がん患者のセンチメートル未満の病変を検出するための PET-CT スキャナーの性能評価 (IQversusMI)
2026年4月9日 更新者：Institut Claudius Regaud
異なる BMI (Body Mass Index) クラス (BMI ≤ 25 および BMI) のがん患者の 2 つのグループにおけるセンチメートル未満の病変を検出するための PET-CT (陽電子放射断層撮影 - コンピューター断層撮影) スキャナーの性能を評価することを目的とした前向きの単中心研究> 25）。
各患者に対して、「Discovery MI」および「Discovery IQ」PET-CT スキャナー システムを使用して、2 つの連続した PET-CT スキャナーが実行されます。
次に、取得した画像上に仮想病変が作成されます。 画像は 2 人の独立した観察者によって解釈されます。
各患者の研究参加時間は最大 24 時間となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 標準診療に従ってFDG-PET（フルオロデオキシグルコース陽電子放射断層撮影法）を実施する必要があるがん患者
- OMS ≤ 1、カルノフスキー指数 > 70。
- 包含時の妊娠検査は陰性。
- 患者は厳密な仰臥位で横たわった姿勢を2回維持できる。
- フランスの社会保険に加入している患者。
- -研究に参加する前、および研究のための特定の手順の前にインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 不均衡な糖尿病患者
- 特定の画像検査に対して通常の正式な禁忌を持つ患者（重度の閉所恐怖症、心臓弁、ペースメーカーの装着など）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究計画書に規定されている医学的フォローアップおよび/または手順を尊重できない心理的、家族的、地理的または社会学的状態
- 法律で保護される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：がん患者
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各患者に対して、2 つの異なる PET-CT スキャナ システムを使用して、2 つの連続した PET-CT スキャナが実行されます。
両方のスキャナに対して造影剤注入 (FDG) は 1 回だけ行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各システム（「Discovery MI」および「Discovery IQ」）によって検出された仮想病変の相対率
時間枠：一人の患者に対して24時間対応
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一人の患者に対して24時間対応
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放射線画像読影における観察者間の一致率
時間枠：一人の患者に対して24時間対応
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一人の患者に対して24時間対応
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月25日
一次修了 (実際)
2021年2月4日
研究の完了 (実際)
2021年2月4日
試験登録日
最初に提出
2019年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月17日
最初の投稿 (実際)
2019年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。