Pilotní studie "stanfordského proxy testu na delirium" (S-PTD)

Pacienti přijatí do lékařských a chirurgických jednotek Stanfordské nemocnice a klinik, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie, budou zvažováni pro zařazení během fáze náboru.

Výzkumný personál pod dohledem studijního PI (odborníka na delirium) bude provádět denní studijní postupy takto:

Člen výzkumného týmu obdrží od vedoucí sestry oddělení seznam všech nově přijatých pacientů za posledních 24 hodin každé pondělí až pátek ráno. Člen výzkumného týmu se také podívá na denní rozvrhy operačních sálů pro pacienty, kteří mají být přijati na zúčastněná oddělení po operaci, když k tomu obdržel povolení od ředitelů zúčastněných lékařských/chirurgických služeb. Vzhledem k tomu, že účelem tohoto nástroje je screening stavu, který se může vyskytnout u zdravotně nemocných pacientů, bude každý nově přijatý pacient nebo jeho náhradník (pro ty, kteří nemají schopnost rozhodovat), osloven k účasti ve studii a požádán o splnění kritérií pro zařazení. poskytnout souhlas. Pacienti postrádající schopnost souhlasu nebudou automaticky vyloučeni, vzhledem k tomu, že zahrnutí pacientů v deliriu je rozhodující pro adekvátní hodnocení S-PTD, a většina pacientů s delirií podle definice postrádá schopnost poskytnout informovaný souhlas. V těchto případech požádáme o souhlas náhradní osoby s rozhodovací pravomocí.

Kromě toho se očekává, že někteří pacienti, kteří splňují způsobilost, nebudou moci podepsat formulář souhlasu z důvodu fyzických omezení souvisejících s jejich hospitalizací (např. pacienti zotavující se po nedávné operaci). Pokud pacient nemůže podepsat formulář souhlasu z důvodu fyzických omezení, bude získán ústní souhlas. Ústní souhlas se využije i v případě, že pacient nemá kapacitu a nemá u lůžka náhradní osobu s rozhodovací pravomocí, ale náhradní osoba s rozhodovací pravomocí je k dispozici po telefonu. U španělsky mluvících pacientů bude souhlas získán stejnými postupy s využitím písemného/ústního souhlasu ve španělštině s pomocí tlumočnických služeb SHC.

U každého pacienta, který souhlasí s účastí ve studii, bude oslovena sestra přidělená danému pacientovi během směny. Tyto sestry budou navíc požádány o poskytnutí souhlasu, protože jsou také subjekty studie.

Všichni pacienti budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (očekává se v průměru 5 dní), maximálně dva týdny, s výjimkou pacientů s delirií, kteří budou sledováni až do vymizení epizody deliria.

Každý den budou zařazení pacienti podstupovat dvě samostatná hodnocení. Ke konci směny (během posledních 2 hodin každé směny) sestra pacienta dokončí S-PTD s využitím všech dostupných dat z celé ošetřovatelské směny (8-12 hodin, v závislosti na směnném režimu jednotky), která umožňuje sestrám vzít v úvahu všechny interakce a pozorování sestry v průběhu celé směny (včetně přímých interakcí mezi pacientem a sestrou, rodinou a veškerým klinickým personálem). Kromě toho pacienti podstoupí klinické neuropsychiatrické vyšetření provedené neuropsychiatrem (zlatý standard), které trvá odhadem asi 5 minut. Zkoušející budou slepí k výsledkům své zkoušky. Nakonec člen výzkumného týmu, slepý k výsledkům předchozích testů, provede na konci směny samostatný rozhovor se sestrou pacienta, aby shromáždil formuláře sestry a vyhodnotil názory sestry na snadnost vyplnění formuláře. S-PTD.

Později budou výsledky S-PTD porovnány s výsledky neuropsychiatrického vyšetření. Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota S-PTD budou vypočteny ve srovnání s výsledky klinického neuropsychiatrického hodnocení na základě kritérií DSM-5.