Un estudio piloto de la "Prueba de proxy de Stanford para el delirio" (S-PTD)

Los pacientes ingresados ​​en las unidades médicas y quirúrgicas del Stanford Hospital and Clinics que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio serán considerados para la inscripción durante la fase de reclutamiento.

El personal de investigación, bajo la supervisión del IP del estudio (un experto en delirio), realizará los procedimientos diarios del estudio de la siguiente manera:

Un miembro del equipo de investigación obtendrá una lista de todos los pacientes recién ingresados ​​de las 24 horas anteriores de lunes a viernes por la mañana del gerente de enfermería de la unidad. Un miembro del equipo de investigación también revisará los horarios diarios de quirófano para que los pacientes sean admitidos en las unidades participantes después de la operación, habiendo recibido permiso para hacerlo de los directores de los servicios médicos/quirúrgicos participantes. Dado que el propósito de esta herramienta es detectar una afección que puede ocurrir en pacientes médicamente enfermos, a cada paciente recién ingresado o su sustituto (para aquellos que carecen de capacidad de toma de decisiones), se le pedirá que participe en el estudio y se le pedirá que cumpla con los criterios de inclusión. para dar su consentimiento. Los pacientes sin capacidad de consentimiento no serán automáticamente excluidos, dado que la inclusión de pacientes con delirio es fundamental para una evaluación adecuada del S-PTD, y la mayoría de los pacientes con delirio, por definición, carecen de capacidad para dar consentimiento informado. Solicitaremos el consentimiento de los tomadores de decisiones sustitutos en estos casos.

Además, se anticipa que algunos pacientes que cumplan con los requisitos no podrán firmar un formulario de consentimiento debido a limitaciones físicas relacionadas con su hospitalización (p. pacientes que se recuperan de una cirugía reciente). Si un paciente no puede firmar el formulario de consentimiento debido a limitaciones físicas, se obtendrá el consentimiento oral. El consentimiento oral también se utilizará en el caso de que un paciente carezca de capacidad y no tenga un sustituto para tomar decisiones al lado de la cama, pero un sustituto para tomar decisiones esté disponible por teléfono. Para los pacientes de habla hispana, el consentimiento se obtendrá mediante los mismos procedimientos que utilizan el consentimiento escrito/oral en español, con la ayuda de los servicios de interpretación de SHC.

Para cada paciente que consienta en participar en el estudio, se contactará a la enfermera asignada a ese paciente durante el turno. A estas enfermeras se les pedirá además que den su consentimiento, ya que también son sujetos del estudio.

Todos los pacientes serán seguidos durante el tiempo que dure su estancia hospitalaria (esperando una media de 5 días), hasta un máximo de dos semanas, excepto en el caso de los pacientes delirantes, que serán seguidos hasta la resolución del episodio de delirio.

Todos los días, los pacientes inscritos se someterán a dos evaluaciones separadas. Hacia el final de su turno (dentro de las últimas 2 horas de cada turno), la enfermera del paciente completará el S-PTD, utilizando todos los datos disponibles de todo el turno de enfermería (8 a 12 horas, según el modo de turno de la unidad), que permite a las enfermeras tener en cuenta todas las interacciones y observaciones de las enfermeras durante todo el turno (incluidas las interacciones directas entre el paciente y la enfermera, la familia y todo el personal clínico). Además, los pacientes se someterán a un examen neuropsiquiátrico clínico realizado por un neuropsiquiatra (el estándar de oro), que se estima en unos 5 minutos. Los examinadores estarán ciegos a los resultados del examen de los demás. Finalmente, un miembro del equipo de investigación, ciego a los resultados de las pruebas anteriores, realizará una entrevista por separado a la enfermera del paciente hacia el final del turno para recopilar los formularios de la enfermera y evaluar las opiniones de la enfermera con respecto a la facilidad para completar el formulario. S-PTD.

Posteriormente, los resultados del S-PTD se compararán con los resultados del examen neuropsiquiátrico. La sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo del S-PTD se calcularán en comparación con los resultados de la evaluación neuropsiquiátrica clínica basada en los criterios del DSM-5.