Поддержка принятия решений с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током у здоровых молодых и пожилых людей
9 мая 2023 г. обновлено: University of Bern
Решения являются частью повседневной жизни.
На нейронном уровне активность дорсолатеральной префронтальной коры (длПФК) важна при принятии сложных решений (например, является ли что-то эмоциональным для человека или нет).
Мы применяем транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) с целью повышения активности dlPFC и тем самым модулировать решения в отношении эмоционального содержания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
254
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3000
- Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Некурящие
- Праворукость
- Носители немецкого языка или сопоставимый уровень владения им
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- Неврологическое или психическое заболевание (кроме диагностированных когнитивных нарушений)
- Прошлые травмы головы
- Магнитные имплантаты
- История приступов
- Текущее или пожизненное злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Кожные заболевания
- tES за 3 месяца до или во время настоящего исследования
- Кофеин за 3 часа до тренировки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальный tDCS
20 минут реальной анодной транскраниальной стимуляции постоянным током силой 1 мА через резиновые электроды 5x7 см над DLPFC (плотность тока: 0,028 мА/см2).
Дополнительные фазы нарастания и спада в начале и конце стимуляции продолжительностью 15 с.
Электроды остаются прикрепленными к голове участника на время решения задачи.
|
Будет использоваться нейроконн DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ильменау, Германия).
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
30 с анодного tDCS 1 мА, подаваемого через резиновые электроды 5x7 см на DLPFC (плотность тока: 0,028 мА/см2).
Дополнительные фазы нарастания и спада в начале и конце стимуляции продолжительностью 15 с.
Электроды остаются прикрепленными к голове участника на время решения задачи.
|
Будет использоваться нейроконн DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ильменау, Германия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние стимуляции на решения
Временное ограничение: 10 минут
|
Количество слов, которые были оценены как положительные или отрицательные.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль состояний настроения (POMS; до стимуляции)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Изменения субъективной меры настроения, оцениваемые с помощью анкеты. Баллы по каждому пункту записывают от 0 для «совсем нет» до 6 для «очень сильно».
Оценка общего расстройства настроения (TMD) рассчитывается путем суммирования итогов негативных подшкал уныния (14 баллов), усталости (7 баллов) и неудовлетворенности (7 баллов), а затем вычитания общего количества положительных подшкал энтузиазма (7 баллов).
|
3 минуты
|
|
Профиль состояний настроения (POMS; после стимуляции)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Изменения субъективной меры настроения, оцениваемые с помощью анкеты. Баллы по каждому пункту записывают от 0 для «совсем нет» до 6 для «очень сильно».
Оценка общего расстройства настроения (TMD) рассчитывается путем суммирования итогов негативных подшкал уныния (14 баллов), усталости (7 баллов) и неудовлетворенности (7 баллов), а затем вычитания общего количества положительных подшкал энтузиазма (7 баллов).
|
3 минуты
|
|
График положительного и отрицательного воздействия (PANAS; до стимуляции)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Изменения субъективной меры настроения, оцениваемые с помощью анкеты самоотчета, разделены на две шкалы настроения.
Одна шкала измеряет положительные эмоции человека, а другая шкала измеряет отрицательные.
В каждом сегменте есть десять терминов, которые можно оценить по шкале от 1 до 5, чтобы указать, в какой степени респондент согласен с тем, что это применимо к нему (более высокие значения означают более высокое согласие).
|
2 минуты
|
|
График положительного и отрицательного воздействия (PANAS; после стимуляции)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Изменения субъективной меры настроения, оцениваемые с помощью анкеты самоотчета, разделены на две шкалы настроения.
Одна шкала измеряет положительные эмоции человека, а другая шкала измеряет отрицательные.
В каждом сегменте есть десять терминов, которые можно оценить по шкале от 1 до 5, чтобы указать, в какой степени респондент согласен с тем, что это применимо к нему (более высокие значения означают более высокое согласие).
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01664
- 17C195 (Другой номер гранта/финансирования: Novartis Foundation for medical-biological research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .