Téléréadaptation chez les patients gériatriques à l'hôpital universitaire d'Aarhus, Danemark

Contexte Le patient gériatrique est souvent présenté avec un tableau pathologique complexe, où les troubles de la marche et de l'équilibre sont des facteurs de risque indépendants d'accidents de chute, qui sont des causes fréquentes d'admission à l'hôpital. Un tiers des patients médicaux sortis après une hospitalisation aiguë connaissent une diminution de la capacité fonctionnelle après un an après. Une fonction de marche altérée influence également grandement la gestion de la vie quotidienne des personnes âgées, par ex. transports, courses, repas et tâches ménagères. Cela peut induire la peur de tomber et peut conduire à l'isolement et à la solitude.

Une fracture de la hanche peut avoir des conséquences fatales. La moitié des personnes touchées par une fracture de la hanche souffrent d'un handicap et 15 à 25 % décèdent dans l'année qui suit le traumatisme.

Un programme combinant des exercices de force musculaire, d'équilibre corporel et d'endurance peut briser une spirale infernale. Par conséquent, il semble approprié d'identifier les patients qui ont besoin d'exercices physiques pendant leur séjour à l'hôpital et immédiatement après leur sortie pour éviter un déclin fonctionnel supplémentaire.

L'exercice à la maison et l'amélioration de la capacité d'entreprendre des tâches quotidiennes sont très appréciés par les personnes de 60 ans et plus vivant dans la communauté. La communication entre la personne âgée et le physiothérapeute a des effets positifs sur l'adhésion à un programme d'exercices et son résultat.

Les nouvelles technologies de téléréadaptation permettent au physiothérapeute de superviser et de communiquer avec les participants à l'exercice par le biais d'un équipement de vidéoconférence.

Le programme d'exercices Otago (OEP) est un programme de force et d'équilibre à domicile et s'est avéré réduire de 35 % les chutes et les blessures causées par les chutes chez les femmes âgées vivant dans la communauté.

Jusqu'à présent, aucune étude n'a examiné si l'OEP supervisé par vidéoconférence "face à face" peut maintenir ou même améliorer la capacité fonctionnelle physique chez les patients âgés gravement malades qui viennent de rentrer chez eux. Aucune étude n'a examiné s'il est possible d'effectuer la téléréadaptation dans des groupes de patients gériatriques âgés de 65 ans ou plus.

Objectif Comparer l'effet sur la capacité fonctionnelle physique de deux types d'exercices : 1) la téléréadaptation supervisée par un physiothérapeute sous forme d'exercices à domicile en groupe, 2) les programmes d'exercices traditionnels offerts dans un centre communautaire pour personnes âgées. La population cible est constituée de patients âgés de 65 ans et plus vivant à domicile et souffrant d'une fracture de la hanche qui viennent de sortir après une hospitalisation aiguë.

Hypothèse

La téléréadaptation précoce effectuée en groupe sur la base du programme d'exercices Otago est comparée aux programmes d'exercices traditionnels offerts dans les centres communautaires chez les patients gériatriques après la sortie de l'hôpital des soins aigus et supervisés par un physiothérapeute :

1. Maintenir ou améliorer les capacités fonctionnelles physiques du patient dans les 4 et 8 semaines et 6 mois après la sortie
2. Prévenir la solitude et la peur de tomber et maintenir ou améliorer la qualité de vie dans les 4 et 8 semaines et 6 mois après la sortie Matériel et méthodes Conception L'étude est une étude randomisée, contrôlée en groupes parallèles (deux groupes) et en aveugle.

Population et contexte La population est composée de résidents vivant dans leur propre maison dans la municipalité d'Aarhus âgés de 65 ans ou plus et admis en soins aigus à l'hôpital universitaire d'Aarhus (AUH) au service des urgences (ED) et aux services de gériatrie. L'étude sera menée dans les centres communautaires pour personnes âgées et au domicile des participants.

Procédure de recrutement des participants Le recrutement sera effectué par le chef de projet à l'hôpital. Tous les recrutements se feront en semaine. Les patients éligibles sortis directement du service d'urgence le week-end ou les jours fériés seront inclus le premier jour de semaine suivant.

Randomisation Les participants qui acceptent de participer seront randomisés soit dans le groupe de téléréadaptation, soit dans le groupe témoin par une randomisation en bloc informatisée via REDCap. On estime qu'il faudra environ trois à quatre semaines pour inclure trois participants dans le groupe d'intervention. Cela signifie que le dernier patient sera inclus quatre semaines plus tard que le premier patient inclus. Pour donner les conditions optimales pour l'exercice à domicile en groupe, nous avons choisi, en coopération avec le gestionnaire de données REDCap, de modifier la randomisation d'une randomisation à deux blocs à une randomisation à trois blocs où deux des blocs allouent les participants au groupe de téléréadaptation. De plus, la randomisation stratifiera les participants en fonction du statut social.

Collecte des données Les données seront recueillies par un investigateur qualifié en thérapeute de test. Un écart de plus ou moins deux jours dans la période de suivi du re-test est accepté.

Calcul de la taille de l'échantillon Pour calculer la taille de l'échantillon, nous utilisons une étude non publiée de l'hôpital de Hvidovre (région de la capitale du Danemark). Ce sont les patients plus âgés qui ont été admis aux urgences qui ont obtenu une amélioration moyenne de 1,8 point (ET : 12,8) dans l'indice de mobilité De Morton (DEMMI) après une intervention d'exercice de l'admission à quatre semaines après la sortie. DEMMI est un test fonctionnel mesurant la mobilité. L'étude de Hvidovre montre qu'il est nécessaire d'inclure 27 participants dans chaque groupe pour obtenir une signification statistique. De même, nous nous attendons à ce que les participants à notre étude appartiennent au même groupe cible que ceux de l'étude de Hvidovre, et que leur calcul de la taille de l'échantillon puisse également être appliqué dans notre étude. Il en résulte un total de 54 participants répartis en deux groupes identiques. L'étude « Suivi gériatrique précoce » révèle que 16 % des personnes âgées vivant dans la communauté sont décédées dans les 8 premières semaines suivant leur sortie, nous avons donc ajouté 9 autres participants, soit un total de 63 participants. Près de 11% seront transférés dans un centre de rééducation après leur sortie (réf non publiée), nécessitant un total de 70 participants. Dans une étude d'exercice, 22,6 % n'ont pas terminé leur programme de formation, il est donc nécessaire d'inclure 16 participants supplémentaires, ce qui donne un nombre final de 86 participants, soit 43 participants dans chaque groupe.

Groupes d'étude Les participants au groupe de télérééducation reçoivent une télérééducation supervisée par un physiothérapeute expérimenté deux jours par semaine pendant quatre semaines avec au moins un jour de repos entre chaque séance d'exercice (au total : huit séances de télérééducation). Au départ, le physiothérapeute rend visite au patient à domicile et le patient sera informé par une brochure écrite et oralement du programme d'exercices, des avantages de l'exercice et de l'effet attendu du programme. Le patient sera instruit dans l'utilisation de l'ordinateur et recevra un guide écrit. De nouvelles directives cliniques recommandent que les patients gériatriques fassent de l'exercice pendant au moins 8 semaines si des bénéfices cliniques sont attendus. Par conséquent, après quatre semaines, les participants continueront seuls l'OEP pendant encore 4 semaines.

Le groupe de téléréadaptation commencera son exercice dans la première semaine après la sortie. Lorsqu'il y aura un total de deux à trois participants dans le groupe de téléréadaptation, nous cesserons d'inclure plus de membres afin d'obtenir les avantages attendus de l'exercice en groupe.

Les quatre semaines suivantes, les participants feront de l'exercice sans la supervision d'un physiothérapeute. Les entraînements se poursuivront dans leur groupe aux heures fixées et il sera toujours possible de communiquer avec les autres participants via ordinateur. Ici, l'OEP est affiché sur l'ordinateur par de petites sessions vidéo.

Le groupe témoin recevra les programmes d'exercices habituels offerts dans le centre communautaire pour personnes âgées. Le programme d'exercices peut varier en fonction de l'offre du centre communautaire individuel. Souvent, l'entraînement consiste en des exercices effectués dans une gamme d'équipements d'entraînement différents tels que des vélos d'exercice, des steppers, des rameurs, etc. souvent supervisés par un physiothérapeute. Dans certains centres communautaires, la formation sera dispensée en groupe à des heures déterminées. Les participants du groupe témoin seront testés par les mêmes instruments au départ et après 4 et 8 semaines et à 6 mois de suivi.

L'intervention d'entraînement OEP consiste en un plan de marche, des exercices d'équilibre et un ensemble d'exercices de renforcement musculaire des jambes, tous progressant en degré de difficulté.

