Decisões de suporte com estimulação transcraniana por corrente contínua em indivíduos jovens e idosos saudáveis
9 de maio de 2023 atualizado por: University of Bern
As decisões fazem parte do dia a dia.
No nível neuronal, a atividade no córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC) é importante durante decisões complexas (por exemplo, se algo é emocional para uma pessoa ou não).
Aplicamos a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) com o objetivo de aumentar a atividade do dlPFC e, assim, modular as decisões em relação ao conteúdo emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
254
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3000
- Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- não fumantes
- destro
- Falantes nativos de alemão ou nível comparável de fluência
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Condição neurológica ou psiquiátrica (exceto comprometimento cognitivo diagnosticado)
- Lesões na cabeça anteriores
- Implantes magnetizáveis
- Histórico de convulsões
- Abuso de álcool ou drogas atual ou ao longo da vida
- Doenças de pele
- tES nos 3 meses anteriores ou durante o presente estudo
- Cafeína 3 horas antes do treino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TDCS real
20 min de estimulação transcraniana anódica real de corrente contínua de 1 mA aplicada por meio de eletrodos de borracha de 5x7 cm sobre o DLPFC (densidade de corrente: 0,028 mA/cm2).
Fase adicional de aceleração e desaceleração no início e no final da estimulação com duração de 15 s.
Os eletrodos permanecem presos à cabeça do participante durante a tarefa de decisão.
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Um neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Alemanha) será usado.
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Comparador Falso: ETCC falso
30 s de tDCS anódico de 1 mA aplicado por meio de eletrodos de borracha de 5x7 cm sobre o DLPFC (densidade de corrente: 0,028 mA/cm2).
Fase adicional de aceleração e desaceleração no início e no final da estimulação com duração de 15 s.
Os eletrodos permanecem presos à cabeça do participante durante a tarefa de decisão.
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Um neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Alemanha) será usado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência da Estimulação nas Decisões
Prazo: 10 minutos
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Número de palavras que foram classificadas como positivas ou negativas.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil dos Estados de Humor (POMS; antes da estimulação)
Prazo: 3 minutos
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Mudanças na medida subjetiva de humor, avaliadas com questionário As pontuações para cada item são registradas como 0 para "nada" até 6 para "muito forte".
A pontuação Total de Distúrbios do Humor (DTM) é calculada somando os totais das subescalas negativas desânimo (14 itens), fadiga (7 itens) e descontentamento (7 itens) e, em seguida, subtraindo o total da subescala positiva entusiasmo (7 itens).
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3 minutos
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Perfil de Estados de Humor (POMS; após estimulação)
Prazo: 3 minutos
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Mudanças na medida subjetiva de humor, avaliadas com questionário As pontuações para cada item são registradas como 0 para "nada" até 6 para "muito forte".
A pontuação Total de Distúrbios do Humor (DTM) é calculada somando os totais das subescalas negativas desânimo (14 itens), fadiga (7 itens) e descontentamento (7 itens) e, em seguida, subtraindo o total da subescala positiva entusiasmo (7 itens).
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3 minutos
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Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; antes da estimulação)
Prazo: 2 minutos
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Mudanças na medida subjetiva de humor, avaliadas com questionário de autorrelato dividido em duas escalas de humor.
Uma escala mede a emoção positiva de uma pessoa e a outra escala mede a negativa.
Cada segmento tem dez termos, que podem ser classificados em uma escala de 1 a 5 para indicar até que ponto o respondente concorda que isso se aplica a ele (valores mais altos significam maior concordância).
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2 minutos
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Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; após estimulação)
Prazo: 2 minutos
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Mudanças na medida subjetiva de humor, avaliadas com questionário de autorrelato dividido em duas escalas de humor.
Uma escala mede a emoção positiva de uma pessoa e a outra escala mede a negativa.
Cada segmento tem dez termos, que podem ser classificados em uma escala de 1 a 5 para indicar até que ponto o respondente concorda que isso se aplica a ele (valores mais altos significam maior concordância).
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Peter, PD, Universitäre psychiatrische Dienste Bern (UPD), University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-01664
- 17C195 (Número de outro subsídio/financiamento: Novartis Foundation for medical-biological research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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