このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

褥瘡に関連した骨炎は皮弁の被覆と短期間の抗生物質レジメンによって治療される (SCAR)

2019年10月3日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
骨炎に関連する褥瘡は、脊髄損傷 (SCI) 患者によく見られ、最適な管理はよく知られていません。 フランスの紹介センターでは、デブリードマンと皮弁被覆手術を同時に実施した後、関係する細菌を対象とした短い抗生物質治療を行っています。 この研究の目的は、手術後 45 日目の患者の転帰を評価し、失敗に関連する要因を特定することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脊髄損傷 (SCI) 集団は、動員能力を低下させる神経障害、可能性、低栄養、寝たきり状態、および病変を促進する血管障害など、多数の危険因子のために褥瘡を起こしやすい。

予防戦略に注意が払われているにもかかわらず、この集団では、褥瘡の有病率は 10% から 30% で、年間発生率は 20%-% から 31% の範囲です。

地域に住む SCI 集団では、ステージ III および IV の褥瘡が、観察された潰瘍全体の 25% を占めています。

それらは、医療センターへの入院または在宅看護の主な原因です。 潰瘍の持続期間は、1 週間から 3 年までさまざまです。

また、それらの発生は、潜在的な繰り返しの入院と入院期間の延長に関連しています。 さらに、褥瘡は医療制度にとって重要な経済的負担です。

褥瘡は、患者の身体的、心理的、社会的幸福を妨げ、全体的な生活の質に影響を与えます。

近年、褥瘡の増加が報告されています。 したがって、それらは頻繁に発生し、臨床スペクトルは広いです。 また、容易に重複感染し、敗血症を引き起こす可能性があります。

この状況で骨髄炎の診断を確立することは困難であり、医師は適切な治療管理に苦労することがよくあります。

最近のレビューでは、外科的デブリドマンおよび創傷被覆を併用しない褥瘡に関連する骨髄炎における抗菌療法の利点の証拠は見つかりませんでした。 しかし、このタイプの管理は依然として物議を醸しています。

フランスの紹介センターでは、褥瘡関連骨炎の患者は、骨削りと皮弁被覆による一段階の外科的管理の恩恵を受け、続いて確率論的術後抗生物質治療が行われ、二次的に術中サンプルに適応され、有効期間の合計が得られます。 7または10日間の抗生物質治療。

したがって、研究者は、この元の戦略を評価し、失敗の危険因子を特定し、抗生物質治療の役割に焦点を当てることを目指しています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hauts-de-Seine
      • Garches、Hauts-de-Seine、フランス、92380
        • Infectious Diseases Department - Raymond Poincaré University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

圧迫に関連した骨炎の脊髄損傷患者は、フラップカバーと短期間の抗生物質治療で治療されました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者;
  • 圧迫に関連した骨炎の脊髄損傷患者は、フラップカバーと短期間の抗生物質治療で治療されました。

除外基準:

  • 18歳未満の患者;
  • 後見人の下にある患者;
  • -付随する感染症の患者;
  • 研究参加への反対を宣言した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後45日目の治療失敗例
時間枠:45日で
主要転帰は、手術後の 45 日間のフォローアップ期間中に治療の失敗を示した患者の数であり、裂開の存在、および/または局所的な炎症の徴候、および/または敗血症、および/または追加の抗生物質治療として定義されます。
45日で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後45日目の治療失敗発生の危険因子
時間枠:45日で
患者のベースライン特性、生物学的または微生物学的分析、または抗生物質治療の間の危険因子は、手術後の 45 日間の追跡期間中の治療失敗の発生と有意に関連しています。
45日で
手術後45日目の治療失敗の発生に対する抗生物質治療期間の影響
時間枠:45日で
手術後 45 日目に治療失敗を示した患者数に対する 7 日間と 10 日間の抗生物質治療期間の比較。
45日で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aurélien DINH, MD、Infectious Diseases Department - Raymond Poincaré University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月20日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月24日

最初の投稿 (実際)

2019年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月3日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19ADH-SCAR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する