Operace epiretinální membrány a cystoidního makulárního edému po operaci katarakty (EPIC)

Operace šedého zákalu je nejčastěji prováděnou operací v NHS. Cystoidní makulární edém (CMO, zánět a nahromadění tekutiny v centrální sítnici) je nejčastější vizuálně významnou komplikací po operaci katarakty, která se vyskytuje v 1–2 % případů. Mnoho případů vyřeší lokální protizánětlivé oční kapky. Některé případy však nereagují a vyžadují invazivnější léčebné modality, např. injekce do oka. Pokud CMO zůstane perzistentní, může to vést k trvalé ztrátě zraku. V současnosti je málo znalostí o tom, jaké faktory vedou v některých případech k přetrvávání ve srovnání s jinými. Epiretinální membrána (ERM, fibrocelulární membrána, která se může vytvořit na vnitřní sítnici) může být spojena s podobným cystoidním makulárním edémem, který často nevymizí, dokud není ERM chirurgicky odstraněno. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda přítomnost ERM ovlivňuje, jak dlouho trvá, než cystoidní makulární edém vymizí po operaci katarakty, a požadavek na netopické léčebné modality.

Navrhuje se prospektivní, neintervenční, observační studie. Způsobilí účastníci by byli identifikováni v jedné z několika zúčastněných nemocnic NHS v děkanství Wessex. Budou zahrnuti jedinci s důkazy o CMO po operaci katarakty a zahájená léčba. Volba léčby je na uvážení revizního lékaře a nezávislá na protokolu studie. Vyšetření by byla prováděna pouze jako součást standardní péče. Přítomnost epiretinální membrány by byla určena na základě přezkoumání lékařské dokumentace. Případové záznamy oprávněných účastníků by byly přezkoumány po dobu 12 měsíců, aby bylo možné posoudit reakci na léčbu a typ použité léčby. Na základě současných chirurgických dat by se odhadovalo, že nábor bude trvat 18 měsíců, než dosáhne 165 způsobilých účastníků k dosažení statistické síly.