수가 테스트됩니다. 모든 환자에서 운동성 변화가 FES-I, UCLA 및 EQ-5D의 변화와 관련이 있는지 분석하기 위해 다중 선형 회귀 모델을 사용합니다. 이 모델은 성별, 연령, 사회적 지위, 동반 질환, 학력 및 알코올과 같은 잠재적 매개 변수에 대해 조정됩니다.

출판 과정 연구 결과는 관련 국제 회의에서 발표될 것입니다. 프로젝트 매니저는 데이터 수집 및 데이터 분석 기간에 노인과에서 박사 과정 학생으로 고용됩니다. Aarhus University Hospital의 노인병과가 이 프로젝트의 보증인입니다.

윤리 이 연구는 덴마크 중부 지역의 연구 윤리 위원회(1-10-72-394-17)와 덴마크 데이터 보호국(1-16-02-201-17)의 승인을 받았습니다. 참가자는 참여가 자발적이며 치료에 대한 권리를 잃지 않고 언제든지 철회할 수 있음을 알립니다. 참여에 동의하는 참가자는 정보에 입각한 동의를 받아야 합니다. 응급실에 입원하는 동안 참가자로부터 서면 동의서를 받으면 연구에 포함됩니다. 모든 것을 이해하고 가능한 질문에 답할 수 있도록 연구에 대한 서면 및 구두 정보가 제공됩니다. 승인을 위해 중요한 프로토콜 수정이 있을 경우 윤리 위원회에 알립니다. 환자와 치료사 간의 통신은 안전한 시스템에서 인터넷을 통해 수행됩니다.

맹검 개입과 관련하여 참가자를 맹검하는 것은 불가능합니다. 또한 할당에 따라 참가자를 훈련하는 물리 치료사를 눈 멀게 할 수 없습니다. 그러나 참가자가 무작위로 배정되는 그룹에 대해 조언을 받지 못하는 테스트 치료사의 눈을 멀게 할 수 있습니다. 1차 조사관은 참가자를 모집하고 적격성을 선별하고 무작위화 전에 기본 데이터를 수집합니다.

결론 RCT 설계에서 퇴원 후 첫 주 이내에 원격 재활의 효과를 평가하고 자택에 거주하는 노인 환자의 지방 자치 단체에서 일반적인 훈련 중재와 비교할 것입니다. 개입 전후의 신체 기능 능력, 외로움, 삶의 질 및 낙상에 대한 두려움의 변화가 결과 척도입니다.