Supportare le decisioni con la stimolazione transcranica a corrente continua in individui giovani e anziani sani
9 maggio 2023 aggiornato da: University of Bern
Le decisioni fanno parte della vita quotidiana.
A livello neuronale, l'attività nella corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) è importante durante decisioni complesse (ad esempio, se qualcosa è emotivo per una persona o meno).
Applichiamo la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) con l'obiettivo di aumentare l'attività dlPFC e quindi modulare le decisioni verso il contenuto emotivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
254
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3000
- Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Non fumatori
- Destrimani
- Madrelingua tedeschi o livello di fluidità comparabile
- Visione normale o da corretta a normale
Criteri di esclusione:
- Condizione neurologica o psichiatrica (diversa dal deterioramento cognitivo diagnosticato)
- Traumi cranici passati
- Impianti magnetizzabili
- Storia delle convulsioni
- Abuso attuale o permanente di alcol o droghe
- Malattie della pelle
- tES nei 3 mesi precedenti o durante il presente studio
- Caffeina 3 ore prima dell'allenamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDC reale
20 min di 1 mA reale stimolazione anodica transcranica in corrente continua applicata tramite elettrodi di gomma 5x7 cm sopra il DLPFC (densità di corrente: 0,028 mA/cm2).
Ulteriore fase di accelerazione e decelerazione all'inizio e alla fine della stimolazione della durata di 15 s.
Gli elettrodi rimangono attaccati alla testa del partecipante per tutta la durata del compito decisionale.
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Verrà utilizzato un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Germania).
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Comparatore fittizio: Sham tDCS
30 s di tDCS anodale da 1 mA applicato tramite elettrodi di gomma 5x7 cm sopra il DLPFC (densità di corrente: 0,028 mA/cm2).
Ulteriore fase di accelerazione e decelerazione all'inizio e alla fine della stimolazione della durata di 15 s.
Gli elettrodi rimangono attaccati alla testa del partecipante per tutta la durata del compito decisionale.
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Verrà utilizzato un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Germania).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Influenza della stimolazione sulle decisioni
Lasso di tempo: 10 minuti
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Numero di parole che sono state valutate come positive o negative.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo degli stati dell'umore (POMS; prima della stimolazione)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Variazioni della misura soggettiva dell'umore, valutate con il questionario I punteggi per ogni item sono registrati da 0 per "per niente" fino a 6 per "molto forte".
Un punteggio Total Mood Disturbance (TMD) viene calcolato sommando i totali per le sottoscale negative abbattimento (14 item), affaticamento (7 item) e malcontento (7 item) e quindi sottraendo il totale per la sottoscala positiva scorza (7 item).
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3 minuti
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Profilo degli stati dell'umore (POMS; dopo la stimolazione)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Variazioni della misura soggettiva dell'umore, valutate con il questionario I punteggi per ogni item sono registrati da 0 per "per niente" fino a 6 per "molto forte".
Un punteggio Total Mood Disturbance (TMD) viene calcolato sommando i totali per le sottoscale negative abbattimento (14 item), affaticamento (7 item) e malcontento (7 item) e quindi sottraendo il totale per la sottoscala positiva scorza (7 item).
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3 minuti
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS; prima della stimolazione)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Variazioni dell'umore di misura soggettiva, valutate con questionario self-report suddiviso in due scale dell'umore.
Una scala misura l'emozione positiva di una persona e l'altra scala misura il negativo.
Ogni segmento ha dieci termini, che possono essere valutati su una scala da 1 a 5 per indicare la misura in cui l'intervistato concorda sul fatto che ciò si applichi a lui (valori più alti significano maggiore accordo).
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2 minuti
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS; dopo la stimolazione)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Variazioni dell'umore di misura soggettiva, valutate con questionario self-report suddiviso in due scale dell'umore.
Una scala misura l'emozione positiva di una persona e l'altra scala misura il negativo.
Ogni segmento ha dieci termini, che possono essere valutati su una scala da 1 a 5 per indicare la misura in cui l'intervistato concorda sul fatto che ciò si applichi a lui (valori più alti significano maggiore accordo).
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01664
- 17C195 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Novartis Foundation for medical-biological research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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