異常な異なる小帯挿入を有する患者における従来型およびダイオード レーザー補助小帯切除術の臨床的有効性：レトロスペクティブ研究
2019年5月24日 更新者：Marmara University
目的: このレトロスペクティブ研究の目的は、さまざまな異常な小帯挿入を有する患者における従来型およびダイオード レーザー補助小帯切除術後の小帯付着再発を評価し、臨床パラメーターを評価することでした。
方法: 2016 年 1 月 1 日から 2018 年 1 月 1 日までの間に上顎唇小帯切除術を受けた 429 人の患者のデータ記録がスクリーニングされました。 選択基準を満たす 70 人の患者の記録が評価されました。 データは、性別、年齢、小帯のカテゴリー、離開症の有無、手術技術、歯周病の種類の観点から分析されました。 小帯アタッチメントと粘膜歯肉接合部 (FMGJ) の間の距離、プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI) およびプロービングの深さを評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maltepe
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İstanbul、Maltepe、七面鳥、34854
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、マルマラ大学歯学部の歯周病クリニックで上顎唇小帯切除術を受けた患者の治療記録を利用しました。
説明
包含基準:
(a) 全身的に健康、(b) 非喫煙者、(c) 18 歳から 65 歳までの年齢、(d) 小帯切除術前に最初の歯周治療を受けた、(e) 上顎に中切歯および側切歯と犬歯がある、(f) 受けていない関連する領域の解剖学的構造に影響を与える可能性のあるあらゆる種類の歯周手術、補綴および修復治療。
除外基準:
書類が不完全で、少なくとも 6 週間の経過観察がない被験者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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従来のグループ
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従来の小帯切除術では、小帯が切除されるまで止血剤の上面と下面に 15 番のメス刃を使用して切開を加えていました。
他の名前：
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ダイオードレーザーグループ
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レーザー補助小帯切除術では、直径 400 µm のプレーン エンド光ファイバー チップを備えたダイオード レーザー装置 (GIGA Cheese II®、中国) (λ= 810 nm) を使用して、口腔粘膜との接触を維持しながら手順を実行しました。短いパルス (140 マイクロ秒) 持続時間の 5 W、周波数 70 Hz。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠：6週間
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再発は、小帯が新しい位置に付着した無傷の粘膜の形成によって評価されます
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月23日
一次修了 (実際)
2018年11月28日
研究の完了 (実際)
2018年11月28日
試験登録日
最初に提出
2019年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月24日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。