Bewertung der Leistung von PET-CT-Scannern zur Erkennung infrazentimetrischer Läsionen bei Krebspatienten (IQversusMI)
Prospektive, monozentrische Studie mit dem Ziel, die Leistung des PET-CT-Scanners (Positronenemissionstomographie – Computertomographie) zu bewerten, um infrazentimetrische Läsionen bei zwei Gruppen von Patienten mit Krebs und unterschiedlichen BMI-Klassen (Body Mass Index) (BMI ≤ 25 und BMI) zu erkennen > 25).
Für jeden Patienten werden zwei aufeinanderfolgende PET-CT-Scanner mit den PET-CT-Scannersystemen „Discovery MI“ und „Discovery IQ“ durchgeführt.
Anschließend werden auf den gewonnenen Bildern virtuelle Läsionen erstellt. Die Bilder werden von zwei unabhängigen Beobachtern interpretiert.
Die Studienteilnahme jedes Patienten beträgt maximal 24 Stunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Toulouse, Frankreich
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Ein Patient mit einer Krebserkrankung, bei der eine FDG-PET (Fluordesoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie) gemäß den Standardpraktiken durchgeführt werden muss
- OMS ≤ 1, Karnofsky-Index > 70.
- Negativer Schwangerschaftstest bei Aufnahme.
- Der Patient ist in der Lage, zweimal eine strikte Rückenlage im Liegen beizubehalten.
- Patient, der einer sozialen Krankenversicherung in Frankreich angeschlossen ist.
- Patient, der vor der Aufnahme in die Studie und vor allen spezifischen Verfahren für die Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit unausgeglichenem Diabetiker
- Patient mit einer für bestimmte bildgebende Verfahren üblichen formalen Kontraindikation (schwere Klaustrophobie, Tragen einer Herzklappe, eines Herzschrittmachers etc.)
- Schwangere oder stillende Frau
- Jeder psychologische, familiäre, geografische oder soziologische Zustand, der die Einhaltung der im Studienprotokoll vorgesehenen medizinischen Nachsorge und/oder Verfahren nicht zulässt
- Patient gesetzlich geschützt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit einer Krebserkrankung
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Sonstiges: Patienten mit einer Krebserkrankung, bei der ein FDG-PET-Scanner durchgeführt werden muss
Für jeden Patienten werden zwei aufeinanderfolgende PET-CT-Scanner mit zwei verschiedenen Systemen von PET-CT-Scannern durchgeführt:
Für beide Scanner wird nur eine Kontrastmittelinjektion (FDG) verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Relative Rate der von jedem System erkannten virtuellen Läsionen („Discovery MI“ und „Discovery IQ“)
Zeitfenster: 24 Stunden für jeden Patienten
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24 Stunden für jeden Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate der Konkordanz zwischen Beobachtern bei der Interpretation radiologischer Bilder
Zeitfenster: 24 Stunden für jeden Patienten
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24 Stunden für jeden Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19 GENE 03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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