Valutazione delle prestazioni dello scanner PET-CT per rilevare lesioni infracentimetriche in pazienti affetti da cancro (IQversusMI)
Studio prospettico monocentrico volto a valutare le prestazioni dello scanner PET-CT (Tomografia ad emissione di positroni - Tomografia computerizzata) per rilevare lesioni infra-centimetriche in due gruppi di pazienti con tumore e di diverse classi di BMI (Body Mass Index) (BMI ≤ 25 e BMI > 25).
Per ogni paziente, verranno eseguiti due scanner PET-TC consecutivi utilizzando i sistemi di scanner PET-CT "Discovery MI" e "Discovery IQ".
Verranno quindi create lesioni virtuali sulle immagini ottenute. Le immagini saranno interpretate da due osservatori indipendenti.
La partecipazione allo studio di ciascun paziente sarà di un massimo di 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Toulouse, Francia
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Un paziente con un tumore per il quale deve essere eseguita una FDG-PET (tomografia a emissione di positroni con fluorodesossiglucosio) secondo le pratiche standard
- OMS ≤ 1, Indice di Karnofsky > 70.
- Test di gravidanza negativo all'inclusione.
- Paziente in grado di mantenere due volte una posizione sdraiata in una stretta posizione supina.
- Paziente affiliato a un'assicurazione sanitaria sociale in Francia.
- Paziente che ha firmato il consenso informato prima dell'inclusione nello studio e prima di qualsiasi procedura specifica per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente con diabetico squilibrato
- Paziente con una controindicazione formale usuale per determinate procedure di imaging (claustrofobia grave, portatore di valvola cardiaca, pacemaker, ecc.)
- Donna incinta o che allatta
- Qualsiasi condizione psicologica, familiare, geografica o sociologica che non consenta il rispetto del follow-up medico e/o delle procedure previste dal protocollo di studio
- Paziente tutelato dalla legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti con un cancro
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Per ogni paziente verranno eseguiti 2 scanner PET-TC consecutivi utilizzando 2 diversi sistemi di scanner PET-TC:
Verrà somministrata una sola iniezione di agente di contrasto (FDG) per entrambi gli scanner. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso relativo di lesioni virtuali rilevate da ciascun sistema ("Discovery MI" e "Discovery IQ")
Lasso di tempo: 24 ore per ogni paziente
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24 ore per ogni paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di concordanza tra osservatori nell'interpretazione delle immagini radiologiche
Lasso di tempo: 24 ore per ogni paziente
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24 ore per ogni paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19 GENE 03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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