Evaluering av PET-CT-skannerytelser for å oppdage infracentimetriske lesjoner hos pasienter med kreft (IQversusMI)
Prospektiv, monosentrisk studie som tar sikte på å evaluere PET-CT (Positron Emission Tomography - Computed Tomography) skannerytelse for å oppdage infracentimetriske lesjoner i to grupper pasienter med kreft og forskjellige BMI (Body Mass Index) klasser (BMI ≤ 25 og BMI) > 25).
For hver pasient vil to påfølgende PET-CT-skannere bli utført ved å bruke "Discovery MI" og "Discovery IQ" PET-CT-skannersystemene.
Virtuelle lesjoner vil da bli opprettet på bilder tatt. Bildene vil bli tolket av to uavhengige observatører.
Studiedeltakelsen for hver pasient vil være maksimalt 24 timer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel.
- En pasient med kreft som en FDG-PET (fluorodeoxyglucose-positron emission tomography) må utføres for i henhold til standard praksis
- OMS ≤ 1, Karnofsky-indeks > 70.
- Negativ graviditetstest ved inkludering.
- Pasient i stand til å opprettholde en liggende stilling i streng ryggleie to ganger.
- Pasient tilknyttet en sosial helseforsikring i Frankrike.
- Pasient som har signert informert samtykke før inkludering i studien og før eventuelle spesifikke prosedyrer for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med ubalansert diabetiker
- Pasient med en formell kontraindikasjon som er vanlig for visse bildebehandlingsprosedyrer (alvorlig klaustrofobi, bruk av hjerteklaff, pacemaker, etc.)
- Gravid eller ammende kvinne
- Enhver psykologisk, familiemessig, geografisk eller sosiologisk tilstand som ikke tillater at medisinsk oppfølging og/eller prosedyrer gitt i studieprotokollen respekteres
- Pasient beskyttet av loven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med kreft
|
For hver pasient vil 2 påfølgende PET-CT-skannere bli utført ved å bruke 2 forskjellige systemer med PET-CT-skannere:
Kun én kontrastmiddelinjeksjon (FDG) vil bli gitt for begge skannerne. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativ frekvens av virtuelle lesjoner oppdaget av hvert system ("Discovery MI" og "Discovery IQ")
Tidsramme: 24 timer for hver pasient
|
24 timer for hver pasient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for inter-observatørkonkordans ved tolkning av radiologiske bilder
Tidsramme: 24 timer for hver pasient
|
24 timer for hver pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .