Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte beslutninger med transkraniel jævnstrømsstimulering hos raske unge og ældre individer

9. maj 2023 opdateret af: University of Bern
Beslutninger er en del af hverdagen. På det neuronale niveau er aktivitet i den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) vigtig under komplekse beslutninger (f.eks. om noget er følelsesmæssigt for en person eller ej). Vi anvender transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) med det formål at øge dlPFC-aktivitet og derved modulere beslutninger mod følelsesmæssigt indhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Ikke-rygere
  • Højrehåndethed
  • Tysk modersmål eller tilsvarende niveau af flydende
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk eller psykiatrisk tilstand (bortset fra diagnosticeret kognitiv svækkelse)
  • Tidligere hovedskader
  • Magnetiserbare implantater
  • Historie om anfald
  • Aktuelt eller livslangt alkohol- eller stofmisbrug
  • Hudsygdomme
  • tES i de 3 måneder forud for eller under denne undersøgelse
  • Koffein 3 timer før træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte tDCS
20 min. 1 mA reel anodal transkraniel jævnstrømsstimulering påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtæthed: 0,028 mA/cm2). Yderligere rampe-op- og rampe-ned-fase ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulationen varer i 15 s. Elektroder forbliver fastgjort til deltagerens hoved i hele beslutningsopgaven.
Enhed: reel anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
En neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil blive brugt.
Sham-komparator: Sham tDCS
30 s 1 mA anodal tDCS påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtæthed: 0,028 mA/cm2). Yderligere rampe-op- og rampe-ned-fase ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulationen varer i 15 s. Elektroder forbliver fastgjort til deltagerens hoved i hele beslutningsopgaven.
Enhed: simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering
En neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stimuleringens Indflydelse paa Beslutningerne
Tidsramme: 10 minutter
Antal ord, der blev vurderet som positive eller negative.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af humørtilstande (POMS; før stimulering)
Tidsramme: 3 minutter
Ændringer i den subjektive måling af humør, vurderet med spørgeskema Scores for hvert emne registreres som 0 for "slet ikke" op til 6 for "meget stærk". En total stemningsforstyrrelse (TMD)-score beregnes ved at summere totalerne for de negative underskalaer nedtrykthed (14 genstande), træthed (7 genstande) og utilfredshed (7 genstande) og derefter trække totalen for den positive underskala-gejst (7 genstande).
3 minutter
Profil af humørtilstande (POMS; efter stimulation)
Tidsramme: 3 minutter
Ændringer i den subjektive måling af humør, vurderet med spørgeskema Scores for hvert emne registreres som 0 for "slet ikke" op til 6 for "meget stærk". En total stemningsforstyrrelse (TMD)-score beregnes ved at summere totalerne for de negative underskalaer nedtrykthed (14 genstande), træthed (7 genstande) og utilfredshed (7 genstande) og derefter trække totalen for den positive underskala-gejst (7 genstande).
3 minutter
Positiv og negativ affektplan (PANAS; før stimulering)
Tidsramme: 2 minutter
Ændringer i det subjektive måler humør, vurderet med selvrapporteringsspørgeskema opdelt i to humørskalaer. Den ene skala måler en persons positive følelser, og den anden skala måler den negative. Hvert segment har ti termer, som kan bedømmes på en skala fra 1 til 5 for at angive, i hvilket omfang respondenten er enig i, at dette gælder for ham (højere værdier betyder højere enighed).
2 minutter
Positiv og negativ affektplan (PANAS; efter stimulering)
Tidsramme: 2 minutter
Ændringer i det subjektive måler humør, vurderet med selvrapporteringsspørgeskema opdelt i to humørskalaer. Den ene skala måler en persons positive følelser, og den anden skala måler den negative. Hvert segment har ti termer, som kan bedømmes på en skala fra 1 til 5 for at angive, i hvilket omfang respondenten er enig i, at dette gælder for ham (højere værdier betyder højere enighed).
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Samarbejdspartnere

Novartis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-01664
  • 17C195 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Novartis Foundation for medical-biological research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner