「せん妄に対するスタンフォード代用検査」（S-PTD）のパイロット研究

スタンフォード病院およびクリニックの医療部門および外科部門に入院し、研究の対象および除外基準を満たす患者は、募集段階で登録の対象となります。

研究担当者は、研究PI（せん妄の専門家）の監督の下、次のような毎日の研究手順を実行します。

研究チームのメンバーは、毎週月曜から金曜の朝、病棟の看護師長から過去24時間の新規入院患者全員のリストを入手する。 研究チームのメンバーは、参加する医療/外科サービスの責任者から許可を得た上で、患者が術後に参加ユニットに入院するための毎日の手術室スケジュールも調査する。 このツールの目的が、医学的に病気の患者、すべての新規入院患者、またはその代理人（意思決定能力に欠けている患者）に発生する可能性のある状態をスクリーニングすることであることを考慮すると、包含基準を満たす人には研究への参加が求められ、質問されることになります。同意を与えるため。 S-PTD を適切に評価するにはせん妄患者を含めることが重要であり、ほとんどのせん妄患者は定義上、インフォームド・コンセントを提供する能力に欠けているため、同意能力のない患者は自動的に除外されません。 このような場合、当社は代理意思決定者の同意を求めます。

さらに、資格を満たす一部の患者は、入院に関連する身体的制限（例: 身体的制限）のために同意書に署名できないことが予想されます。 最近の手術から回復した患者）。 患者様の身体的理由により同意書に署名できない場合は、口頭による同意を取得させていただきます。 口頭同意は、患者に能力がなく、ベッドサイドに代理意思決定者がいない場合でも、電話で代理意思決定者が対応できる場合にも使用されます。 スペイン語を話す患者の場合は、SHC 通訳サービスの助けを借りて、スペイン語の書面または口頭による同意を利用し、同じ手順で同意を取得します。

研究への参加に同意した患者ごとに、シフト中にその患者に割り当てられた看護師に連絡します。 これらの看護師も研究の被験者であるため、さらに同意を求められます。

すべての患者は、せん妄患者の場合を除き、入院期間中（平均5日間と予想される）最長2週間追跡され、せん妄のエピソードが解消するまで追跡される。

登録された患者は毎日、2 つの別々の評価を受けます。 シフトの終わりに向かって (各シフトの最後の 2 時間以内に) 患者の看護師は、看護シフト全体 (ユニットのシフト モードに応じて 8 ～ 12 時間) から得られるすべてのデータを利用して S-PTD を完了します。これにより、看護師は、シフト全体にわたる看護師のすべてのやり取りや観察を考慮に入れることができます（患者と看護師、家族、すべての臨床スタッフとの間の直接のやり取りを含む）。 さらに、患者は精神神経科医による臨床神経精神医学検査（ゴールドスタンダード）を受けます。所要時間は約 5 分と推定されます。 試験官はお互いの試験結果を知りません。 最後に、研究チームのメンバーは、以前の検査の結果を知らずに、看護師の用紙を収集し、検査の完了の容易さに関する看護師の意見を評価するために、シフトの終わりに向けて患者の看護師に別の面接を実施します。 S-PTD.

その後、S-PTD の結果が精神神経検査の結果と比較されます。 S-PTD の感度、特異度、陽性的中率、および陰性的中率は、DSM-5 基準に基づく臨床神経精神医学的評価の結果と比較して計算されます。