Yli 70-vuotiaiden kemoterapiahoitoa saavien potilaiden avohoidon digitaalisen seurannan arviointi (E-SN@P PROJECT)
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
digitaalisen seurannan noudattaminen iäkkäiden potilaiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäille potilaille, mutta myös BrC:lle ja Bac:lle sovitettujen digitaalisten itsekyselylomakkeiden käyttö voisi havaita kemoterapian toksisuuksia ja muotoilemme hypoteesin, että näiden eri muuttujien jatkuva seuranta kemoterapialla hoidetuilla iäkkäillä potilailla on mahdollista ja hyväksyttävää tälle populaatiolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Avignon, Ranska
- Institut Sainte Catherine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Kircher
-
Päätutkija:
- Sylvie Kircher, Dr
-
Gap, Ranska
- Chi Des Alpes Du Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Guillem
-
Päätutkija:
- Olivier Guillem
-
Marseille, Ranska, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Päätutkija:
- Louis Tassy, MD
-
Nice, Ranska
- CHU NICE
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia Bouhalassass, MD
-
Päätutkija:
- Rabia Bouhalassass
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta,
Potilaalla, jolla on indikaatio adjuvanttista kemoterapiaa, ilmenee:
- Rintasyöpä
- Peräsuolen syöpä
- keuhkosyöpä
4. WHO ≤ 3 (WHO-indeksi – Maailman terveysjärjestö) 5. Arvioitu elinajanodote> 6 kuukautta 6. potilaat, joilla on älypuhelin tai tabletti Internet-yhteydellä. Sitä voidaan tarjota myös potilaille, joiden ensihoitajalla tai luottamushenkilöllä (mukaan lukien kumppani) on älypuhelin, nettiyhteys tai tabletti, mikäli hän on paikalla useammin kuin kolme kertaa viikossa. kemoterapian aikana sujuvan viikoittaisen tiedonsiirron ja kyselylomakkeiden täyttämisen varmistamiseksi 7. Allekirjoitettu suostumus osallistumiseen 8. Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätilanteessa oleva henkilö, täysi-ikäinen henkilö, joka on lainsuojatoimenpiteen kohteena (huomion, holhouksen tai oikeuden määräyksen alainen) tai ei pysty antamaan suostumustaan
- Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä on mahdotonta suorittaa testiä lääkärintarkastuksessa
- Tutkimuksen vasta-aiheet: potilas tai hoitaja, joka asuu potilaan kanssa, jolla ei ole älypuhelinta Internet-yhteydellä (potilas tai hoitaja asuu potilaan kanssa)
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Potilas ei pysty ymmärtämään elämänlaatututkimusta ja potilaan raportoimaa tulosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rinta- tai paksusuolen- tai keuhkosyöpä, vähintään 70-vuotias
|
potilaalle annetaan digitaalinen pakkaus, jossa on kytketty rannerengas ja liitetty vaaka.
IPC NET- ja Nokia Health -sovellukset ladataan.
Yhdistettyjen objektien ja älypuhelimen välinen pariliitos tehdään osallistamiskäynnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osoittavat, että digitaalisen seurannan sitoutumisaste on yli 70 % iäkkäiden potilaiden populaatiossa.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua potilaan viimeisestä kemoterapiasta
|
numeerinen seurantamyöntyvyysaste, joka määritellään niiden potilaiden määränä, jotka noudattavat seuraavia kolmea sääntöä koko adjuvanttikemoterapian aikana: vähimmäispaino viikossa, rannekkeen käyttö kolmena peräkkäisenä päivänä viikossa ja viikoittainen vaste digitaalinen itsekyselylomake.
Jos vähintään yhtä näistä säännöistä ei noudateta, se katsotaan epäonnistumiseksi.
|
12 kuukauden kuluttua potilaan viimeisestä kemoterapiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Tassy, MD, Institut Paoli-Calmettes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-SN@P PROJECT-IPC 2017-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .