Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte beslutninger med transkraniell likestrømstimulering hos friske unge og eldre individer

9. mai 2023 oppdatert av: University of Bern
Beslutninger er en del av hverdagen. På det nevronale nivået er aktivitet i den dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) viktig under komplekse beslutninger (f.eks. om noe er emosjonelt for en person eller ikke). Vi bruker transkraniell likestrømstimulering (tDCS) med sikte på å øke dlPFC-aktiviteten og dermed modulere beslutninger mot emosjonelt innhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3000
        • Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Ikke-røykere
  • Høyrehendthet
  • Tysk som morsmål eller tilsvarende nivå av flyt
  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk eller psykiatrisk tilstand (annet enn diagnostisert kognitiv svikt)
  • Tidligere hodeskader
  • Magnetiserbare implantater
  • Historie om anfall
  • Nåværende eller livslang alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Hudsykdommer
  • tES i de 3 månedene før eller under denne studien
  • Koffein 3 timer før trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte tDCS
20 min med 1 mA ekte anodal transkraniell likestrømstimulering påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtetthet: 0,028 mA/cm2). Ytterligere rampe opp og rampe ned fase ved begynnelsen og slutten av stimulering som varer i 15 s. Elektroder forblir festet til deltakerens hode så lenge beslutningsoppgaven varer.
Enhet: ekte anodal transkraniell likestrømstimulering
En neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil bli brukt.
Sham-komparator: Sham tDCS
30 s med 1 mA anodal tDCS påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtetthet: 0,028 mA/cm2). Ytterligere rampe opp og rampe ned fase ved begynnelsen og slutten av stimulering som varer i 15 s. Elektroder forblir festet til deltakerens hode så lenge beslutningsoppgaven varer.
Enhet: simulert transkraniell likestrømstimulering
En neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stimuleringens innflytelse på beslutningene
Tidsramme: 10 minutter
Antall ord som ble vurdert som positive eller negative.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profil av humørtilstander (POMS; før stimulering)
Tidsramme: 3 minutter
Endringer i det subjektive måler humør, vurdert med spørreskjema. Poeng for hvert element registreres som 0 for "ikke i det hele tatt" opp til 6 for "svært sterk". En total stemningsforstyrrelse (TMD)-poengsum beregnes ved å summere totalsummene for de negative underskalaene nedstemthet (14 elementer), tretthet (7 elementer) og misnøye (7 elementer) og deretter trekke fra totalen for den positive underskala-stresset (7 elementer).
3 minutter
Profil av humørtilstander (POMS; etter stimulering)
Tidsramme: 3 minutter
Endringer i det subjektive måler humør, vurdert med spørreskjema. Poeng for hvert element registreres som 0 for "ikke i det hele tatt" opp til 6 for "svært sterk". En total stemningsforstyrrelse (TMD)-poengsum beregnes ved å summere totalsummene for de negative underskalaene nedstemthet (14 elementer), tretthet (7 elementer) og misnøye (7 elementer) og deretter trekke fra totalen for den positive underskala-stresset (7 elementer).
3 minutter
Positiv og negativ affektplan (PANAS; før stimulering)
Tidsramme: 2 minutter
Endringer i det subjektive måler humør, vurdert med selvrapporteringsskjema delt inn i to humørskalaer. En skala måler en persons positive følelser og den andre skalaen måler de negative. Hvert segment har ti termer, som kan rangeres på en skala fra 1 til 5 for å indikere i hvilken grad respondenten er enig i at dette gjelder ham (høyere verdier betyr høyere enighet).
2 minutter
Positiv og negativ affektplan (PANAS; etter stimulering)
Tidsramme: 2 minutter
Endringer i det subjektive måler humør, vurdert med selvrapporteringsskjema delt inn i to humørskalaer. En skala måler en persons positive følelser og den andre skalaen måler de negative. Hvert segment har ti termer, som kan rangeres på en skala fra 1 til 5 for å indikere i hvilken grad respondenten er enig i at dette gjelder ham (høyere verdier betyr høyere enighet).
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Samarbeidspartnere

Novartis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-01664
  • 17C195 (Annet stipend/finansieringsnummer: Novartis Foundation for medical-biological research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere