Оценка характеристик сканера ПЭТ-КТ для обнаружения инфрасантиметровых поражений у онкологических больных (IQversusMI)
Проспективное моноцентровое исследование, направленное на оценку характеристик сканера ПЭТ-КТ (позитронно-эмиссионная томография - компьютерная томография) для обнаружения инфрасантиметровых поражений в двух группах пациентов с раком и различными классами ИМТ (индекс массы тела) (ИМТ ≤ 25 и ИМТ). > 25).
Для каждого пациента будет выполнено два последовательных ПЭТ-КТ с использованием систем ПЭТ-КТ сканера «Discovery MI» и «Discovery IQ».
Затем на полученных изображениях будут созданы виртуальные поражения. Изображения будут интерпретироваться двумя независимыми наблюдателями.
Участие в исследовании каждого пациента будет составлять не более 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациент с онкологическим заболеванием, которому необходимо провести ФДГ-ПЭТ (фтордезоксиглюкозо-позитронно-эмиссионную томографию) в соответствии со стандартной практикой.
- OMS ≤ 1, индекс Карновского > 70.
- Отрицательный тест на беременность при включении.
- Больной способен сохранять положение лежа в строгом положении лежа на спине дважды.
- Пациент, связанный с системой социального медицинского страхования во Франции.
- Пациент, подписавший информированное согласие до включения в исследование и до любых конкретных процедур исследования.
Критерий исключения:
- Пациент с несбалансированным диабетом
- Пациент с формальными противопоказаниями, обычными для определенных процедур визуализации (сильная клаустрофобия, ношение сердечного клапана, кардиостимулятора и т. д.)
- Беременная или кормящая женщина
- Любое психологическое, семейное, географическое или социальное состояние, которое не позволяет соблюдать медицинское наблюдение и/или процедуры, предусмотренные в протоколе исследования.
- Пациент под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с раком
|
Другой: Пациенты с онкологическими заболеваниями, которым необходимо выполнить сканирование ФДГ-ПЭТ.
Для каждого пациента будут выполнены 2 последовательных ПЭТ-КТ с использованием 2 разных систем ПЭТ-КТ:
Для обоих сканеров будет проведена только одна инъекция контрастного вещества (ФДГ). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительная частота виртуальных поражений, обнаруженных каждой системой («Discovery MI» и «Discovery IQ»)
Временное ограничение: 24 часа для каждого пациента
|
24 часа для каждого пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень согласованности между наблюдателями при интерпретации рентгенологических изображений
Временное ограничение: 24 часа для каждого пациента
|
24 часа для каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19 GENE 03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .