- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03965455
Klinická účinnost konvenční a diodové laserem asistované frenektomie u pacientů s abnormálními různými inzercemi frenum: retrospektivní studie
Cíl: Cílem této retrospektivní studie bylo posoudit recidivu úponu frenum a zhodnotit klinické parametry po konvenční a diodové laserem asistované frenektomii u pacientů s různými abnormálními úpony frenum.
Metodika: Byly prověřeny datové záznamy 429 pacientů léčených maxilární labiální frenektomií v období od 1. ledna 2016 do 1. ledna 2018. Byly vyhodnoceny záznamy 70 pacientů splňujících kritéria pro zařazení. Data byla analyzována z hlediska pohlaví, věku, kategorie frenum, přítomnosti diastematu, operační techniky, typu onemocnění parodontu. Byla hodnocena vzdálenost mezi úponem frenum a mukogingivální junkcí (FMGJ), index plaku (PI), gingivální index (GI) a hloubka sondy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Krocan, 34854
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(a) systémově zdravý, (b) nekuřák, (c) ve věku 18 až 65 let, (d) podstoupil počáteční periodontální léčbu před frenektomií, (e) přítomnost centrálních a laterálních řezáků a špičáků v horní čelisti, (f) nebyl podán jakýkoli druh parodontologické chirurgie, protetické a restorativní léčby, která může ovlivnit anatomii příslušné oblasti.
Kritéria vyloučení:
Subjekty s neúplnou dokumentací a bez alespoň 6týdenního sledování byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
konvenční skupina
|
Při konvenční frenektomii byly řezy aplikovány pomocí čepele skalpelu č. 15 na horní a spodní povrch hemostatu, dokud nebyla vyříznuta frenum.
Ostatní jména:
|
|
skupina diodových laserů
|
Při laserem asistované frenektomii bylo pro zákrok použito diodové laserové zařízení (GIGA Cheese II®, Čína) (λ= 810 nm) s průměrem 400 µm, hladkým zakončením optického vlákna, které udržovalo kontakt s ústní sliznicí při 2, 5 W, frekvence 70 Hz s krátkým trváním pulzu (140 mikrosekund).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakování
Časové okno: 6 týdnů
|
Recidiva je hodnocena vytvořením intaktní sliznice s uzdičkou připojenou k její nové poloze
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-164
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Frenulum; Prodloužení
-
IRCCS Burlo GarofoloDokončeno
-
University of OuluAktivní, ne náborKojení | Frenulum Breve | Jazyková kravata | Frenulum; ProdlouženíFinsko
-
Marmara UniversityDokončenoFrenulum; Hypertrofie, Lip
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Kocaeli UniversityDokončenoFrenulum; Hypertrofie, LipTurecko (Türkiye)
-
Trakya UniversityDokončenoFrenulum; Hypertrofie
Klinické studie na Konvenční
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)