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支持健康年轻人和老年人经颅直流电刺激的决策

2023年5月9日 更新者：University of Bern
决策是日常生活的一部分。 在神经元水平上，背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 的活动在复杂的决策过程中很重要（例如，某事对一个人来说是否是情绪化的）。 我们应用经颅直流电刺激 (tDCS) 以增加 dlPFC 活动，从而调节对情绪内容的决定。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

254

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3000
        • Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 书面知情同意书
  • 非吸烟者
  • 右撇子
  • 母语为德语或相当水平的流利程度
  • 正常或矫正视力正常

排除标准：

  • 神经或精神疾病（诊断出的认知障碍除外）
  • 过去的头部受伤
  • 可磁化植入物
  • 癫痫发作史
  • 当前或终生酗酒或吸毒
  • 皮肤病
  • 在本研究之前或期间的 3 个月内的 tES
  • 训练前 3 小时摄入咖啡因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：真正的 tDCS
通过 DLPFC 上的 5x7 cm 橡胶电极施加 20 分钟的 1 mA 真实阳极经颅直流电刺激（电流密度：0.028 mA/cm2）。 刺激开始和结束时的额外上升和下降阶段持续 15 秒。 在决策任务期间，电极仍然附着在参与者的头部。
设备：真正的阳极经颅直流电刺激
将使用 neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Germany)。
假比较器：假 tDCS
通过 DLPFC 上的 5x7 cm 橡胶电极施加 30 秒的 1 mA 阳极 tDCS（电流密度：0.028 mA/cm2）。 刺激开始和结束时的额外上升和下降阶段持续 15 秒。 在决策任务期间，电极仍然附着在参与者的头部。
设备：假经颅直流电刺激
将使用 neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Germany)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
刺激对决策的影响
大体时间：10分钟
被评为正面或负面的单词数。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪状态概况（POMS；刺激前）
大体时间：3分钟
用问卷评估的主观测量情绪的变化 每个项目的分数记录为 0 表示“完全没有”，最高 6 表示“非常强烈”。 总情绪障碍 (TMD) 得分的计算方法是将负分量表的沮丧（14 项）、疲劳（7 项）和不满（7 项）的总和减去正分量表热情（7 项）的总和。
3分钟
情绪状态概况（POMS；刺激后）
大体时间：3分钟
用问卷评估的主观测量情绪的变化 每个项目的分数记录为 0 表示“完全没有”，最高 6 表示“非常强烈”。 总情绪障碍 (TMD) 得分的计算方法是将负分量表的沮丧（14 项）、疲劳（7 项）和不满（7 项）的总和减去正分量表热情（7 项）的总和。
3分钟
正面和负面影响表（PANAS；刺激前）
大体时间：2分钟
主观测量情绪的变化，通过分为两个情绪量表的自我报告问卷进行评估。 一个量表衡量一个人的积极情绪，另一个量表衡量消极情绪。 每个部分有十个术语，可以按 1 到 5 的等级进行评分，以表明受访者同意这适用于他的程度（较高的值表示较高的同意程度）。
2分钟
正面和负面影响表（PANAS；刺激后）
大体时间：2分钟
主观测量情绪的变化，通过分为两个情绪量表的自我报告问卷进行评估。 一个量表衡量一个人的积极情绪，另一个量表衡量消极情绪。 每个部分有十个术语，可以按 1 到 5 的等级进行评分，以表明受访者同意这适用于他的程度（较高的值表示较高的同意程度）。
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Bern

合作者

Novartis

调查人员

  • 首席研究员：Jessica Peter, PD、Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月6日

初级完成 (实际的)

2022年8月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月20日

首次发布 (实际的)

2019年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2017-01664
  • 17C195 (其他赠款/资助编号：Novartis Foundation for medical-biological research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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