Wspieranie decyzji za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej u zdrowych osób młodych i starszych
9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Bern
Decyzje są częścią codziennego życia.
Na poziomie neuronalnym aktywność grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC) jest ważna podczas podejmowania złożonych decyzji (np. czy coś jest dla danej osoby emocjonalne, czy nie).
Stosujemy przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) w celu zwiększenia aktywności dlPFC, a tym samym modulacji decyzji w kierunku treści emocjonalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
254
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3000
- Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Niepalący
- Praworęczność
- Native speakerzy języka niemieckiego lub porównywalny poziom biegłości
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- Stan neurologiczny lub psychiatryczny (inny niż zdiagnozowane upośledzenie funkcji poznawczych)
- Przebyte urazy głowy
- Implanty magnetyczne
- Historia napadów padaczkowych
- Bieżące lub trwające całe życie nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Choroby skórne
- tES w ciągu 3 miesięcy poprzedzających lub w trakcie niniejszego badania
- Kofeina 3 godziny przed treningiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwy tDCS
20 min rzeczywistej anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o natężeniu 1 mA stosowanej przez gumowe elektrody 5x7 cm nad DLPFC (gęstość prądu: 0,028 mA/cm2).
Dodatkowa faza przyspieszania i zwalniania na początku i końcu stymulacji trwająca 15 s.
Elektrody pozostają przyczepione do głowy uczestnika na czas trwania zadania decyzyjnego.
|
Zastosowany zostanie neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Niemcy).
|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
30 s 1 mA anodowego tDCS przykładanego przez gumowe elektrody 5x7 cm nad DLPFC (gęstość prądu: 0,028 mA/cm2).
Dodatkowa faza przyspieszania i zwalniania na początku i końcu stymulacji trwająca 15 s.
Elektrody pozostają przyczepione do głowy uczestnika na czas trwania zadania decyzyjnego.
|
Zastosowany zostanie neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Niemcy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ stymulacji na decyzje
Ramy czasowe: 10 minut
|
Liczba słów, które zostały ocenione pozytywnie lub negatywnie.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil Stanów Nastroju (POMS; przed stymulacją)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Zmiany w subiektywnym pomiarze nastroju, oceniane za pomocą kwestionariusza. Punktacja dla każdej pozycji jest zapisywana od 0 dla „wcale” do 6 dla „bardzo silny”.
Wynik Całkowitego Zaburzenia Nastroju (TMD) jest obliczany przez zsumowanie sum dla negatywnych podskal przygnębienia (14 pozycji), zmęczenia (7 pozycji) i niezadowolenia (7 pozycji), a następnie odjęcie sumy dla pozytywnej podskali zadowolenia (7 pozycji).
|
3 minuty
|
|
Profil Stanów Nastroju (POMS; po stymulacji)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Zmiany w subiektywnym pomiarze nastroju, oceniane za pomocą kwestionariusza. Punktacja dla każdej pozycji jest zapisywana od 0 dla „wcale” do 6 dla „bardzo silny”.
Wynik Całkowitego Zaburzenia Nastroju (TMD) jest obliczany przez zsumowanie sum dla negatywnych podskal przygnębienia (14 pozycji), zmęczenia (7 pozycji) i niezadowolenia (7 pozycji), a następnie odjęcie sumy dla pozytywnej podskali zadowolenia (7 pozycji).
|
3 minuty
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS; przed stymulacją)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Zmiany subiektywnej miary nastroju, ocenianej za pomocą kwestionariusza samoopisowego podzielonego na dwie skale nastroju.
Jedna skala mierzy pozytywne emocje danej osoby, a druga skala mierzy negatywne.
Każdy segment ma dziesięć terminów, które można ocenić w skali od 1 do 5, aby wskazać, w jakim stopniu respondent zgadza się, że to go dotyczy (wyższa wartość oznacza wyższą zgodę).
|
2 minuty
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS; po stymulacji)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Zmiany subiektywnej miary nastroju, ocenianej za pomocą kwestionariusza samoopisowego podzielonego na dwie skale nastroju.
Jedna skala mierzy pozytywne emocje danej osoby, a druga skala mierzy negatywne.
Każdy segment ma dziesięć terminów, które można ocenić w skali od 1 do 5, aby wskazać, w jakim stopniu respondent zgadza się, że to go dotyczy (wyższa wartość oznacza wyższą zgodę).
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01664
- 17C195 (Inny numer grantu/finansowania: Novartis Foundation for medical-biological research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .