- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03965455
Klinisk effektivitet af konventionel og diodelaserassisteret frenektomi hos patienter med unormale forskellige frenum-indsættelser: En retrospektiv undersøgelse
Formål: Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at vurdere tilbagefald af frenumtilknytning og evaluere kliniske parametre efter konventionel og diodelaserassisteret frenektomi hos patienter med forskellige abnorme frenuminsertioner.
Metoder: Dataregistreringer af 429 patienter behandlet med maxillary labial frenektomi mellem 1. januar 2016 og 1. januar 2018 blev screenet. Registreringer af 70 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blev evalueret. Data blev analyseret med hensyn til køn, alder, kategori af frenum, tilstedeværelse af diastema, operationsteknik, type af periodontal sygdom. Afstanden mellem frenumtilhæftning og mucogingival junction (FMGJ), plakindeks (PI), gingivalindeks (GI) og sonderingsdybde blev vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(a) systemisk rask, (b) ikke-ryger, (c) i alderen mellem 18 og 65 år, (d) modtog indledende parodontalbehandling før frenektomi, (e) tilstedeværelse af centrale og laterale fortænder og hjørnetænder ved maxilla, (f) ikke modtaget enhver form for parodontal kirurgi, protodontisk og genoprettende behandling, som kan påvirke anatomien i den relevante region.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner med ufuldstændig dokumentation og uden mindst 6-ugers opfølgende observation blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
konventionel gruppe
|
Ved den konventionelle frenektomi blev snittene påført med et skalpelblad nr. 15 på den øvre og nedre overflade af hæmostaten, indtil frenum var skåret ud.
Andre navne:
|
|
diode laser gruppe
|
I den laserassisterede frenektomi blev en diodelaseranordning (GIGA Cheese II®, Kina) (λ= 810 nm) med en 400 µm diameter, almindelig optisk fiberspids brugt til proceduren, der opretholder kontakt med mundslimhinden ved 2, 5 W, 70 Hz frekvens med en kort puls (140 mikrosekunder) varighed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevenden
Tidsramme: 6 uger
|
Gentagelse vurderes ved dannelsen af en intakt slimhinde med frenum fastgjort til sin nye position
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-164
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frenulum; Forlængelse
-
University of OuluAktiv, ikke rekrutterendeAmning | Frenulum Breve | Tungebind | Frenulum; ForlængelseFinland
-
IRCCS Burlo GarofoloAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetFrenulum; Hypertrofi, Læbe
-
Kocaeli UniversityAfsluttetFrenulum; Hypertrofi, LæbeTyrkiet (Türkiye)
-
Trakya UniversityAfsluttetFrenulum; Hypertrofi