Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania skanera PET-CT w wykrywaniu zmian infracentymetrycznych u pacjentów z rakiem (IQversusMI)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud

Prospektywne, monocentryczne badanie mające na celu ocenę działania skanera PET-CT (Positron Emission Tomography - Computed Tomography) do wykrywania zmian infracentymetrycznych w dwóch grupach pacjentów z chorobą nowotworową i różnych klasach BMI (Body Mass Index) (BMI ≤ 25 i BMI > 25).

Dla każdego pacjenta zostaną wykonane dwa kolejne badania PET-CT przy użyciu systemów skanerów PET-CT „Discovery MI” i „Discovery IQ”.

Następnie na uzyskanych obrazach zostaną utworzone wirtualne zmiany chorobowe. Obrazy będą interpretowane przez dwóch niezależnych obserwatorów.

Udział każdego pacjenta w badaniu wyniesie maksymalnie 24 godziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Pacjent z chorobą nowotworową, u którego należy wykonać FDG-PET (fluorodeoksyglukozowo-pozytonową tomografię emisyjną) zgodnie ze standardowymi praktykami
  3. OMS ≤ 1, indeks Karnofsky'ego > 70.
  4. Negatywny test ciążowy przy włączeniu.
  5. Pacjent jest w stanie dwukrotnie utrzymać pozycję leżącą w ścisłej pozycji leżącej.
  6. Pacjent objęty Społecznym Ubezpieczeniem Zdrowotnym we Francji.
  7. Pacjent, który podpisał świadomą zgodę przed włączeniem do badania i przed jakimikolwiek określonymi procedurami badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z niezrównoważoną cukrzycą
  2. Pacjent z formalnymi przeciwwskazaniami typowymi dla niektórych procedur obrazowania (ciężka klaustrofobia, noszenie zastawki serca, rozrusznika serca itp.)
  3. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  4. Wszelkie uwarunkowania psychologiczne, rodzinne, geograficzne lub socjologiczne, które nie pozwalają na przestrzeganie kontroli medycznej i/lub procedur przewidzianych w protokole badania
  5. Pacjent chroniony prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z chorobą nowotworową
Inny: Pacjenci z chorobą nowotworową, u której konieczne jest wykonanie skanera FDG-PET

Dla każdego pacjenta zostaną wykonane 2 kolejne tomografy PET-CT przy użyciu 2 różnych systemów tomografów PET-CT:

  • „Odkrycie MI”
  • „IQ odkrycia”

Do obu skanerów zostanie podane tylko jedno wstrzyknięcie środka kontrastowego (FDG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względny wskaźnik wirtualnych zmian wykrytych przez każdy system („Discovery MI” i „Discovery IQ”)
Ramy czasowe: 24 godziny dla każdego pacjenta
24 godziny dla każdego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności między obserwatorami w interpretacji obrazów radiologicznych
Ramy czasowe: 24 godziny dla każdego pacjenta
24 godziny dla każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19 GENE 03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj