- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03965455
Klinische werkzaamheid van conventionele en diodelaser-geassisteerde frenectomie bij patiënten met abnormale verschillende frenuminserties: een retrospectieve studie
Doel: Het doel van deze retrospectieve studie was om het recidief van frenumaanhechting te beoordelen en klinische parameters te evalueren na conventionele en diodelaser-geassisteerde frenectomie bij patiënten met verschillende abnormale frenuminserties.
Methoden: gegevensrecords van 429 patiënten die tussen 1 januari 2016 en 1 januari 2018 werden behandeld met maxillaire labiale frenectomie werden gescreend. Records van 70 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden geëvalueerd. Gegevens werden geanalyseerd op geslacht, leeftijd, frenumcategorie, aanwezigheid van diasteem, operatietechniek, type parodontitis. De afstand tussen frenumaanhechting en mucogingivale overgang (FMGJ), plaque-index (PI), gingivale index (GI) en sondeerdiepte werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(a) systemisch gezond, (b) niet-roker, (c) tussen 18 en 65 jaar oud, (d) initiële parodontale behandeling ondergaan vóór frenectomie, (e) aanwezigheid van centrale en laterale snijtanden en hoektanden in bovenkaak, (f) niet ontvangen elke vorm van parodontale chirurgie, prothetische en restauratieve behandelingen die de anatomie van de betreffende regio kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen met onvolledige documentatie en zonder follow-upobservatie van ten minste 6 weken werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
conventionele groep
|
Bij de conventionele frenectomie werden de incisies aangebracht met een scalpelmes nr. 15 op het boven- en onderoppervlak van de hemostaat totdat het frenum was weggesneden.
Andere namen:
|
|
diode laser groep
|
Bij de laserondersteunde frenectomie werd een diodelaserapparaat (GIGA Cheese II®, China) (λ= 810 nm) met een 400 μm diameter, gladde optische vezeltip gebruikt voor de procedure waarbij het contact met het mondslijmvlies op 2, 5 W, 70 Hz frequentie met een korte pulsduur (140 microseconden).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Herhaling wordt geëvalueerd door de vorming van een intact slijmvlies met het frenum bevestigd aan zijn nieuwe positie
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-164
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .