Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

70 év feletti, kemoterápiás kezelés alatt álló betegek ambuláns digitális nyomon követésének értékelése (E-SN@P PROJECT)

2020. július 27. frissítette: Institut Paoli-Calmettes
a digitális követés betartása idős betegek populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idős betegekre, de a BrC-re és Bac-ra is adaptált digitális önkérdőívek segítségével kimutatható a kemoterápia toxicitása, és megfogalmazzuk azt a hipotézist, hogy ezen változók folyamatos monitorozása kemoterápiával kezelt idős betegeknél lehetséges és elfogadható ezen populáció számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Avignon, Franciaország
        • Institut Sainte Catherine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sylvie Kircher
        • Kutatásvezető:
          • Sylvie Kircher, Dr
      • Gap, Franciaország
        • Chi Des Alpes Du Sud
        • Kapcsolatba lépni:
          • Olivier Guillem
        • Kutatásvezető:
          • Olivier Guillem
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kutatásvezető:
          • Louis Tassy, MD
      • Nice, Franciaország
        • CHU Nice
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rabia Bouhalassass, MD
        • Kutatásvezető:
          • Rabia Bouhalassass

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 70 év,

  2. A beteg adjuváns kemoterápia javallata esetén:

    • Mellrák
    • Colorectalis rák
    • tüdőrák

4. WHO ≤ 3 (WHO index – Egészségügyi Világszervezet) 5. Várható élettartam > 6 hónap 6. internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal vagy táblagéppel rendelkező betegek. Felajánlható azoknak a betegeknek is, akiknek az elsődleges gondozója vagy a bizalmi személy (beleértve a partnert is) rendelkezik okostelefonnal, internetkapcsolattal vagy táblagéppel, feltéve, hogy a héten több mint háromszor van jelen. kemoterápia alatt a heti adatátvitel és kérdőívek kitöltésének zavartalan biztosítása érdekében 7. Aláírt részvételi hozzájárulás 8. Társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás vagy kedvezményezett

Kizárási kritériumok:

  1. Sürgősségi helyzetben lévő, jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó (nagy gondnokság, gondnokság vagy bírósági végzés alatt álló) nagykorú személy, vagy hozzájárulását nem tudja kifejezni
  2. Földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okok miatt lehetetlen a vizsgálat orvosi vizsgálatának alávetni
  3. A vizsgálati eljárás ellenjavallatai: internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal nem rendelkező pácienssel együtt élő beteg vagy gondozó (beteg vagy beteggel együtt élő gondozó)
  4. Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  5. A beteg nem tudja megérteni az életminőség felmérést és a beteg által jelentett eredményt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: emlő- vagy vastagbél- vagy tüdőrák, 70 éves vagy idősebb
Eszköz: IPC NET
digitális csomagot kap a páciens a csatlakoztatott karkötővel és csatlakoztatott mérleggel. Az IPC NET és a Nokia Health alkalmazások letöltésre kerülnek. A csatlakoztatott objektumok és az okostelefon párosítása a befogadási látogatás során történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kimutatták, hogy az idős betegek populációjában a digitális követés adherenciája meghaladja a 70%-ot.
Időkeret: 12 hónappal a beteg által kapott utolsó kemoterápia után
számszerű követési megfelelési arány, amely azon betegek aránya, akik az alábbi három szabályt betartották az adjuváns kemoterápia teljes időtartama alatt: heti minimális testsúly, a karkötő viselése heti három egymást követő napon, és a heti válasz a digitális önkérdőív. E szabályok közül legalább egy be nem tartása mulasztásnak minősül.
12 hónappal a beteg által kapott utolsó kemoterápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louis Tassy, MD, Institut Paoli-Calmettes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-SN@P PROJECT-IPC 2017-029

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a IPC NET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel