- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03965455
Клиническая эффективность традиционной френэктомии и френэктомии с диодным лазером у пациентов с аномальным расположением уздечки: ретроспективное исследование
Цель: Целью этого ретроспективного исследования была оценка рецидива прикрепления уздечки и оценка клинических параметров после традиционной френэктомии и френэктомии с помощью диодного лазера у пациентов с различными аномалиями прикрепления уздечки.
Методы: были проверены записи данных 429 пациентов, перенесших верхне-губную френэктомию в период с 1 января 2016 г. по 1 января 2018 г. Были оценены записи 70 пациентов, отвечающих критериям включения. Данные анализировали по полу, возрасту, категории уздечки, наличию диастемы, технике операции, типу заболевания пародонта. Оценивали расстояние между прикреплением уздечки и слизисто-десневым соединением (FMGJ), индекс зубного налета (PI), индекс десны (GI) и глубину зондирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(а) системно здоровые, (б) некурящие, (в) в возрасте от 18 до 65 лет, (г) получали первичное пародонтологическое лечение перед френэктомией, (д) наличие центральных и латеральных резцов и клыков на верхней челюсти, (е) не получали любой вид пародонтальной хирургии, протезирования и восстановительного лечения, которые могут повлиять на анатомию соответствующей области.
Критерий исключения:
Субъекты с неполной документацией и без последующего наблюдения в течение как минимум 6 недель были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обычная группа
|
При традиционной френэктомии разрезы наносились лезвием скальпеля № 15 на верхнюю и нижнюю поверхности гемостата до иссечения уздечки.
Другие имена:
|
|
группа диодных лазеров
|
При лазерной френэктомии для процедуры использовали диодный лазерный прибор (GIGA Cheese II®, Китай) (λ = 810 нм) с гладким концом оптического волокна диаметром 400 мкм, поддерживающий контакт со слизистой оболочкой полости рта на 2, 5 Вт, частота 70 Гц с длительностью короткого импульса (140 мкс).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторение
Временное ограничение: 6 недель
|
Рецидив оценивают по образованию интактной слизистой оболочки с прикреплением уздечки к своему новому положению.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .