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Entscheidungsunterstützung durch transkranielle Gleichstromstimulation bei gesunden jungen und älteren Menschen

9. Mai 2023 aktualisiert von: University of Bern
Entscheidungen gehören zum Alltag. Auf neuronaler Ebene ist die Aktivität im dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) bei komplexen Entscheidungen wichtig (z. B. ob etwas für eine Person emotional ist oder nicht). Wir wenden transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) mit dem Ziel an, die dlPFC-Aktivität zu erhöhen und dadurch Entscheidungen in Richtung emotionaler Inhalte zu modulieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Nichtraucher
  • Rechtshändigkeit
  • Deutsche Muttersprachler oder vergleichbare Sprachkenntnisse
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankung (außer diagnostizierter kognitiver Beeinträchtigung)
  • Frühere Kopfverletzungen
  • Magnetisierbare Implantate
  • Geschichte der Anfälle
  • Aktueller oder lebenslanger Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Hautkrankheiten
  • tES in den 3 Monaten vor oder während der vorliegenden Studie
  • Koffein 3 Stunden vor dem Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtes tDCS
20 Minuten echte anodische transkranielle Gleichstromstimulation mit 1 mA, angewendet über 5 x 7 cm große Gummielektroden über dem DLPFC (Stromdichte: 0,028 mA/cm2). Zusätzliche Hoch- und Rücklaufphase zu Beginn und Ende der Stimulation, die 15 s dauert. Die Elektroden bleiben für die Dauer der Entscheidungsaufgabe am Kopf des Teilnehmers befestigt.
Gerät: echte anodische transkranielle Gleichstromstimulation
Es wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
Schein-Komparator: Schein-tDCS
30 s lang anodisches tDCS mit 1 mA, angelegt über 5 x 7 cm große Gummielektroden über dem DLPFC (Stromdichte: 0,028 mA/cm2). Zusätzliche Hoch- und Rücklaufphase zu Beginn und Ende der Stimulation, die 15 s dauert. Die Elektroden bleiben für die Dauer der Entscheidungsaufgabe am Kopf des Teilnehmers befestigt.
Gerät: Schein transkranielle Gleichstromstimulation
Es wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Stimulation auf die Entscheidungen
Zeitfenster: 10 Minuten
Anzahl der Wörter, die positiv oder negativ bewertet wurden.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profile of Mood States (POMS; vor Stimulation)
Zeitfenster: 3 Minuten
Veränderungen in der subjektiven Stimmungsmessung, erhoben mit Fragebögen. Noten für jedes Item werden mit 0 für „überhaupt nicht“ bis 6 für „sehr stark“ erfasst. Ein Total Mood Disturbance (TMD) Score wird berechnet, indem die Summen für die negativen Subskalen Niedergeschlagenheit (14 Items), Müdigkeit (7 Items) und Unzufriedenheit (7 Items) summiert und dann die Summe für die positive Subskala Begeisterung (7 Items) subtrahiert werden.
3 Minuten
Profile of Mood States (POMS; nach Stimulation)
Zeitfenster: 3 Minuten
Veränderungen in der subjektiven Stimmungsmessung, erhoben mit Fragebögen. Noten für jedes Item werden mit 0 für „überhaupt nicht“ bis 6 für „sehr stark“ erfasst. Ein Total Mood Disturbance (TMD) Score wird berechnet, indem die Summen für die negativen Subskalen Niedergeschlagenheit (14 Items), Müdigkeit (7 Items) und Unzufriedenheit (7 Items) summiert und dann die Summe für die positive Subskala Begeisterung (7 Items) subtrahiert werden.
3 Minuten
Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS; vor der Stimulation)
Zeitfenster: 2 Minuten
Veränderungen in der subjektiven Messung der Stimmung, bewertet mit einem in zwei Stimmungsskalen unterteilten Selbstberichtsfragebogen. Eine Skala misst die positiven Emotionen einer Person und die andere Skala misst die negativen. Jedes Segment hat zehn Begriffe, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden können, um anzugeben, inwieweit der Befragte zustimmt, dass dies auf ihn zutrifft (höhere Werte bedeuten höhere Zustimmung).
2 Minuten
Positiver und negativer Affektplan (PANAS; nach Stimulation)
Zeitfenster: 2 Minuten
Veränderungen in der subjektiven Messung der Stimmung, bewertet mit einem in zwei Stimmungsskalen unterteilten Selbstberichtsfragebogen. Eine Skala misst die positiven Emotionen einer Person und die andere Skala misst die negativen. Jedes Segment hat zehn Begriffe, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden können, um anzugeben, inwieweit der Befragte zustimmt, dass dies auf ihn zutrifft (höhere Werte bedeuten höhere Zustimmung).
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Mitarbeiter

Novartis

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-01664
  • 17C195 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Novartis Foundation for medical-biological research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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