網膜上膜および嚢胞様黄斑浮腫 白内障手術後 (EPIC)

白内障手術は、NHS で最も頻繁に行われる手術です。 嚢胞性黄斑浮腫 (CMO、網膜中心部の炎症および体液蓄積) は、白内障手術後の最も一般的な視覚的に重大な合併症であり、症例の 1 ～ 2% で発生します。 多くの場合、局所抗炎症点眼薬で解決します。 しかし、場合によっては反応せず、眼への注射などのより侵襲的な治療法が必要になります。 CMO が永続的なままである場合、永久的な視覚障害につながる可能性があります。 他のケースと比較して、どのような要因がいくつかのケースで持続性につながるかについての現在の知識はほとんどありません. 網膜上膜 (ERM、網膜内層に形成される線維細胞膜) は、同様の嚢胞様黄斑浮腫と関連している可能性があり、ERM が外科的に除去されるまでしばしば解消されません。 この研究の目的は、ERM の存在が、白内障手術後の嚢胞様黄斑浮腫の解消にかかる時間と非局所治療法の必要性に影響するかどうかを調べることです。

前向き、非介入、観察研究デザインが提案されています。 適格な参加者は、ウェセックス学部にあるいくつかの参加 NHS 病院の 1 つで特定されます。 CMO 白内障手術後の証拠があり、治療を開始した被験者が含まれます。 治療の選択は、審査する臨床医の裁量であり、研究プロトコルとは無関係です。 実施される調査は、標準治療の一部として実施される調査のみです。 網膜上膜の存在は、医療記録のレビューから決定されます。 適格な参加者の症例記録は、治療に対する反応と使用された治療の種類を評価するために、12か月にわたってレビューされます。 現在の手術データに基づくと、165 人の適格な参加者が統計的検出力を達成するには、リクルートに 18 か月かかると推定されます。