Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painekipuihin liittyvä osteiitti hoidettu läppäpeitolla ja lyhyellä antibioottikuurilla (SCAR)

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Osteiittiin liittyvät painehaavat ovat yleisiä potilailla, joilla on selkäydinvaurio (SCI), eikä optimaalista hoitoa tunneta hyvin. Ranskalaisessa lähetekeskuksessa samanaikaisesti suoritettavia debridement- ja läppäpeittoleikkauksia seuraa lyhyt antibioottihoito, joka kohdistuu kyseessä oleviin bakteereihin. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan lopputulos 45. päivänä leikkauksen jälkeen ja tunnistaa epäonnistumiseen liittyvät tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamma (SCI) -populaatio altistuu painehaavoille useiden riskitekijöiden vuoksi: neurologiset häiriöt, jotka vähentävät mobilisaatiokykyä, potentiaali, aliravitsemus, sänkyyn sulkeminen ja vaurioita edistävät verisuonihäiriöt.

Huolimatta ennaltaehkäiseviin strategioihin kiinnitetystä huomiosta, painehaavojen esiintyvyys vaihtelee tässä populaatiossa 10 %:sta 30 %:iin, ja vuotuiset ilmaantuvuusluvut vaihtelevat 20 % - 31 %.

Yhteisössä asuvassa SCI-populaatiossa vaiheiden III ja IV painehaavat muodostavat 25 % kaikista havaituista haavoista.

Ne ovat suuri syy terveyskeskukseen pääsyyn tai kotihoitoon. Haavaumien kesto voi vaihdella viikosta 3 vuoteen.

Niiden esiintyminen liittyy myös mahdollisiin toistuviin sairaalahoitoihin ja pidempään oleskeluun. Lisäksi painehaavat ovat tärkeä taloudellinen taakka terveydenhuoltojärjestelmälle.

Painehaavat häiritsevät potilaan fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista hyvinvointia ja vaikuttavat yleiseen elämänlaatuun.

Viime vuosina on raportoitu lisääntynyttä painehaavojen esiintyvyyttä. Siksi ne ovat yleisiä ja niiden kliininen kirjo on laaja. Ne myös tulevat helposti superinfektioiksi ja voivat johtaa sepsikseen.

Osteomyeliitin diagnoosin määrittäminen tässä tilanteessa on haastavaa, ja lääkärit kamppailevat usein asianmukaisen terapeuttisen hoidon kanssa.

Äskettäisessä katsauksessa ei löydetty todisteita antibakteerisen hoidon hyödystä painehaavoihin liittyvässä osteomyeliitissä ilman samanaikaista kirurgista puhdistusta ja haavan peittämistä. Mutta tämäntyyppinen hallinta on edelleen kiistanalainen.

Ranskalaisessa lähetekeskuksessa potilaat, joilla on painehaavaan liittyvä osteiitti, hyötyvät yksivaiheisesta kirurgisesta hoidosta luun ajella ja peittämällä läppä, jota seuraa todennäköisyyspohjainen leikkauksen jälkeinen antibioottihoito, joka on toissijaisesti mukautettu peroperatiivisiin näytteisiin, tehokkaan kokonaiskeston ajan. antibioottihoito 7 tai 10 päivää.

Näin ollen tutkijat pyrkivät arvioimaan tätä alkuperäistä strategiaa, tunnistamaan epäonnistumisen riskitekijät ja keskittymään antibioottihoidon rooliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hauts-de-Seine
      • Garches, Hauts-de-Seine, Ranska, 92380
        • Infectious Diseases Department - Raymond Poincaré University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selkäydinvammapotilaat, joilla on paineeseen liittyvä osteiitti, joita hoidettiin läppäpeitolla ja lyhyellä antibioottihoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18 vuotta;
  • Selkäydinvammapotilaat, joilla on paineeseen liittyvä osteiitti, joita hoidettiin läppäpeitolla ja lyhyellä antibioottihoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas < 18 vuotta;
  • Potilas holhouksen alaisena;
  • potilas, jolla on samanaikaisia ​​infektioita;
  • Potilas, joka on ilmoittanut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistumisten esiintyminen 45. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 45 päivän kohdalla
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden lukumäärä, joilla hoito epäonnistuu 45 päivän seurantajakson aikana leikkauksen jälkeen, mikä määritellään irtoamisena ja/tai paikallisina tulehduksen ja/tai sepsiksen oireina ja/tai lisäantibioottihoidoksi.
45 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskitekijät, jotka liittyvät hoidon epäonnistumiseen 45. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 45 päivän kohdalla
Riskitekijät potilaan lähtötilanteen ominaisuuksissa, biologisessa tai mikrobiologisessa analyysissä tai antibioottihoidoissa, jotka liittyvät merkittävästi hoidon epäonnistumiseen leikkauksen jälkeisen 45 päivän seurantajakson aikana.
45 päivän kohdalla
Antibioottihoidon keston vaikutus hoidon epäonnistumisen esiintymiseen 45. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 45 päivän kohdalla
Vertailu 7 päivän ja 10 päivän antibioottihoidon keston välillä niiden potilaiden lukumäärään, joilla hoito epäonnistui 45. päivänä leikkauksen jälkeen.
45 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aurélien DINH, MD, Infectious Diseases Department - Raymond Poincaré University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paineeseen liittyvä osteiitti

3
Tilaa