健康な若者および高齢者における経頭蓋直流刺激による意思決定の支援
2023年5月9日 更新者：University of Bern
意思決定は日常生活の一部です。
神経細胞レベルでは、背外側前頭前皮質 (dlPFC) の活動は、複雑な決定 (例えば、何かが人にとって感情的かどうか) において重要です。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) を適用して、dlPFC 活動を増加させ、それによって感情的な内容に対する決定を調節します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
254
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3000
- Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 非喫煙者
- 右利き
- ドイツ語のネイティブ スピーカーまたは同等レベルの流暢さ
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- 神経学的または精神医学的状態（診断された認知障害以外）
- 過去の頭部外傷
- 磁化可能なインプラント
- 発作の歴史
- 現在または生涯のアルコールまたは薬物乱用
- 皮膚疾患
- -現在の研究の前または最中の3か月のtES
- トレーニング3時間前のカフェイン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアル tDCS
5x7 cm ゴム電極を介して DLPFC 上に 1 mA の実際の陽極経頭蓋直流刺激を 20 分間適用します (電流密度: 0.028 mA/cm2)。
刺激の開始時と終了時に追加のランプアップ段階とランプダウン段階が 15 秒間続きます。
電極は、意思決定タスクの間、参加者の頭に取り付けられたままになります。
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NeuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ) が使用されます。
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偽コンパレータ：偽のtDCS
5x7 cm のゴム電極を介して DLPFC 上に 1 mA のアノード tDCS を 30 秒間適用しました (電流密度: 0.028 mA/cm2)。
刺激の開始時と終了時に追加のランプアップ段階とランプダウン段階が 15 秒間続きます。
電極は、意思決定タスクの間、参加者の頭に取り付けられたままになります。
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NeuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ) が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定に対する刺激の影響
時間枠：10分
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ポジティブまたはネガティブと評価された単語の数。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分状態のプロファイル (POMS; 刺激前)
時間枠：3分
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アンケートで評価した主観的測定気分の変化。各項目のスコアは、「まったくない」を 0、「非常に強い」を 6 として記録されます。
合計気分障害 (TMD) スコアは、負のサブスケールの落胆 (14 項目)、疲労 (7 項目)、および不満 (7 項目) の合計を合計し、正のサブスケールの熱意 (7 項目) の合計を差し引くことによって計算されます。
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3分
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気分状態のプロファイル (POMS; 刺激後)
時間枠：3分
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アンケートで評価した主観的測定気分の変化。各項目のスコアは、「まったくない」を 0、「非常に強い」を 6 として記録されます。
合計気分障害 (TMD) スコアは、負のサブスケールの落胆 (14 項目)、疲労 (7 項目)、および不満 (7 項目) の合計を合計し、正のサブスケールの熱意 (7 項目) の合計を差し引くことによって計算されます。
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3分
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正および負の影響スケジュール (PANAS; 刺激前)
時間枠：2分
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2つの気分尺度に分けられた自己報告アンケートで評価された、主観的尺度の気分の変化。
1 つのスケールは人のポジティブな感情を測定し、もう 1 つのスケールはネガティブな感情を測定します。
各セグメントには 10 個の用語があり、回答者が自分に当てはまることに同意する程度を示すために 1 から 5 のスケールで評価できます (値が高いほど同意度が高いことを意味します)。
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2分
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正および負の影響スケジュール (PANAS; 刺激後)
時間枠：2分
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2つの気分尺度に分けられた自己報告アンケートで評価された、主観的尺度の気分の変化。
1 つのスケールは人のポジティブな感情を測定し、もう 1 つのスケールはネガティブな感情を測定します。
各セグメントには 10 個の用語があり、回答者が自分に当てはまることに同意する程度を示すために 1 から 5 のスケールで評価できます (値が高いほど同意度が高いことを意味します)。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jessica Peter, PD、Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月6日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月20日
最初の投稿 (実際)
2019年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017-01664
- 17C195 (その他の助成金/資金番号：Novartis Foundation for medical-biological research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。