Podpora rozhodování pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u zdravých mladých a starších jedinců
9. května 2023 aktualizováno: University of Bern
Rozhodnutí jsou součástí každodenního života.
Na neuronální úrovni je aktivita v dorzolaterálním prefrontálním kortexu (dlPFC) důležitá během komplexních rozhodnutí (např. zda je něco pro člověka emocionální nebo ne).
Aplikujeme transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) s cílem zvýšit aktivitu dlPFC a tím modulovat rozhodování směrem k emočnímu obsahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
254
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3000
- Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Nekuřáci
- Pravorukost
- Němečtí rodilí mluvčí nebo srovnatelná úroveň plynulosti
- Normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení:
- Neurologický nebo psychiatrický stav (jiný než diagnostikovaná kognitivní porucha)
- Minulá zranění hlavy
- Magnetizovatelné implantáty
- Historie záchvatů
- Současné nebo celoživotní zneužívání alkoholu nebo drog
- Kožní choroby
- tES během 3 měsíců předcházejících nebo během této studie
- Kofein 3 hodiny před tréninkem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečné tDCS
20 minut skutečné anodické transkraniální stimulace stejnosměrným proudem 1 mA aplikované pryžovými elektrodami 5x7 cm přes DLPFC (proudová hustota: 0,028 mA/cm2).
Další fáze náběhu a doběhu na začátku a na konci stimulace trvající 15 sekund.
Elektrody zůstávají připojeny k hlavě účastníka po dobu trvání rozhodovacího úkolu.
|
Bude použit neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Německo).
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
30 s 1 mA anodového tDCS aplikovaného pomocí pryžových elektrod 5x7 cm přes DLPFC (proudová hustota: 0,028 mA/cm2).
Další fáze náběhu a doběhu na začátku a na konci stimulace trvající 15 sekund.
Elektrody zůstávají připojeny k hlavě účastníka po dobu trvání rozhodovacího úkolu.
|
Bude použit neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Německo).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv stimulace na rozhodování
Časové okno: 10 minut
|
Počet slov, která byla hodnocena jako kladná nebo záporná.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil stavů nálady (POMS; před stimulací)
Časové okno: 3 minuty
|
Změny nálady subjektivního měření hodnocené pomocí dotazníku Skóre pro každou položku je zaznamenáno jako 0 pro „vůbec ne“ až do 6 pro „velmi silné“.
Skóre Total Mood Disturbance (TMD) se vypočítá sečtením součtů pro negativní subškály sklíčenost (14 položek), únava (7 položek) a nespokojenost (7 položek) a poté odečtením součtu pro pozitivní subškálu nadšení (7 položek).
|
3 minuty
|
|
Profil stavů nálady (POMS; po stimulaci)
Časové okno: 3 minuty
|
Změny nálady subjektivního měření hodnocené pomocí dotazníku Skóre pro každou položku je zaznamenáno jako 0 pro „vůbec ne“ až do 6 pro „velmi silné“.
Skóre Total Mood Disturbance (TMD) se vypočítá sečtením součtů pro negativní subškály sklíčenost (14 položek), únava (7 položek) a nespokojenost (7 položek) a poté odečtením součtu pro pozitivní subškálu nadšení (7 položek).
|
3 minuty
|
|
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS; před stimulací)
Časové okno: 2 minuty
|
Změny v subjektivním měření nálady, hodnocené pomocí self-report dotazníku rozděleného do dvou škál nálad.
Jedna stupnice měří pozitivní emoce člověka a druhá měřítka negativní.
Každý segment má deset pojmů, které lze ohodnotit na stupnici od 1 do 5, aby naznačily, do jaké míry respondent souhlasí s tím, že se ho to týká (vyšší hodnoty znamenají vyšší souhlas).
|
2 minuty
|
|
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS; po stimulaci)
Časové okno: 2 minuty
|
Změny v subjektivním měření nálady, hodnocené pomocí self-report dotazníku rozděleného do dvou škál nálad.
Jedna stupnice měří pozitivní emoce člověka a druhá měřítka negativní.
Každý segment má deset pojmů, které lze ohodnotit na stupnici od 1 do 5, aby naznačily, do jaké míry respondent souhlasí s tím, že se ho to týká (vyšší hodnoty znamenají vyšší souhlas).
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-01664
- 17C195 (Jiné číslo grantu/financování: Novartis Foundation for medical-biological research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .