Päätösten tukeminen transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla terveillä nuorilla ja iäkkäillä yksilöillä
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Bern
Päätökset ovat osa jokapäiväistä elämää.
Neuronaalisella tasolla aktiivisuus dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (dlPFC) on tärkeää monimutkaisissa päätöksissä (esim. onko jokin henkilölle emotionaalinen vai ei).
Käytämme transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) tavoitteena lisätä dlPFC-aktiivisuutta ja siten moduloida päätöksiä emotionaalisen sisällön suuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3000
- Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Tupakoimattomat
- Oikeakätisyys
- Saksan äidinkielenään puhuvat tai vastaavan tasoinen sujuvuus
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai psykiatrinen tila (muu kuin diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta)
- Aiemmat päävammat
- Magnetoituvat implantit
- Kohtausten historia
- Nykyinen tai elinikäinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Ihosairaudet
- tES 3 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
- Kofeiini 3 tuntia ennen harjoitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen tDCS
20 minuuttia todellista 1 mA:n todellista anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 5x7 cm:n kumielektrodien kautta DLPFC:n päällä (virrantiheys: 0,028 mA/cm2).
Ylimääräinen ylös- ja alasajovaihe stimulaation alussa ja lopussa, kesto 15 s.
Elektrodit pysyvät kiinnitettynä osallistujan päähän päätöksentekotehtävän ajan.
|
Käytetään neuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
30 s 1 mA:n anodista tDCS:ää syötettynä 5x7 cm:n kumielektrodien kautta DLPFC:n päälle (virrantiheys: 0,028 mA/cm2).
Ylimääräinen ylös- ja alasajovaihe stimulaation alussa ja lopussa, kesto 15 s.
Elektrodit pysyvät kiinnitettynä osallistujan päähän päätöksentekotehtävän ajan.
|
Käytetään neuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimuloinnin vaikutus päätöksiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Positiivisiksi tai negatiivisiksi arvioitujen sanojen määrä.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialaprofiili (POMS; ennen stimulaatiota)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Muutokset subjektiivisessa mielialassa, arvioituna kyselylomakkeella. Jokaisen kohteen pisteet kirjataan 0:ksi "ei ollenkaan" ja 6:ksi "erittäin vahvalle".
Mielialahäiriön kokonaispistemäärä (TMD) lasketaan summaamalla yhteen negatiivisen ala-asteikon masennus (14 kohdetta), väsymys (7 kohdetta) ja tyytymättömyys (7 kohdetta) ja vähentämällä sitten positiivisen ala-asteikon innostuksen kokonaismäärä (7 kohtaa).
|
3 minuuttia
|
|
Mielialaprofiili (POMS; stimulaation jälkeen)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Muutokset subjektiivisessa mielialassa, arvioituna kyselylomakkeella. Jokaisen kohteen pisteet kirjataan 0:ksi "ei ollenkaan" ja 6:ksi "erittäin vahvalle".
Mielialahäiriön kokonaispistemäärä (TMD) lasketaan summaamalla yhteen negatiivisen ala-asteikon masennus (14 kohdetta), väsymys (7 kohdetta) ja tyytymättömyys (7 kohdetta) ja vähentämällä sitten positiivisen ala-asteikon innostuksen kokonaismäärä (7 kohtaa).
|
3 minuuttia
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS; ennen stimulaatiota)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Muutokset subjektiivisessa mielialan mittakaavassa, arvioituna itseraportointikyselyllä jaettuna kahteen mieliala-asteikkoon.
Yksi asteikko mittaa henkilön positiivista tunnetta ja toinen asteikko negatiivista.
Jokaisessa segmentissä on kymmenen termiä, jotka voidaan arvioida asteikolla 1-5 osoittamaan, missä määrin vastaaja on samaa mieltä siitä, että tämä koskee häntä (suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa yksimielisyyttä).
|
2 minuuttia
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS; stimulaation jälkeen)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Muutokset subjektiivisessa mielialan mittakaavassa, arvioituna itseraportointikyselyllä jaettuna kahteen mieliala-asteikkoon.
Yksi asteikko mittaa henkilön positiivista tunnetta ja toinen asteikko negatiivista.
Jokaisessa segmentissä on kymmenen termiä, jotka voidaan arvioida asteikolla 1-5 osoittamaan, missä määrin vastaaja on samaa mieltä siitä, että tämä koskee häntä (suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa yksimielisyyttä).
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01664
- 17C195 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Novartis Foundation for medical-biological research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .