化学療法を受けている 70 歳以上の患者の外来デジタル フォローアップの評価 (E-SN@P PROJECT)
2020年7月27日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
高齢患者集団におけるデジタルフォローアップの順守。
調査の概要
詳細な説明
高齢患者だけでなく、BrC と Bac にも適応したデジタル自己アンケートを使用すると、化学療法の毒性を検出でき、化学療法で治療された高齢患者におけるこれらのさまざまな変数の継続的なモニタリングが可能であり、この集団に受け入れられるという仮説を定式化します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Avignon、フランス
- Institut Sainte Catherine
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コンタクト：
- Sylvie Kircher
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主任研究者：
- Sylvie Kircher, Dr
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Gap、フランス
- Chi Des Alpes Du Sud
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コンタクト：
- Olivier Guillem
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主任研究者：
- Olivier Guillem
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Marseille、フランス、13009
- Institut Paoli-Calmettes
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主任研究者：
- Louis Tassy, MD
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Nice、フランス
- CHU NICE
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コンタクト：
- Rabia Bouhalassass, MD
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主任研究者：
- Rabia Bouhalassass
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧70歳、
-補助化学療法の適応がある患者は、以下を示します：
- 乳癌
- 大腸がん
- 肺癌
4. WHO ≤ 3 (WHO インデックス - 世界保健機関) 5. 推定余命 > 6 か月 6. インターネットに接続されたスマートフォンまたはタブレットを使用している患者。 また、主介護者または信頼できる人 (パートナーを含む) がスマートフォン、インターネット接続、またはタブレットを持っている患者には、週に 3 回以上出席することを条件に提供できます。 化学療法中、毎週のデータ転送とアンケートへの記入が円滑に行われるようにするため 7. 参加への署名済みの同意
除外基準:
- 緊急事態にある人、法定保護措置の対象となる法定年齢の人（後見人、後見人、裁判所命令による保護対象者）、または本人の同意を示すことができない人
- 地理的、社会的または心理的な理由により、検査の健康診断を受けることができない
- -研究の手順に対する禁忌：インターネット接続を備えたスマートフォンを持っていない患者と同居している患者または介護者（患者または患者と同居している介護者）
- 別の臨床試験への同時参加
- 患者は生活の質の調査と患者が報告した結果を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：乳がん、結腸直腸がん、肺がん、70歳以上
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接続されたブレスレットと接続されたバランスを備えたデジタルパックが患者に渡されます。
IPC NET および Nokia Health アプリケーションがダウンロードされます。
接続されたオブジェクトとスマートフォン間のペアリングは、包含訪問中に行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デジタルフォローアップのアドヒアランス率が、高齢患者の集団で70％を超えることを示しています。
時間枠：患者が最後に受けた化学療法の12か月後
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フォローアップ順守率の数値。アジュバント化学療法の全過程で次の 3 つのルールを順守した患者の割合として定義されます。デジタル自問自答。
これらの規則の少なくとも 1 つに従わない場合は、不合格と見なされます。
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患者が最後に受けた化学療法の12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Louis Tassy, MD、Institut Paoli-Calmettes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月30日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月21日
最初の投稿 (実際)
2019年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。