화학요법 치료를 받고 있는 70세 이상 환자의 외래 환자 디지털 추적 조사 평가 (E-SN@P PROJECT)
2020년 7월 27일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
노인 환자 집단의 디지털 후속 조치 준수.
연구 개요
상세 설명
노인 환자뿐만 아니라 BrC 및 Bac에도 적용되는 디지털 자가 설문지의 사용은 화학 요법의 독성을 감지할 수 있으며 화학 요법으로 치료받은 노인 환자에서 이러한 다양한 변수를 지속적으로 모니터링하는 것이 가능하고 이 인구에 허용된다는 가설을 공식화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Avignon, 프랑스
- Institut Sainte Catherine
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연락하다:
- Sylvie Kircher
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수석 연구원:
- Sylvie Kircher, Dr
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Gap, 프랑스
- Chi Des Alpes Du Sud
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연락하다:
- Olivier Guillem
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수석 연구원:
- Olivier Guillem
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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수석 연구원:
- Louis Tassy, MD
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Nice, 프랑스
- CHU NICE
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연락하다:
- Rabia Bouhalassass, MD
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수석 연구원:
- Rabia Bouhalassass
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 70세,
다음을 나타내는 보조 화학 요법의 적응증이 있는 환자:
- 유방암
- 대장암
- 폐암
4. WHO ≤ 3(WHO 지수 - 세계보건기구) 5. 예상 수명> 6개월 6. 인터넷에 연결된 스마트폰 또는 태블릿을 가진 환자. 주 간병인 또는 신뢰하는 사람(파트너 포함)이 스마트폰, 인터넷 연결 또는 태블릿을 가지고 있는 환자가 일주일에 3회 이상 참석하는 경우에도 제공될 수 있습니다. 원활한 주간 데이터 전송 및 설문지 작성을 보장하기 위해 화학 요법 중 7. 서명된 참여 동의서 8. 사회 보장 제도에 가입 또는 수혜자
제외 기준:
- 긴급한 상황에 처한 자, 법적 보호조치(전공 후견, 후견 또는 법원의 명령)를 받는 성년자 또는 동의를 표명할 수 없는 자
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 시험의 건강 진단에 제출할 수 없음
- 연구 절차에 대한 금기 사항: 인터넷이 연결된 스마트폰이 없는 환자와 동거하는 환자 또는 간병인(환자 또는 환자와 동거하는 간병인)
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 환자가 삶의 질 조사 및 환자 보고 결과를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방암, 대장암 또는 폐암, 70세 이상
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연결된 팔찌와 연결된 저울이 있는 디지털 팩이 환자에게 제공됩니다.
IPC NET 및 Nokia Health 애플리케이션이 다운로드됩니다.
포함 방문 중에 연결된 개체와 스마트폰 간의 페어링이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 환자 집단에서 디지털 후속 조치의 준수율이 70% 이상임을 입증합니다.
기간: 환자가 마지막 화학 요법을 받은 후 12개월
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보조 화학 요법의 전체 과정 동안 다음 세 가지 규칙을 준수한 환자의 비율로 정의되는 수치 추적 준수율: 주당 최소 체중, 주당 3일 연속 팔찌 착용 및 주간 반응 디지털 자가 설문지.
이러한 규칙 중 하나 이상을 준수하지 않으면 실패로 간주됩니다.
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환자가 마지막 화학 요법을 받은 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis Tassy, MD, Institut Paoli-Calmettes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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