Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-CT-skannerin suorituskyvyn arviointi infrasenttimetristen leesioiden havaitsemiseksi syöpäpotilailla (IQversusMI)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

Prospektiivinen, monosentrinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida PET-CT (positroniemissiotomografia - tietokonetomografia) skannerin suorituskykyä infrasenttimetristen leesioiden havaitsemiseksi kahdessa syöpäpotilasryhmässä ja eri BMI (Body Mass Index) -luokissa (BMI ≤ 25 ja BMI). > 25).

Jokaiselle potilaalle suoritetaan kaksi peräkkäistä PET-CT-skanneria käyttämällä "Discovery MI"- ja "Discovery IQ" PET-CT-skanneria.

Virtuaalileesioita luodaan sitten saatujen kuvien perusteella. Kuvia tulkitsee kaksi riippumatonta tarkkailijaa.

Jokaisen potilaan osallistuminen tutkimukseen on enintään 24 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  2. Potilaalle, jolla on syöpä, jolle on tehtävä FDG-PET (fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia) standardikäytäntöjen mukaisesti
  3. OMS ≤ 1, Karnofsky-indeksi > 70.
  4. Negatiivinen raskaustesti sisällyttämisen yhteydessä.
  5. Potilas pystyy pitämään makuuasennon tiukasti selällään kahdesti.
  6. Potilas, joka kuuluu sosiaalisairausvakuutukseen Ranskassa.
  7. Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista ja ennen tutkimukseen liittyviä erityistoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on epätasapainoinen diabeetikko
  2. Potilas, jolla on muodollinen vasta-aihe, joka on tavanomainen tietyille kuvantamistoimenpiteille (vaikea klaustrofobia, sydänläppä, sydämentahdistin jne.)
  3. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  4. Mikä tahansa psykologinen, perhe-, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka ei salli lääketieteellisen seurannan ja/tai tutkimussuunnitelman mukaisten toimenpiteiden noudattamista
  5. Potilas on lailla suojattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on syöpä
Muut: Potilaat, joilla on syöpä, jolle on tehtävä FDG-PET-skanneri

Jokaiselle potilaalle suoritetaan 2 peräkkäistä PET-CT-skanneria käyttämällä kahta erilaista PET-CT-skanneria:

  • "Discovery MI"
  • "Discovery IQ"

Vain yksi varjoaineinjektio (FDG) annetaan molemmille skannereille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kunkin järjestelmän havaitsemien virtuaalivaurioiden suhteellinen määrä ("Discovery MI" ja "Discovery IQ")
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaiselle potilaalle
24 tuntia jokaiselle potilaalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Observer-yhteensopivuuden määrä radiologisten kuvien tulkinnassa
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaiselle potilaalle
24 tuntia jokaiselle potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19 GENE 03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa