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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03959462
건강한 젊은이와 노인 개인의 경두개 직류 자극으로 결정 지원
2023년 5월 9일 업데이트: University of Bern
결정은 일상 생활의 일부입니다.
뉴런 수준에서 배외측 전두엽 피질(dlPFC)의 활동은 복잡한 결정(예: 어떤 것이 사람에게 감정적인지 여부) 중에 중요합니다.
우리는 dlPFC 활동을 증가시키고 감정적 내용에 대한 결정을 조절하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)을 적용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
254
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3000
- Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 비흡연자
- 오른손잡이
- 독일어 원어민 또는 그에 상응하는 수준의 유창함
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 상태(진단된 인지 장애 제외)
- 과거의 두부 손상
- 자화 임플란트
- 발작의 역사
- 현재 또는 평생 알코올 또는 약물 남용
- 피부병
- 3개월 전 또는 현재 연구 동안의 tES
- 훈련 3시간 전 카페인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tDCS
DLPFC(전류 밀도: 0.028mA/cm2)에 5x7cm 고무 전극을 통해 적용된 1mA 실제 양극 경두개 직류 자극의 20분.
15초 동안 지속되는 자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계.
전극은 결정 작업 기간 동안 참가자의 머리에 부착된 상태로 유지됩니다.
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NeuroConn DC-Stimulator PLUS(neuroCare Group, Ilmenau, Germany)가 사용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
DLPFC(전류 밀도: 0.028mA/cm2)에 5x7cm 고무 전극을 통해 적용된 1mA 양극 tDCS의 30초.
15초 동안 지속되는 자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계.
전극은 결정 작업 기간 동안 참가자의 머리에 부착된 상태로 유지됩니다.
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NeuroConn DC-Stimulator PLUS(neuroCare Group, Ilmenau, Germany)가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정에 대한 자극의 영향
기간: 10 분
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긍정적 또는 부정적으로 평가된 단어의 수입니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 프로필(POMS; 자극 전)
기간: 3 분
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주관적 측정 분위기의 변화, 설문지로 평가 각 항목에 대한 점수는 "전혀 그렇지 않음"을 0점으로, "매우 강함"을 6점으로 기록합니다.
TMD(Total Mood Disturbance) 점수는 낙담(14개 항목), 피로(7개 항목) 및 불만(7개 항목)의 부정적인 하위 척도에 대한 총합을 더한 다음 긍정적 하위척도 열정(7개 항목)에 대한 총계를 빼서 계산됩니다.
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3 분
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기분 상태 프로필(POMS; 자극 후)
기간: 3 분
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주관적 측정 분위기의 변화, 설문지로 평가 각 항목에 대한 점수는 "전혀 그렇지 않음"을 0점으로, "매우 강함"을 6점으로 기록합니다.
TMD(Total Mood Disturbance) 점수는 낙담(14개 항목), 피로(7개 항목) 및 불만(7개 항목)의 부정적인 하위 척도에 대한 총합을 더한 다음 긍정적 하위척도 열정(7개 항목)에 대한 총계를 빼서 계산됩니다.
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3 분
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS; 자극 전)
기간: 2분
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주관적 측정 기분의 변화는 두 가지 기분 척도로 나누어진 자기 보고식 설문지로 평가됩니다.
한 척도는 사람의 긍정적인 감정을 측정하고 다른 척도는 부정적인 감정을 측정합니다.
각 세그먼트에는 10개의 용어가 있으며 응답자가 이것이 자신에게 적용된다는 데 동의하는 정도를 나타내기 위해 1에서 5까지의 척도로 등급을 매길 수 있습니다(높은 값은 높은 동의를 의미함).
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2분
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS; 자극 후)
기간: 2분
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주관적 측정 기분의 변화는 두 가지 기분 척도로 나누어진 자기 보고식 설문지로 평가됩니다.
한 척도는 사람의 긍정적인 감정을 측정하고 다른 척도는 부정적인 감정을 측정합니다.
각 세그먼트에는 10개의 용어가 있으며 응답자가 이것이 자신에게 적용된다는 데 동의하는 정도를 나타내기 위해 1에서 5까지의 척도로 등급을 매길 수 있습니다(높은 값은 높은 동의를 의미함).
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-01664
- 17C195 (기타 보조금/기금 번호: Novartis Foundation for medical-biological research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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