Evaluación del rendimiento del escáner PET-CT para detectar lesiones infracentimétricas en pacientes con cáncer (IQversusMI)
Estudio prospectivo, monocéntrico, con el objetivo de evaluar el desempeño del escáner PET-CT (Tomografía por Emisión de Positrones - Tomografía Computarizada) para detectar lesiones infracentimétricas en dos grupos de pacientes con cáncer y de diferentes clases de IMC (Índice de Masa Corporal) (IMC ≤ 25 e IMC > 25).
Para cada paciente, se realizarán dos escáneres PET-CT consecutivos utilizando los sistemas de escáner PET-CT "Discovery MI" y "Discovery IQ".
A continuación, se crearán lesiones virtuales sobre las imágenes obtenidas. Las imágenes serán interpretadas por dos observadores independientes.
La participación en el estudio de cada paciente será de un máximo de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Un paciente con un cáncer para el que se debe realizar una FDG-PET (tomografía por emisión de positrones con fluorodesoxiglucosa) de acuerdo con las prácticas estándar
- OMS ≤ 1, índice de Karnofsky > 70.
- Prueba de embarazo negativa en la inclusión.
- Paciente capaz de mantener una posición acostada en posición supina estricta dos veces.
- Paciente afiliado a un Seguro Social de Salud en Francia.
- Paciente que haya firmado el consentimiento informado antes de su inclusión en el estudio y antes de cualquier procedimiento específico para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con diabético desequilibrado
- Paciente con una contraindicación formal habitual para determinados procedimientos de imagen (claustrofobia severa, portador de válvula cardiaca, marcapasos, etc.)
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Cualquier condición psicológica, familiar, geográfica o sociológica que no permita respetar el seguimiento médico y/o los procedimientos previstos en el protocolo del estudio.
- Paciente protegido por la ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con un cáncer
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Para cada paciente, se realizarán 2 escáneres PET-CT consecutivos utilizando 2 sistemas diferentes de escáneres PET-CT:
Solo se administrará una inyección de agente de contraste (FDG) para ambos escáneres. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa relativa de lesiones virtuales detectadas por cada sistema ("Discovery MI" y "Discovery IQ")
Periodo de tiempo: 24 horas para cada paciente
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24 horas para cada paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de concordancia interobservador en la interpretación de imágenes radiológicas
Periodo de tiempo: 24 horas para cada paciente
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24 horas para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 19 GENE 03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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