Osteítis relacionada con úlceras por presión tratada con cobertura de colgajo y régimen corto de antibióticos (SCAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población lesionada de la médula espinal (LME) está sujeta a úlceras por presión debido a numerosos factores de riesgo: trastornos neurológicos, que reducen la capacidad de movilización, potencial, desnutrición, confinamiento en cama y trastornos vasculares que favorecen las lesiones.
A pesar de la atención prestada a las estrategias preventivas, en esta población la prevalencia de úlceras por presión varía del 10% al 30%, con tasas de incidencia anual que oscilan entre el 20%-% y el 31%.
En la población con LME que reside en la comunidad, las úlceras por presión en estadios III y IV representan el 25 % del total de úlceras observadas.
Son una de las principales causas de ingreso en los centros de salud o de enfermería domiciliaria. La duración de las úlceras puede variar de 1 semana a 3 años.
Además, su ocurrencia se asocia con potenciales hospitalizaciones repetidas y con una estancia más prolongada. Además, las úlceras por presión suponen una importante carga económica para el sistema sanitario.
Las úlceras por presión interfieren con el bienestar físico, psicológico y social del paciente y afectan la calidad de vida en general.
En los últimos años, se ha informado un aumento de la prevalencia de úlceras por presión. Por tanto, son frecuentes y su espectro clínico es amplio. También se superinfectan fácilmente y pueden provocar sepsis.
Establecer el diagnóstico de osteomielitis en este entorno es un desafío y los médicos a menudo luchan con el manejo terapéutico adecuado.
Una revisión reciente no encontró evidencia del beneficio de la terapia antibacteriana en la osteomielitis asociada con úlceras por presión sin desbridamiento quirúrgico concomitante y cobertura de la herida. Pero este tipo de gestión sigue siendo controvertido.
En un centro de referencia francés, los pacientes con osteítis relacionada con úlceras por presión se benefician de un tratamiento quirúrgico en una sola etapa con afeitado óseo y recubrimiento con colgajo, seguido de un tratamiento antibiótico postoperatorio probabilístico, adaptado secundariamente a las muestras peroperatorias, durante una duración total de tratamiento eficaz. tratamiento antibiótico de 7 o 10 días.
Por lo tanto, los investigadores pretenden evaluar esta estrategia original, identificar los factores de riesgo de fracaso y centrarse en el papel del tratamiento con antibióticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hauts-de-Seine
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Garches, Hauts-de-Seine, Francia, 92380
- Infectious Diseases Department - Raymond Poincaré University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años;
- Pacientes lesionados de la médula espinal con osteítis relacionada con la presión tratados con cobertura de colgajo y tratamiento corto con antibióticos.
Criterio de exclusión:
- Paciente < 18 años;
- Paciente bajo tutela;
- Paciente con infecciones concomitantes;
- El paciente habiendo declarado su oposición a la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de fallas en el tratamiento el día 45 después de la cirugía
Periodo de tiempo: a los 45 dias
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El resultado primario es el número de pacientes que presentan fracaso del tratamiento durante un período de seguimiento de 45 días después de la cirugía, definido como la presencia de dehiscencia y/o signos locales de inflamación y/o sepsis y/o tratamiento antibiótico adicional.
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a los 45 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo asociados con la ocurrencia de fracaso del tratamiento el día 45 después de la cirugía
Periodo de tiempo: a los 45 dias
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Factores de riesgo entre las características basales de los pacientes, el análisis biológico o microbiológico o los tratamientos antibióticos, asociados significativamente con la ocurrencia de fracaso del tratamiento durante un período de seguimiento de 45 días después de la cirugía.
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a los 45 dias
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Impacto de la duración del tratamiento con antibióticos en la ocurrencia de fracaso del tratamiento el día 45 después de la cirugía
Periodo de tiempo: a los 45 dias
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Comparación entre 7 días y 10 días de duración del tratamiento antibiótico en el número de pacientes que presentan fracaso del tratamiento el día 45 después de la cirugía.
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a los 45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélien DINH, MD, Infectious Diseases Department - Raymond Poincaré University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19ADH-SCAR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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