La plate-forme informatique utilisée dans cette étude permet à jusqu'à huit personnes de se voir et de communiquer entre elles. Nous avons décidé en raison de l'hétérogénéité des participants et donc de leurs différents niveaux de capacité fonctionnelle de limiter le nombre de participants à trois personnes rejoignant le groupe d'intervention.

En cas d'annulation d'exercice Les participants des deux groupes qui ne peuvent pas participer au programme d'exercices pour cause de maladie, d'hospitalisation ou de vacances, resteront dans leur groupe d'exercice et termineront l'entraînement à la date initialement prévue.

Normalisation de l'intervention Avant de démarrer la période du projet, l'investigateur de test suivra une formation à la réalisation des tests utilisés dans le projet afin d'assurer une cohérence entre les testeurs. La formation sera basée sur les manuels afférents au test.

Adhésion Pour obtenir les effets escomptés des interventions, il est crucial que les participants adhèrent aux interventions. Par conséquent, le kinésithérapeute formateur enregistrera le nombre de fois que les participants ont participé aux séances de formation.

Dans le groupe de contrôle, le physiothérapeute formateur de la municipalité sera invité à noter combien de fois les participants ont reçu une formation au cours de la même période. Les raisons de la non-participation seront notées dans les deux groupes.

Analyse statistique L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de STATA (version 15, STATA Corporation, Texas). Les données de base du groupe d'intervention et du groupe témoin seront comparées et présentées sous forme de moyennes avec des écarts-types, de médianes avec des intervalles interquartiles ou de fréquences avec des pourcentages en fonction des caractéristiques des données.

Le score moyen FRS à quatre points dans le temps sera comparé dans les deux groupes dans une ANOVA à mesures répétées univariées. Nous supposons que les différences moyennes sont distribuées normalement, que les écarts types entre tous les points dans le temps sont égaux et que les différences entre tous les points dans le temps sont corrélées. Nous testons l'hypothèse de courbes moyennes parallèles avec la variation intra- et inter-sujets entre les groupes.

De même, les quatre points temporels du DEMMI et la force de la poignée, les scores FES-I, EQ-5 D, GDS et UCLA seront testés. Un modèle de régression linéaire multiple est utilisé pour analyser si le changement de mobilité est associé au changement de FES-I, UCLA et EQ-5D chez tous les patients. Le modèle est ajusté pour des variables potentiellement médiatrices : sexe, âge, statut social, comorbidité, niveau d'instruction et alcool.

Processus de publication Les résultats de l'étude seront présentés lors de conférences internationales pertinentes. Le chef de projet est employé par le Département de gériatrie en tant que doctorant pendant la période de collecte et d'analyse des données. Le département de gériatrie de l'hôpital universitaire d'Aarhus est le garant du projet.

Éthique L'étude est approuvée par le comité d'éthique de la recherche de la région du centre du Danemark (1-10-72-394-17) et par l'agence danoise de protection des données (1-16-02-201-17). Les participants seront informés que la participation est volontaire, ils peuvent se retirer à tout moment sans perdre leur droit au traitement. Les participants qui acceptent de participer se verront demander un consentement éclairé. Une fois le consentement éclairé écrit obtenu des participants pendant l'hospitalisation à l'urgence, ils seront inclus dans l'étude. Il y aura des informations écrites et verbales sur l'étude pour s'assurer que tout est compris et les questions possibles répondues. Le comité d'éthique sera informé en cas de modifications importantes du protocole pour approbation. La communication entre le patient et le thérapeute se fera via Internet dans un système sécurisé.

Aveuglement Il n'est pas possible d'aveugler les participants par rapport à l'intervention. De plus, il n'est pas possible d'aveugler les physiothérapeutes qui forment les participants selon l'attribution. Il est cependant possible d'aveugler le thérapeute du test qui ne sera pas informé du groupe dans lequel le participant est randomisé. L'investigateur principal recrute les participants, sélectionne leur éligibilité et collecte les données de base avant la randomisation.

Conclusion Dans une conception d'ECR, l'effet de la téléréadaptation au cours de la première semaine après la sortie de l'hôpital sera évalué et comparé à l'intervention de formation habituelle dans la municipalité chez les patients gériatriques vivant à domicile. Le changement dans la capacité de la fonction physique, la solitude, la qualité de vie et la peur de tomber avant et après les interventions sont les mesures des résultats.