Badanie pilotażowe „Testu proxy Stanforda na delirium” (S-PTD)

Pacjenci przyjęci do oddziałów medycznych i chirurgicznych Szpitala i Kliniki Stanforda, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania, zostaną uwzględnieni podczas fazy rekrutacji.

Personel badawczy, pod nadzorem PI badania (eksperta delirium), będzie wykonywał codzienne procedury badawcze w następujący sposób:

Członek zespołu badawczego otrzyma listę wszystkich nowo przyjętych pacjentów z ostatnich 24 godzin w każdy poniedziałek do piątku rano od kierownika pielęgniarki oddziału. Członek zespołu badawczego przyjrzy się również dziennym harmonogramom sal operacyjnych dla pacjentów, którzy mają zostać przyjęci do uczestniczących jednostek pooperacyjnie, po uzyskaniu na to zgody dyrektorów uczestniczących służb medycznych/chirurgicznych. Biorąc pod uwagę, że celem tego narzędzia jest badanie przesiewowe pod kątem stanu, który może wystąpić u pacjentów chorych, każdy nowo przyjęty pacjent lub jego zastępca (w przypadku osób pozbawionych zdolności do podejmowania decyzji), spełniający kryteria włączenia, zostanie poproszony o udział w badaniu i poproszony wyrazić zgodę. Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody nie zostaną automatycznie wykluczeni, biorąc pod uwagę, że włączenie pacjentów majaczących ma kluczowe znaczenie dla odpowiedniej oceny S-PTD, a większość pacjentów majaczących z definicji nie ma zdolności do wyrażenia świadomej zgody. W takich przypadkach poprosimy o zgodę zastępczych decydentów.

Ponadto przewiduje się, że niektórzy pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne nie będą mogli podpisać formularza zgody ze względu na ograniczenia fizyczne związane z ich hospitalizacją (np. pacjenci powracający do zdrowia po niedawnej operacji). Jeśli pacjent nie może podpisać formularza zgody ze względu na ograniczenia fizyczne, uzyskana zostanie zgoda ustna. Zgoda ustna zostanie również wykorzystana w przypadku, gdy pacjent jest niezdolny do podjęcia decyzji i nie ma zastępczego decydenta przy łóżku, ale zastępczy decydent jest dostępny telefonicznie. W przypadku pacjentów mówiących po hiszpańsku zgoda zostanie uzyskana za pomocą tych samych procedur z wykorzystaniem pisemnej/ustnej zgody w języku hiszpańskim, przy pomocy usług tłumacza SHC.

Do każdego pacjenta, który wyrazi zgodę na udział w badaniu, zostanie podprowadzona pielęgniarka przydzielona do tego pacjenta na zmianie. Pielęgniarki te zostaną dodatkowo poproszone o wyrażenie zgody, ponieważ one również są podmiotami badania.

Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 5 dni), maksymalnie do dwóch tygodni, z wyjątkiem pacjentów majaczących, którzy będą obserwowani aż do ustąpienia epizodu majaczenia.

Każdego dnia zapisani pacjenci zostaną poddani dwóm osobnym ocenom. Pod koniec zmiany (w ciągu ostatnich 2 godzin każdej zmiany) pielęgniarka pacjenta wypełni S-PTD, wykorzystując wszystkie dostępne dane z całej zmiany pielęgniarskiej (8-12 godzin, w zależności od trybu zmiany oddziału), co pozwala pielęgniarkom wziąć pod uwagę wszystkie interakcje i obserwacje pielęgniarek podczas całej zmiany (w tym bezpośrednie interakcje między pacjentem a pielęgniarką, rodziną i całym personelem klinicznym). Ponadto pacjenci zostaną poddani klinicznemu badaniu neuropsychiatrycznemu przeprowadzonemu przez neuropsychiatrę (złoty standard), które szacuje się na około 5 minut. Egzaminatorzy będą ślepi na wyniki swoich egzaminów. Na koniec członek zespołu badawczego, ślepy na wyniki poprzednich badań, przeprowadzi osobny wywiad z pielęgniarką pacjenta pod koniec zmiany w celu zebrania formularzy pielęgniarki i oceny opinii pielęgniarki na temat łatwości wypełnienia kwestionariusza. S-PTD.

Później wyniki S-PTD zostaną porównane z wynikami badania neuropsychiatrycznego. Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna S-PTD zostaną obliczone w porównaniu z wynikami klinicznej oceny neuropsychiatrycznej opartej na kryteriach DSM-5.