Uno studio pilota di "Stanford Proxy Test for Delirium" (S-PTD)

I pazienti ricoverati presso le unità mediche e chirurgiche dello Stanford Hospital and Clinics che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio saranno presi in considerazione per l'arruolamento durante la fase di reclutamento.

Il personale di ricerca, sotto la supervisione del PI dello studio (esperto in delirio), eseguirà le procedure di studio quotidiane come segue:

Un membro del gruppo di ricerca otterrà un elenco di tutti i nuovi pazienti ricoverati dalle 24 ore precedenti dal lunedì al venerdì mattina dal responsabile infermiere dell'unità. Un membro del gruppo di ricerca esaminerà anche gli orari giornalieri delle sale operatorie per i pazienti da ammettere alle unità partecipanti dopo l'intervento, dopo aver ricevuto il permesso di farlo dai direttori dei servizi medico/chirurgici partecipanti. Dato che lo scopo di questo strumento è lo screening di una condizione che può verificarsi in pazienti con patologie mediche, ogni paziente di nuova ammissione o il suo surrogato (per coloro che non hanno capacità decisionale), verrà contattato per la partecipazione allo studio e verrà chiesto di soddisfare i criteri di inclusione fornire il consenso. I pazienti privi di capacità di consenso non saranno automaticamente esclusi, dato che l'inclusione di pazienti deliranti è fondamentale per un'adeguata valutazione dell'S-PTD e la maggior parte dei pazienti deliranti, per definizione, non ha la capacità di fornire il consenso informato. In questi casi, chiederemo il consenso ai decisori surrogati.

Inoltre, si prevede che alcuni pazienti che soddisfano l'idoneità non saranno in grado di firmare un modulo di consenso a causa di limitazioni fisiche legate al loro ricovero (ad es. pazienti che si stanno riprendendo da un recente intervento chirurgico). Se un paziente non è in grado di firmare il modulo di consenso a causa di limitazioni fisiche, verrà ottenuto il consenso orale. Il consenso orale verrà utilizzato anche nel caso in cui un paziente sia privo di capacità e non abbia un decisore surrogato al capezzale, ma un decisore surrogato è disponibile per telefono. Per i pazienti di lingua spagnola, il consenso sarà ottenuto con le stesse procedure utilizzando il consenso scritto/orale in lingua spagnola, con l'aiuto dei servizi di interpretariato SHC.

Per ogni paziente che acconsente a partecipare allo studio, verrà contattato l'infermiere assegnato a quel paziente durante il turno. A questi infermieri verrà inoltre chiesto di fornire il consenso, in quanto anch'essi soggetti dello studio.

Tutti i pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera (prevista in media 5 giorni), fino ad un massimo di due settimane, salvo il caso di pazienti deliranti, che saranno seguiti fino alla risoluzione dell'episodio di delirio.

Ogni giorno, i pazienti arruolati saranno sottoposti a due valutazioni separate. Verso la fine del turno (entro le ultime 2 ore di ogni turno) l'infermiere del paziente completerà l'S-PTD, utilizzando tutti i dati disponibili dell'intero turno infermieristico (8-12 ore, a seconda della modalità di turno dell'unità), che consente agli infermieri di prendere in considerazione tutte le interazioni e le osservazioni degli infermieri durante l'intero turno (comprese le interazioni dirette tra il paziente e l'infermiere, la famiglia e tutto il personale clinico). Inoltre, i pazienti saranno sottoposti a un esame neuropsichiatrico clinico eseguito da un neuropsichiatra (il gold standard), che si stima duri circa 5 minuti. Gli esaminatori saranno ciechi rispetto ai risultati degli esami reciproci. Infine, un membro del gruppo di ricerca, non vedendo i risultati dei test precedenti, condurrà un colloquio separato con l'infermiere del paziente verso la fine del turno al fine di raccogliere i moduli dell'infermiere e valutare le opinioni dell'infermiere sulla facilità di completare il S-PTD.

Successivamente i risultati dell'S-PTD saranno confrontati con i risultati dell'esame neuropsichiatrico. La sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo dell'S-PTD saranno calcolati rispetto ai risultati della valutazione clinica neuropsichiatrica basata sui criteri del DSM-5.