- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03965455
Kliniczna skuteczność frenektomii konwencjonalnej i wspomaganej laserem diodowym u pacjentów z nieprawidłowymi różnymi wstawkami wędzidełka: badanie retrospektywne
Cel: Celem pracy retrospektywnej była ocena nawrotów przyczepu wędzidełka oraz ocena parametrów klinicznych po zabiegach wędzidełka konwencjonalnego i wspomaganego laserem diodowym u pacjentów z różnymi nieprawidłowymi przyczepami wędzidełka.
Metody: Przeanalizowano dane 429 pacjentów leczonych w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 1 stycznia 2018 r. Oceniono zapisy 70 pacjentów spełniających kryteria włączenia. Dane analizowano pod kątem płci, wieku, kategorii wędzidełka, obecności diastemy, techniki operacyjnej, rodzaju choroby przyzębia. Oceniano odległość między przyczepem wędzidełka a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym (FMGJ), wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąsłowy (GI) oraz głębokość sondowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Indyk, 34854
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(a) ogólnie zdrowy, (b) niepalący, (c) w wieku od 18 do 65 lat, (d) poddany wstępnemu leczeniu periodontologicznemu przed usunięciem frenektomii, (e) obecność siekaczy i kłów przyśrodkowych i bocznych w szczęce, (f) nieotrzymany wszelkiego rodzaju chirurgii periodontologicznej, leczenia protetycznego i zachowawczego, które mogą mieć wpływ na anatomię danego obszaru.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczono osoby z niepełną dokumentacją i bez co najmniej 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa konwencjonalna
|
W konwencjonalnej frenektomii nacięcia wykonywano ostrzem skalpela nr 15 na górnej i dolnej powierzchni hemostatu aż do wycięcia wędzidełka.
Inne nazwy:
|
|
zespół laserów diodowych
|
W zabiegu frenektomii wspomaganej laserem do zabiegu zastosowano urządzenie z laserem diodowym (GIGA Cheese II®, Chiny) (λ= 810 nm) o średnicy 400 µm z końcówką światłowodową gładko zakończoną, utrzymującą kontakt z błoną śluzową jamy ustnej w temperaturze 2, 5 W, częstotliwość 70 Hz z krótkim czasem trwania impulsu (140 mikrosekund).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nawrót ocenia się na podstawie utworzenia nienaruszonej błony śluzowej z wędzidełkiem przyczepionym do nowej pozycji
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-164
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .