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Decisiones de apoyo con estimulación de corriente continua transcraneal en individuos jóvenes y ancianos sanos

9 de mayo de 2023 actualizado por: University of Bern
Las decisiones son parte de la vida diaria. A nivel neuronal, la actividad en la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC) es importante durante las decisiones complejas (por ejemplo, si algo es emocional para una persona o no). Aplicamos estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) con el objetivo de aumentar la actividad de dlPFC y, por lo tanto, modular las decisiones hacia el contenido emocional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

254

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3000
        • Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • no fumadores
  • diestro
  • Hablantes nativos de alemán o nivel comparable de fluidez
  • Visión normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • Condición neurológica o psiquiátrica (que no sea deterioro cognitivo diagnosticado)
  • Lesiones anteriores en la cabeza
  • Implantes magnetizables
  • Historial de convulsiones
  • Abuso de alcohol o drogas actual o de por vida
  • Enfermedades de la piel
  • tES en los 3 meses anteriores o durante el presente estudio
  • Cafeína 3 horas antes del entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS real
20 min de estimulación de corriente continua transcraneal anódica real de 1 mA aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm sobre la DLPFC (densidad de corriente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s. Los electrodos permanecen unidos a la cabeza del participante durante la tarea de decisión.
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal anódica real
Se utilizará un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
Comparador falso: TDCS falso
30 s de tDCS anódica de 1 mA aplicada mediante electrodos de goma de 5x7 cm sobre la DLPFC (densidad de corriente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s. Los electrodos permanecen unidos a la cabeza del participante durante la tarea de decisión.
Dispositivo: simulación de estimulación transcraneal de corriente continua
Se utilizará un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de la estimulación en las decisiones
Periodo de tiempo: 10 minutos
Número de palabras que fueron calificadas como positivas o negativas.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de Estados de Ánimo (POMS; antes de la estimulación)
Periodo de tiempo: 3 minutos
Los cambios en la medida subjetiva del estado de ánimo, evaluados con el cuestionario Las puntuaciones de cada elemento se registran como 0 para "nada" hasta 6 para "muy fuerte". Se calcula una puntuación de trastorno del estado de ánimo total (TMD) sumando los totales de las subescalas negativas abatimiento (14 ítems), fatiga (7 ítems) y descontento (7 ítems) y luego restando el total de la subescala positiva entusiasmo (7 ítems).
3 minutos
Perfil de Estados de Ánimo (POMS; después de la estimulación)
Periodo de tiempo: 3 minutos
Los cambios en la medida subjetiva del estado de ánimo, evaluados con el cuestionario Las puntuaciones de cada elemento se registran como 0 para "nada" hasta 6 para "muy fuerte". Se calcula una puntuación de trastorno del estado de ánimo total (TMD) sumando los totales de las subescalas negativas abatimiento (14 ítems), fatiga (7 ítems) y descontento (7 ítems) y luego restando el total de la subescala positiva entusiasmo (7 ítems).
3 minutos
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS; antes de la estimulación)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Cambios en el estado de ánimo de la medida subjetiva, evaluados con un cuestionario de autoinforme dividido en dos escalas de estado de ánimo. Una escala mide la emoción positiva de una persona y la otra escala mide la negativa. Cada segmento tiene diez términos, que pueden calificarse en una escala del 1 al 5 para indicar el grado en que el encuestado está de acuerdo con que esto se aplica a él (los valores más altos significan un mayor acuerdo).
2 minutos
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS; después de la estimulación)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Cambios en el estado de ánimo de la medida subjetiva, evaluados con un cuestionario de autoinforme dividido en dos escalas de estado de ánimo. Una escala mide la emoción positiva de una persona y la otra escala mide la negativa. Cada segmento tiene diez términos, que pueden calificarse en una escala del 1 al 5 para indicar el grado en que el encuestado está de acuerdo con que esto se aplica a él (los valores más altos significan un mayor acuerdo).
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bern

Colaboradores

Novartis

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-01664
  • 17C195 (Otro número de subvención/financiamiento: Novartis Foundation for medical-biological research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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