- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03965455
Klinisk effekt av konvensjonell og diodelaserassistert frenektomi hos pasienter med unormale forskjellige frenuminnsettinger: En retrospektiv studie
Mål: Målet med denne retrospektive studien var å vurdere tilbakefall av frenumfestet og evaluere kliniske parametere etter konvensjonell og diodelaserassistert frenektomi hos pasienter med forskjellige unormale frenuminnsettinger.
Metoder: Dataregistreringer av 429 pasienter behandlet med maxillary labial frenektomi mellom 1. januar 2016 og 1. januar 2018 ble screenet. Registreringer av 70 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble evaluert. Data ble analysert med hensyn til kjønn, alder, kategori av frenum, tilstedeværelse av diastema, operasjonsteknikk, type periodontal sykdom. Avstanden mellom frenumfeste og mucogingival junction (FMGJ), plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI) og sonderingsdybde ble vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(a) systemisk frisk, (b) ikke-røyker, (c) i alderen 18 til 65 år, (d) mottatt innledende periodontal behandling før frenektomi, (e) tilstedeværelse av sentrale og laterale fortenner og hjørnetenner ved maxilla, (f) ikke mottatt enhver form for periodontal kirurgi, protesebehandling og restaurerende behandling som kan påvirke anatomien til den aktuelle regionen.
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersoner med ufullstendig dokumentasjon og uten minst 6 ukers oppfølgingsobservasjon ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
konvensjonell gruppe
|
Ved konvensjonell frenektomi ble snittene påført med et skalpellblad nr. 15 på øvre og nedre overflate av hemostaten inntil frenum ble skåret ut.
Andre navn:
|
|
diode laser gruppe
|
I den laserassisterte frenektomien ble en diodelaserenhet (GIGA Cheese II®, Kina) (λ= 810 nm) med en 400 µm diameter, vanlig optisk fibertupp brukt for prosedyren for å opprettholde kontakt med munnslimhinnen ved 2, 5 W, 70 Hz frekvens med kort puls (140 mikrosekunder) varighet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall
Tidsramme: 6 uker
|
Residiv vurderes ved dannelse av en intakt slimhinne med frenum festet til sin nye posisjon
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018-164
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .